Aseptiese opsies vir farmaseutiese verpakking

2022/08/15

Skrywer: Smartweigh–Multihead Weighter

Vier aseptiese verpakkingskeuses om te oorweeg. Vandag is verskeie tegnologieë wat farmaseutiese en biofarmaseutiese vervaardigers teiken: (1) volle klas 100 skoonkamers, (2) isolators, (3) beperkte toegangsversperringstelsels (RABS), (4) enkelgebruikstelsels. Watter een is die beste vir jou?1. Klas 100 Skoonkamer: Skoonkamer-tegnologie is oorspronklik in die 1960's ontwikkel vir gebruik in die lugvaart- en elektroniese industrieë om deeltjiebesoedeling van klein onderdele te vermy.

Bakterieë is deeltjies, en die farmaseutiese industrie het gou besef dat hierdie vaardigheid steriele lug kan waarborg. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klas 100 skoonkamers is die algemeenste in aseptiese vervaardiging (ISO 5 en A/B Klas prestasie is gelykstaande), met behulp van 'n hoë-doeltreffende deeltjie-lug (HEPA) filter om alle deeltjies en bakterieë te verwyder. Groot volume laminêre of eenrigting lugvloei verminder die oordrag van deeltjies van een plek na 'n ander.

In die 1970's is aseptiese vulling op spesifikasiemasjiene onder HEPA-filterpanele gedoen. Die masjienonderdele bokant die houer is 'n potensiële bron van besoedeling, en met verloop van tyd word dit so ver as moontlik onder die werkvlak geskuif. Om die gefiltreerde lug beter op die masjien te konsentreer, is plastiekvensterbedekkings ook bygevoeg.

Die vensterdoek herinner die operateur ook om nie aan die masjien of produk te raak nie. Vervaardigers het hulle tot 100% HEPA-plafonne gewend om hele kamers tot klas 100 te beheer. Dit verbeter beheer, maar verhoog kapitaal- en bedryfskoste, veral die lughanteringstelsel.

2. Opto-Isolators: In die 80's en 90's is isolators ontwikkel om die versperring tussen mense en produkte te verbeter terwyl koste verminder word. Die isolator word beskryf as 'n skoon kamer in 'n boks. Die hele proses word toegemaak in 'n verseëlde kas, onder druk geplaas met lug wat deur HEPA-filters gefiltreer word.

Tydens werking word geen operateur toegelaat om binne te gaan nie, behalwe deur die handskoen-koppelvlak. Beeld met vergunning van chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg vir isolasiestelsel (bo-eenheid HEPA-filter nie gewys nie). Beeld met vergunning van chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg voed die isolator-binnekant wat die handskoenpoort wys.

Na 'n produksielopie sal die isolator oopgemaak, skoongemaak en gereed wees vir die volgende lopie. Sodra dit herseël is, word die isolator gevul met 'n sterilisator, gewoonlik dampwaterstofperoksied (VHP), om alles binne te steriliseer. Anders as tradisionele spuit- of skrop-ontsmetting, kom VHP in die kleinste splete.

Sodra dit gesteriliseer is, word enige finale opstelling deur die handskoenpoort gedoen. In teorie behoort dit moontlik te wees om die isolator in 'n onbeheerde ruimte, soos 'n pakhuis, te bedryf deur 'n operateur wat 'n laboratoriumjas dra. Teoreties is dit.

Trouens, baie maatskappye het isolators in klas 100 skoonkamers geïnstalleer. Dit bied 'n ekstra laag skoonmaak, maar die waarde is om 'n isolator te ontwikkel om te vermy. 3. Beperkte toegangsversperringstelsel (RABS): RABS is 'n kompromie tussen 'n oop stelsel en 'n geïsoleerde stelsel, RABS bevat die proses binne 'n rigiede omhulsel.

Operasionele ingrypings gaan deur die handskoenpoort binne. Syntegon Pharma-tegnologieë Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Die oop RABS strek tot by die plafon, en maak staat op die kamer se lughantering en filtrasiestelsel. Geslote RABS bevat sy eie lughantering- en filtrasiestelsel.

RABS het aansienlike kostevoordele bo isolators as gevolg van sy eenvoud. Dit is veral waar as hulle in bestaande skoonkamers geleë kan wees en dan konstruksiekoste tot die minimum beperk. Die behoefte om 'n skoon kamer te bou, vergoed sommige van die kostebesparings in vergelyking met isolators.

4. Weggooibare stelsels: Weggooibare produkhanteringstelsels word al hoe meer gewild in aseptiese toepassings. Hierdie stelsels bevat 'n plastieksak om die tradisionele metaalblikkie te vervang. Die sak kom vooraf verpak met alles wat filters, buise, poorte, vulspuitpunte en ander vereiste bykomstighede bevat.

Dit word in 'n beskermende sak verseël en gesteriliseer. Die vervaardiger-toestel voltooi die stelsel steriel en gereed vir werking. Beeld met vergunning van sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sommige vervaardigers bied pasgemaakte enkelgebruikstelsels, insluitend Sartorius (sy PreVAS - vooraf bekragtig, vooraf saamgestel, vooraf gesteriliseer - Project Syntegon), Pall Corporation (sy Biotech eenmalig seksuele gebruik Stelsel) ens.

Volgens Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, sluit die voordele van enkelgebruikstelsels in: • Geslote stelsels verminder produkoordrag en hantering, wat die risiko van kontaminasie verminder. • Die vervanging van enkelgebruikstelsels tussen produklopies elimineer die potensiaal vir kruiskontaminasie as gevolg van onvolledige of onvanpaste skoonmaak. • In vergelyking met herbruikbare stelsels, verminder hierdie alternatiewe stelsels omskakeling en opsteltyd.

• Hulle skakel skoonmaakbekragtigingsvereistes uit. • Hulle dreineer beter en verhoog sodoende produkherwinning.

Skrywer: Smartweigh–Multihead Weighter Vervaardigers

Skrywer: Smartweigh–Lineêre gewigte

Skrywer: Smartweigh–Lineêre weegverpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–Multihead Weighter Packing Machine

Skrywer: Smartweigh–Skinkbord Denester

Skrywer: Smartweigh–Clamshell-verpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–Kombinasie gewigter

Skrywer: Smartweigh–Doypack-verpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–Voorafgemaakte sakverpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–Roterende verpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–Vertikale verpakkingsmasjien

Skrywer: Smartweigh–VFFS-verpakkingsmasjien

KONTAK ONS
Sê net vir ons jou vereistes, ons kan meer doen as wat u kan voorstel.
Stuur jou navraag
Chat
Now

Stuur jou navraag

Kies 'n ander taal
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Huidige taal:Afrikaans