تلتزم شركة Smart Weigh بمساعدة العملاء على زيادة الإنتاجية بتكلفة منخفضة.
لغة
تلتزم شركة Smart Weigh بمساعدة العملاء على زيادة الإنتاجية بتكلفة منخفضة.
المؤلف: Smartweigh–مولتيهيد وايتر
أربعة خيارات تغليف معقمة للنظر فيها. اليوم ، هناك تقنيات مختلفة تستهدف مصنعي المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية البيولوجية وهي: (1) غرف نظيفة من الفئة الكاملة 100 ، (2) عوازل ، (3) أنظمة حواجز الوصول المقيد (RABS) ، (4) أنظمة الاستخدام الفردي. أيهما أفضل بالنسبة لك؟ Class 100 Cleanroom: تم تطوير تقنية غرف الأبحاث في الأصل في الستينيات لاستخدامها في صناعات الفضاء والإلكترونيات لتجنب تلوث الأجزاء الصغيرة بالجسيمات.
البكتيريا جزيئات ، وسرعان ما أدركت صناعة الأدوية أن هذه المهارة يمكن أن تضمن الهواء المعقم. aleksandarlittlewolf - www.freepik.com فارما-ملابس-شاب-تقني-وضع-واقي-قفازات مطاطية-إنتاج-مصنع-freepik-web.jpg غرف الأبحاث من الفئة 100 هي الأكثر شيوعًا في التصنيع المعقم (أداء ISO 5 و A / B Class مكافئ) ، باستخدام مرشح هواء جسيمات عالي الكفاءة (HEPA) لإزالة جميع الجسيمات والبكتيريا. يقلل تدفق الهواء الرقائقي ذو الحجم الكبير أو أحادي الاتجاه من انتقال الجزيئات من موقع إلى آخر.
في السبعينيات من القرن الماضي ، تم عمل الملء المعقم على آلات محددة تحت ألواح الترشيح HEPA. تعتبر أجزاء الماكينة الموجودة فوق الحاوية مصدرًا محتملاً للتلوث ، وبمرور الوقت يتم نقلها قدر الإمكان إلى أسفل مستوى العمل. لتركيز الهواء المصفى بشكل أفضل على الماكينة ، تمت إضافة أغطية النوافذ البلاستيكية أيضًا.
كما يذكر قماش النافذة المشغل بتجنب لمس الماكينة أو المنتج. تحول المصنعون إلى أسقف HEPA بنسبة 100٪ للتحكم في الغرف بأكملها حتى الدرجة 100. وهذا يحسن التحكم ، لكنه يزيد من تكاليف رأس المال والتشغيل ، وخاصة نظام مناولة الهواء.
2. عوازل بصرية: في الثمانينيات والتسعينيات ، تم تطوير العوازل لتحسين الحاجز بين الأشخاص والمنتجات مع تقليل التكاليف. يوصف المعزل بأنه غرفة نظيفة في صندوق. يتم إغلاق العملية بأكملها في خزانة محكمة الغلق ، مضغوطة بالهواء المصفى بواسطة مرشحات HEPA.
أثناء التشغيل ، لا يُسمح لأي عامل بالدخول إلا من خلال واجهة القفاز. الصورة مجاملة من chase-logeman anchaselogeman-insisator-web.jpg لنظام العزل (مرشح HEPA للوحدة العلوية غير معروض). الصورة مجاملة من chase-logeman anchase-logman-insisation-inside-web.jpg تغذي الجزء الداخلي للعزل الذي يُظهر منفذ القفازات.
بعد تشغيل الإنتاج ، سيتم فتح المعزل وتنظيفه ويكون جاهزًا للتشغيل التالي. بمجرد إعادة إحكام الغلق ، يُملأ المعزل بمُعقم ، عادةً ما يكون بيروكسيد الهيدروجين البخاري (VHP) ، لتعقيم كل شيء بداخله. على عكس التطهير التقليدي بالرش أو المقشر ، يدخل VHP في أصغر الشقوق.
