Smart Weigh імкнецца дапамагчы кліентам павысіць прадукцыйнасць пры зніжаных выдатках.
Мова
Smart Weigh імкнецца дапамагчы кліентам павысіць прадукцыйнасць пры зніжаных выдатках.
Аўтар: Smartweigh–Мультыгаловы Уцяжарвальнік
Варта разгледзець чатыры варыянты асептычнай упакоўкі. Сёння розныя тэхналогіі, арыентаваныя на вытворцаў фармацэўтычнай і біяфармацэўтычнай прадукцыі: (1) поўны клас 100 чыстых памяшканняў, (2) ізалятары, (3) бар'ерныя сістэмы з абмежаваным доступам (RABS), (4) сістэмы аднаразовага выкарыстання. Які з іх лепш для вас?1. Чыстыя памяшканні класа 100: Тэхналогія чыстых памяшканняў была першапачаткова распрацавана ў 1960-х гадах для выкарыстання ў аэракасмічнай і электроннай прамысловасці, каб пазбегнуць забруджвання часціцамі дробных дэталяў.
Бактэрыі - гэта часціцы, і фармацэўтычная прамысловасць неўзабаве зразумела, што гэты навык можа гарантаваць стэрыльнае паветра. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Чыстыя памяшканні класа 100 з'яўляюцца найбольш распаўсюджанымі ў асептычнай вытворчасці (прадукцыйнасць класа ISO 5 і A/B эквівалентна), выкарыстоўваючы высокаэфектыўны паветраны фільтр (HEPA) для выдалення ўсіх часціц і бактэрый. Ламінарны або аднанакіраваны паветраны паток вялікага аб'ёму памяншае перанос часціц з аднаго месца ў іншае.
У 1970-я гады асептычнае напаўненне рабілася на спецыяльных машынах пад панэлямі фільтра HEPA. Дэталі машыны над кантэйнерам з'яўляюцца патэнцыйнай крыніцай забруджвання, і з цягам часу яны перамяшчаюцца як мага ніжэй за працоўны ўзровень. Каб лепш канцэнтраваць адфільтраванае паветра на машыне, таксама былі дададзены пластыкавыя вокладкі.
Аконная тканіна таксама нагадвае аператару не дакранацца да машыны або прадукту. Вытворцы звярнуліся да 100% столяў HEPA, каб кантраляваць цэлыя памяшканні да класа 100. Гэта паляпшае кантроль, але павялічвае капітальныя і эксплуатацыйныя выдаткі, асабліва сістэмы апрацоўкі паветра.
2. Оптыка-ізалятары: у 80-х і 90-х гадах былі распрацаваны ізалятары, каб палепшыць бар'ер паміж людзьмі і прадуктамі пры адначасовым зніжэнні выдаткаў. Ізалятар апісваецца як чысты пакой у скрынцы. Увесь працэс зачынены ў герметычнай шафе, пад ціскам паветра, фільтраванага фільтрамі HEPA.
Падчас працы ніводнаму аператару не дазваляецца ўваходзіць, акрамя як праз інтэрфейс пальчатак. Выява прадастаўлена chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg для сістэмы ізаляцыі (верхні фільтр HEPA не паказаны). Выява прадастаўлена chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg паказвае інтэр'ер ізалятара, які паказвае адтуліну для пальчатак.
Пасля вытворчага запуску ізалятар будзе адкрыты, ачышчаны і гатовы да наступнага запуску. Пасля паўторнай герметызацыі ізалятар запаўняецца стэрылізуючым сродкам, звычайна парай перакісу вадароду (VHP), каб стэрылізаваць усё ўнутры. У адрозненне ад традыцыйнай дэзінфекцыі спрэем або скрабом, VHP пранікае ў самыя маленькія шчыліны.
Пасля стэрылізацыі любыя канчатковыя ўстаноўкі выконваюцца праз адтуліну для пальчатак. Тэарэтычна павінна быць магчымасць эксплуатаваць ізалятар у некантраляванай прасторы, напрыклад, на складзе, аператарам у лабараторным халаце. Тэарэтычна гэта так.
