Müəllif: Smartweigh–Çoxbaşlı çəkici
Nəzərə alınmalı olan dörd aseptik qablaşdırma seçimi. Bu gün əczaçılıq və biofarmasevtika istehsalçılarını hədəf alan müxtəlif texnologiyalar bunlardır: (1) tam sinif 100 təmiz otaqlar, (2) izolyatorlar, (3) məhdud giriş maneə sistemləri (RABS), (4) birdəfəlik istifadə sistemləri. Hansı sizin üçün daha yaxşıdır? 1. Class 100 Cleanroom: Cleanroom texnologiyası əvvəlcə 1960-cı illərdə kiçik hissələrin hissəciklərlə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün aerokosmik və elektronika sənayesində istifadə üçün hazırlanmışdır.
Bakteriyalar hissəciklərdir və əczaçılıq sənayesi tezliklə başa düşdü ki, bu bacarıq steril havaya zəmanət verə bilər. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-gənc-texnoloq-qoruma-qoruyucu-rezin-əlcəklər-istehsalat-fabrika-freepik-web.jpg 100-cü sinif təmiz otaqlar aseptik istehsalda ən çox yayılmışdır (ISO 5 və A/B sinif performansı). ekvivalentdir), bütün hissəcikləri və bakteriyaları təmizləmək üçün yüksək effektiv hissəcikli hava (HEPA) filtrindən istifadə etməklə. Böyük həcmli laminar və ya bir istiqamətli hava axını hissəciklərin bir yerdən digərinə köçürülməsini azaldır.
1970-ci illərdə aseptik doldurma HEPA filtr panelləri altında xüsusi maşınlarda edildi. Konteynerin üstündəki maşın hissələri potensial çirklənmə mənbəyidir və zaman keçdikcə onlar mümkün qədər iş səviyyəsindən aşağıya köçürülür. Süzgəcdən keçən havanın maşında daha yaxşı konsentrasiyası üçün plastik pəncərə örtükləri də əlavə edilmişdir.
Pəncərə örtüyü həmçinin operatora maşına və ya məhsula toxunmamağı xatırladır. İstehsalçılar bütün otaqları 100-cü sinifə nəzarət etmək üçün 100% HEPA tavanlara müraciət etdilər. Bu, nəzarəti təkmilləşdirir, lakin kapital və əməliyyat xərclərini, xüsusən də hava idarəetmə sistemini artırır.
2. Opto-izolyatorlar: 80-90-cı illərdə insanlar və məhsullar arasındakı maneəni yaxşılaşdırmaq və eyni zamanda xərcləri azaltmaq üçün izolyatorlar hazırlanmışdır. İzolyator qutuda təmiz otaq kimi təsvir edilir. Bütün proses HEPA filtrləri ilə süzülmüş hava ilə təzyiq altında, möhürlənmiş bir şkafda bağlanır.
Əməliyyat zamanı əlcək interfeysindən başqa heç bir operatorun daxil olmasına icazə verilmir. Şəkil təcrid sistemi üçün chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg nəzakətlidir (üst blok HEPA filtri göstərilmir). Şəkil nəzakət chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg izolyatorun daxili hissəsini əlcək portunu göstərir.
İstehsal işindən sonra izolyator açılacaq, təmizlənəcək və növbəti işə hazır olacaq. Yenidən möhürləndikdən sonra, izolyator içindəki hər şeyi sterilizasiya etmək üçün sterilant, adətən buxar hidrogen peroksid (VHP) ilə doldurulur. Ənənəvi sprey və ya ovucu dezinfeksiyadan fərqli olaraq, VHP ən kiçik yarıqlara daxil olur.
Sterilizasiya edildikdən sonra hər hansı son quraşdırma əlcək portu vasitəsilə həyata keçirilir. Nəzəriyyə olaraq, izolyatoru anbar kimi idarə olunmayan məkanda laboratoriya paltarı geymiş operator tərəfindən idarə etmək mümkün olmalıdır. Teorik olaraq belədir.
