Smart Weigh е ангажирана да помага на клиентите си да увеличат производителността си на по-ниска цена.
Език
Smart Weigh е ангажирана да помага на клиентите си да увеличат производителността си на по-ниска цена.
Автор: Smartweigh–Multihead Weighter
Четири варианта за асептично опаковане, които трябва да имате предвид. Днес различни технологии, насочени към производителите на фармацевтични и биофармацевтични продукти, са: (1) пълен клас 100 чисти стаи, (2) изолатори, (3) бариерни системи с ограничен достъп (RABS), (4) системи за еднократна употреба. Кое е най-доброто за вас?1. Class 100 Cleanroom: Технологията за чисти стаи първоначално е разработена през 60-те години на миналия век за използване в космическата и електронната промишленост, за да се избегне замърсяване с частици на малки части.
Бактериите са частици и фармацевтичната индустрия скоро осъзна, че това умение може да гарантира стерилен въздух. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Чистите стаи от клас 100 са най-често срещаните в асептичното производство (ISO 5 и A/B Class performance е еквивалентен), използвайки високоефективен филтър за частици (HEPA) за отстраняване на всички частици и бактерии. Ламинарен или еднопосочен въздушен поток с голям обем намалява преноса на частици от едно място на друго.
През 70-те години асептичното пълнене се извършва на специални машини под филтърни панели HEPA. Частите на машината над контейнера са потенциален източник на замърсяване и с течение на времето се преместват възможно най-надолу от работното ниво. За по-добро концентриране на филтрирания въздух върху машината са добавени и пластмасови капаци на прозорците.
Кърпата за прозорец също напомня на оператора да избягва да докосва машината или продукта. Производителите се обърнаха към 100% HEPA тавани, за да контролират цели помещения до клас 100. Това подобрява контрола, но увеличава капиталовите и оперативните разходи, особено системата за обработка на въздуха.
2. Оптоизолатори: През 80-те и 90-те години бяха разработени изолатори, за да се подобри бариерата между хората и продуктите, като същевременно се намалят разходите. Изолаторът е описан като чиста стая в кутия. Целият процес е затворен в запечатан шкаф, под налягане с въздух, филтриран от HEPA филтри.
По време на работа никой оператор не може да влиза освен през интерфейса за ръкавици. Изображението е предоставено с любезното съдействие на chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg за изолационна система (HEPA филтърът на горния модул не е показан). Изображението е предоставено с любезното съдействие на chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg захранва вътрешността на изолатора, показвайки порта за ръкавици.
След производствен цикъл изолаторът ще бъде отворен, почистен и готов за следващия цикъл. След като бъде запечатан отново, изолаторът се пълни със стерилант, обикновено изпарен водороден прекис (VHP), за да се стерилизира всичко вътре. За разлика от традиционната дезинфекция със спрей или скраб, VHP прониква и в най-малките пукнатини.
След като се стерилизира, всяка окончателна настройка се извършва през порта за ръкавици. На теория трябва да е възможно изолаторът да се управлява в неконтролирано пространство, като например склад, от оператор, облечен в лабораторна престилка. Теоретично е така.
Всъщност много компании са инсталирали изолатори в чисти помещения от клас 100. Това осигурява допълнителен слой на почистване, но стойността е да се разработи изолатор, който да се избягва. 3. Бариерна система за ограничен достъп (RABS): RABS е компромис между отворена система и изолирана система, RABS съдържа процеса в твърдо заграждение.
Оперативните интервенции влизат през жабката. Технологии на Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Отвореният RABS се простира до тавана, разчитайки на системата за управление и филтриране на въздуха в помещението. Затвореният RABS съдържа собствена система за обработка и филтриране на въздуха.
RABS има значителни предимства в цената пред изолаторите поради своята простота. Това е особено вярно, ако те могат да бъдат разположени в съществуващи чисти помещения и след това да се намалят разходите за строителство. Необходимостта от изграждане на чиста стая компенсира част от спестяванията на разходи в сравнение с изолаторите.
4. Системи за еднократна употреба: Системите за обработка на продукти за еднократна употреба стават все по-популярни в асептични приложения. Тези системи съдържат пластмасова торбичка, която заменя традиционната метална кутия. Чантата се предлага предварително опакована с всички филтри, тръби, портове, дюзи за пълнене и други необходими аксесоари.
Затваря се в предпазен плик и се стерилизира. Устройството на производителя завършва системата стерилна и готова за работа. Изображението е предоставено с любезното съдействие на sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Някои производители предлагат персонализирани системи за еднократна употреба, включително Sartorius (неговата PreVAS - предварително валидирана, предварително сглобена, предварително стерилизирана - Project Syntegon), Pall Corporation (нейната Biotech еднократна сексуална употреба система) и др.
Според Марион Монстие, продуктов мениджър за замразяване-размразяване на Sartorius, предимствата на системите за еднократна употреба включват: • Затворените системи намаляват прехвърлянето и манипулирането на продукта, намалявайки риска от замърсяване. • Подмяната на системи за еднократна употреба между сериите на продукта елиминира потенциала за кръстосано замърсяване поради непълно или неподходящо почистване. • В сравнение със системите за многократна употреба, тези алтернативни системи намаляват времето за смяна и настройка.
• Те премахват изискванията за валидиране на почистването. • Те се оттичат по-добре, като по този начин увеличават възстановяването на продукта.
Автор: Smartweigh–Производители на многоглави тежести
Автор: Smartweigh–Линеен утежител
Автор: Smartweigh–Машина за опаковане на линейни теглилки
Автор: Smartweigh–Машина за опаковане на тежести с много глави
Автор: Smartweigh–Денестер за тави
Автор: Smartweigh–Машина за опаковане на мида
Автор: Smartweigh–Комбиниран тежест
Автор: Smartweigh–Опаковъчна машина Doypack
Автор: Smartweigh–Готова машина за опаковане на торби
Автор: Smartweigh–Ротационна опаковъчна машина
Автор: Smartweigh–Вертикална опаковъчна машина
Автор: Smartweigh–VFFS опаковъчна машина
Авторско право © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Всички права запазени