Фактычна, многія кампаніі ўсталявалі ізалятары ў чыстых памяшканнях класа 100. Гэта забяспечвае дадатковы пласт ачысткі, але важна распрацаваць ізалятар, якога трэба пазбягаць. 3. Бар'ерная сістэма абмежаванага доступу (RABS): RABS - гэта кампраміс паміж адкрытай сістэмай і ізаляванай сістэмай, RABS змяшчае працэс у цвёрдым корпусе.
Аператыўныя ўмяшанні ўваходзяць праз перчаточный порт. Тэхналогіі Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Адкрыты RABS распаўсюджваецца да столі, абапіраючыся на сістэму апрацоўкі паветра і фільтрацыі памяшкання. Закрыты RABS змяшчае ўласную сістэму апрацоўкі і фільтрацыі паветра.
RABS мае значныя перавагі ў кошце перад ізалятарамі з-за сваёй прастаты. Гэта асабліва дакладна, калі іх можна размясціць у існуючых чыстых памяшканнях і мінімізаваць выдаткі на будаўніцтва. Неабходнасць пабудовы чыстага памяшкання кампенсуе частку эканоміі ў параўнанні з ізалятарамі.
4. Аднаразовыя сістэмы: аднаразовыя сістэмы апрацоўкі прадуктаў становяцца ўсё больш папулярнымі ў асептычных прыкладаннях. Гэтыя сістэмы ўтрымліваюць поліэтыленавы пакет для замены традыцыйнай металічнай банкі. Мяшок пастаўляецца з усімі фільтрамі, трубкамі, портамі, заправачнымі насадкамі і іншымі неабходнымі аксэсуарамі.
Яго запячатваюць у ахоўны пакет і стэрылізуюць. Вытворца камплектуе сістэму стэрыльнай і гатовай да працы. Выява прадастаўлена sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Некаторыя вытворцы прапануюць індывідуальныя аднаразовыя сістэмы, у тым ліку Sartorius (яе PreVAS - папярэдне правераны, папярэдне сабраны, папярэдне стэрылізаваны - Project Syntegon), Pall Corporation (яе Biotech для сэксуальнага выкарыстання сістэма) і г.д.
Па словах Марыён Монсціер, менеджара па прадуктах замарожвання-размарозкі Sartorius, перавагі аднаразовых сістэм ўключаюць у сябе: • Закрытыя сістэмы памяншаюць перадачу і апрацоўку прадукту, зніжаючы рызыку заражэння. • Замена аднаразовых сістэм паміж запускамі прадукту пазбаўляе ад магчымасці перакрыжаванага забруджвання з-за няпоўнай або неадпаведнай ачысткі. • У параўнанні з шматразовымі сістэмамі, гэтыя альтэрнатыўныя сістэмы скарачаюць час пераключэння і наладкі.
• Яны ліквідуюць патрабаванні праверкі ачысткі. • Яны лепш сцякаюць, тым самым павялічваючы аднаўленне прадукту.
Аўтар: Smartweigh–Вытворцы шматгаловых вагаў
Аўтар: Smartweigh–Лінейны ўцяжарвальнік
Аўтар: Smartweigh–Лінейныя вагі ўпаковачнай машыны
Аўтар: Smartweigh–Упаковачная машына Multihead Weighter
Аўтар: Smartweigh–Латок Denester
Аўтар: Smartweigh–Упаковачная машына ў раскладанку
Аўтар: Smartweigh–Камбінаваны ўцяжарвальнік
Аўтар: Smartweigh–Упаковачная машына Doypack
Аўтар: Smartweigh–Машына для ўпакоўкі гатовых пакетаў
Аўтар: Smartweigh–Ротарная ўпаковачная машына
Аўтар: Smartweigh–Вертыкальная ўпаковачная машына
Аўтар: Smartweigh–Ўпаковачная машына VFFS
Аўтарскае права © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Усе правы абаронены