بمجرد التعقيم ، يتم إجراء أي إعداد نهائي من خلال منفذ القفازات. من الناحية النظرية ، يجب أن يكون من الممكن تشغيل العازل في مساحة غير خاضعة للرقابة ، مثل المستودع ، بواسطة عامل يرتدي معطف المختبر. من الناحية النظرية هو كذلك.
في الواقع ، قامت العديد من الشركات بتركيب عوازل في غرف الأبحاث بالفئة 100. يوفر هذا طبقة إضافية من التنظيف ، ولكن القيمة تكمن في تطوير عازل لتجنبه. 3. نظام حاجز الوصول المقيد (RABS): RABS هو حل وسط بين نظام مفتوح ونظام معزول ، يحتوي RABS على العملية داخل حاوية صلبة.
تدخل التدخلات التشغيلية عبر منفذ القفازات. Syntegon Pharma تكنولوجيات Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg يمتد RABS المفتوح إلى السقف ، معتمداً على نظام معالجة الهواء والترشيح بالغرفة. تحتوي RABS المغلقة على نظام مناولة الهواء والترشيح الخاص بها.
تتمتع RABS بمزايا تكلفة كبيرة على العوازل بسبب بساطتها. هذا صحيح بشكل خاص إذا كان من الممكن وضعها في غرف الأبحاث الحالية ثم تقليل تكاليف البناء. تعوض الحاجة إلى بناء غرفة نظيفة بعض وفورات التكلفة مقارنة بالعوازل.
4. الأنظمة التي يمكن التخلص منها: أصبحت أنظمة مناولة المنتجات التي تستخدم لمرة واحدة أكثر وأكثر شيوعًا في التطبيقات المعقمة. تحتوي هذه الأنظمة على كيس بلاستيكي ليحل محل العلبة المعدنية التقليدية. تأتي الحقيبة معبأة مسبقًا بكل شيء من المرشحات والأنابيب والمنافذ وفوهات التعبئة وغيرها من الملحقات المطلوبة.
يتم غلقه في كيس واقي ومعقم. الجهاز المصنع يكمل النظام معقم وجاهز للتشغيل. الصورة مجاملة من sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg تقدم بعض الشركات المصنعة أنظمة مخصصة للاستخدام الفردي ، بما في ذلك Sartorius (PreVAS - تم التحقق من صحته مسبقًا ، ومجمَّع مسبقًا ، ومعقم مسبقًا - مشروع Syntegon) ، Pall Corporation (التكنولوجيا الحيوية مرة واحدة للاستخدام الجنسي النظام) إلخ.
وفقًا لماريون مونستير ، مدير منتجات Sartorius Freeze-Thaw ، تشمل مزايا أنظمة الاستخدام الفردي ما يلي: • تقلل الأنظمة المغلقة من نقل المنتج ومعالجته ، مما يقلل من مخاطر التلوث. • استبدال أنظمة الاستخدام الفردي بين عمليات تشغيل المنتج يلغي احتمالية التلوث المتبادل بسبب التنظيف غير الكامل أو غير المناسب. • بالمقارنة مع الأنظمة القابلة لإعادة الاستخدام ، تقلل هذه الأنظمة البديلة من وقت التغيير والإعداد.
• أنها تلغي متطلبات التحقق من صحة التنظيف. • أنها تستنزف بشكل أفضل ، وبالتالي زيادة استعادة المنتج.
المؤلف: Smartweigh–مولتيهيد وايتر مصنعين
المؤلف: Smartweigh–وزن خطي
المؤلف: Smartweigh–آلة التعبئة الخطية وازن
المؤلف: Smartweigh–آلة تعبئة الوزن متعددة الرؤوس
المؤلف: Smartweigh–صينية دينستر
المؤلف: Smartweigh–آلة تغليف صدفي
المؤلف: Smartweigh–تركيبة Weighter
المؤلف: Smartweigh–آلة تغليف دوق-باي
المؤلف: Smartweigh–آلة تعبئة الأكياس الجاهزة
المؤلف: Smartweigh–آلة التعبئة الدوارة
المؤلف: Smartweigh–آلة التغليف العمودية
المؤلف: Smartweigh–آلة التعبئة VFFS
جميع الحقوق محفوظة © لشركة غوانغدونغ سمارتوي لآلات التغليف المحدودة.