Əslində, bir çox şirkət 100-cü sinif təmiz otaqlarda izolyatorlar quraşdırmışdır. Bu, əlavə bir təmizlik qatını təmin edir, lakin dəyəri qarşısını almaq üçün bir izolyator hazırlamaqdır. 3. Məhdud Giriş Baryeri Sistemi (RABS): RABS açıq sistem və təcrid olunmuş sistem arasında kompromisdir, RABS sərt çərçivə daxilində prosesi ehtiva edir.
Əməliyyat müdaxilələri əlcək portundan daxil olur. Syntegon Pharma texnologiyaları Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Açıq RABS otağın hava idarəetmə və filtrasiya sisteminə arxalanaraq tavana qədər uzanır. Qapalı RABS öz hava idarəetmə və filtrasiya sistemini ehtiva edir.
RABS sadəliyinə görə izolyatorlara nisbətən əhəmiyyətli xərc üstünlüklərinə malikdir. Bu, xüsusilə, onlar mövcud təmiz otaqlarda yerləşdirilə bilsələr və sonra tikinti xərclərini minimuma endirirlərsə doğrudur. Təmiz otaq tikmək ehtiyacı izolyatorlarla müqayisədə qənaətin bir hissəsini əvəz edir.
4. Birdəfəlik istifadə olunan sistemlər: Birdəfəlik məhsulla işləmə sistemləri aseptik tətbiqlərdə getdikcə populyarlaşır. Bu sistemlərdə ənənəvi metal qutunu əvəz etmək üçün plastik torba var. Çanta hər şey filtrlər, borular, portlar, doldurma ucluqları və digər tələb olunan aksessuarlarla əvvəlcədən qablaşdırılır.
Qoruyucu bir çantaya bağlanır və sterilizasiya edilir. İstehsalçı cihaz sistemi steril və işləməyə hazır edir. Şəkil sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg-in izni ilə Bəzi istehsalçılar Sartorius (onun PreVAS - əvvəlcədən təsdiqlənmiş, əvvəlcədən yığılmış, əvvəlcədən sterilizasiya edilmiş - Project Syntegon), Pall Corporation (bir dəfə Cinsi İstifadə olan Biotech) daxil olmaqla fərdi birdəfəlik sistemlər təklif edir. sistem) və s.
Sartorius Dondurma-Ərimə Məhsulları üzrə Meneceri Marion Monstierin sözlərinə görə, birdəfəlik istifadə sistemlərinin üstünlüklərinə aşağıdakılar daxildir: • Qapalı sistemlər məhsulun ötürülməsini və işlənməsini azaldır, çirklənmə riskini azaldır. • Məhsul dövriyyəsi arasında birdəfəlik istifadə olunan sistemlərin dəyişdirilməsi, natamam və ya uyğun olmayan təmizləmə nəticəsində çarpaz çirklənmə potensialını aradan qaldırır. • Yenidən istifadə edilə bilən sistemlərlə müqayisədə bu alternativ sistemlər keçid və quraşdırma vaxtını azaldır.
• Təmizləmə yoxlama tələblərini aradan qaldırırlar. • Onlar daha yaxşı drenaj edir və bununla da məhsulun bərpasını artırır.
Müəllif: Smartweigh–Multihead Weighter İstehsalçılar
Müəllif: Smartweigh–Xətti çəkici
Müəllif: Smartweigh–Xətti tərəzi qablaşdırma maşını
Müəllif: Smartweigh–Çoxbaşlı Ağırlıq Qablaşdırma Maşını
Müəllif: Smartweigh–Tepsi Denester
Müəllif: Smartweigh–Qabıq Qablaşdırma Maşını
Müəllif: Smartweigh–Qarışıq Çəkici
Müəllif: Smartweigh–Doypack Qablaşdırma Maşını
Müəllif: Smartweigh–Hazır Çanta Qablaşdırma Maşını
Müəllif: Smartweigh–Dönər qablaşdırma maşını
Müəllif: Smartweigh–Şaquli Qablaşdırma Maşını
Müəllif: Smartweigh–VFFS Qablaşdırma Maşını

Müəlliflik hüququ © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Bütün hüquqlar qorunur