Autor: Smartweigh–Multihead Weighter
Četiri izbora aseptičnog pakovanja koje treba razmotriti. Danas su različite tehnologije koje ciljaju na farmaceutske i biofarmaceutske proizvođače: (1) čiste sobe pune klase 100, (2) izolatori, (3) sistemi barijera ograničenog pristupa (RABS), (4) sistemi za jednokratnu upotrebu. Koji je najbolji za vas?1. Čista soba klase 100: Tehnologija čiste sobe prvobitno je razvijena 1960-ih za upotrebu u vazduhoplovnoj i elektronskoj industriji kako bi se izbegla kontaminacija sitnih delova česticama.
Bakterije su čestice, a farmaceutska industrija je ubrzo shvatila da ova vještina može garantirati sterilan zrak. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-gumber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Čiste sobe klase 100 najčešće su u aseptičnoj proizvodnji (performanse ISO 5 i A/B klase je ekvivalentno), koristeći visokoučinkoviti filter za čestice zraka (HEPA) za uklanjanje svih čestica i bakterija. Laminarni ili jednosmjerni protok zraka velikog volumena smanjuje prijenos čestica s jedne lokacije na drugu.
Sedamdesetih godina prošlog veka, aseptično punjenje je vršeno na specijalnim mašinama ispod HEPA filter panela. Delovi mašine iznad kontejnera su potencijalni izvor kontaminacije i vremenom se pomeraju što je više moguće ispod radnog nivoa. Za bolju koncentraciju filtriranog zraka na mašini, dodane su i plastične prozorske obloge.
Prozorska krpa također podsjeća operatera da izbjegava dodirivanje mašine ili proizvoda. Proizvođači su se okrenuli ka 100% HEPA plafonima da bi kontrolisali čitave prostorije do klase 100. Ovo poboljšava kontrolu, ali povećava kapitalne i operativne troškove, posebno sistem za rukovanje vazduhom.
2. Opto-izolatori: 80-ih i 90-ih godina razvijeni su izolatori da poboljšaju barijeru između ljudi i proizvoda uz smanjenje troškova. Izolator je opisan kao čista soba u kutiji. Cijeli proces je zatvoren u zatvorenom ormariću, pod tlakom zrakom filtriranim HEPA filterima.
Tokom rada, nikome nije dozvoljeno da uđe osim preko interfejsa za rukavice. Slika ljubaznošću chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg za sistem izolacije (HEPA filter gornje jedinice nije prikazan). Slika ljubaznošću chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg napaja unutrašnjost izolatora pokazujući otvor za rukavice.
Nakon proizvodnog ciklusa, izolator će biti otvoren, očišćen i spreman za sljedeću vožnju. Nakon ponovnog zatvaranja, izolator se puni sterilizatorom, obično parnim vodikovim peroksidom (VHP), kako bi se sve steriliziralo. Za razliku od tradicionalne dezinfekcije sprejom ili pilingom, VHP ulazi u najsitnije pukotine.
Nakon sterilizacije, konačna podešavanja se obavljaju kroz otvor za rukavice. U teoriji, trebalo bi da bude moguće rukovanje izolatorom u nekontrolisanom prostoru, kao što je skladište, od strane operatera koji nosi laboratorijski mantil. Teoretski jeste.
U stvari, mnoge kompanije su instalirale izolatore u čistim prostorijama klase 100. Ovo pruža dodatni sloj čišćenja, ali vrijednost je razviti izolator koji treba izbjegavati. 3. Sistem barijera ograničenog pristupa (RABS): RABS je kompromis između otvorenog sistema i izolovanog sistema, RABS sadrži proces unutar krutog kućišta.
Operativne intervencije ulaze kroz otvor za rukavice. Syntegon Pharma tehnologije Syntegon-Pharma-products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Otvoreni RABS se proteže do plafona, oslanjajući se na sistem za rukovanje i filtriranje vazduha u prostoriji. Zatvoreni RABS sadrži sopstveni sistem za rukovanje i filtriranje vazduha.
RABS ima značajne prednosti u pogledu troškova u odnosu na izolatore zbog svoje jednostavnosti. Ovo je posebno istinito ako se mogu smjestiti u postojeće čiste prostorije i onda minimizirati troškove izgradnje. Potreba za izgradnjom čiste sobe nadoknađuje neke od ušteda u poređenju sa izolatorima.
4. Sistemi za jednokratnu upotrebu: Sistemi za rukovanje proizvodima za jednokratnu upotrebu postaju sve popularniji u aseptičnim aplikacijama. Ovi sistemi sadrže plastičnu vrećicu koja zamjenjuje tradicionalnu metalnu konzervu. Vreća dolazi prethodno zapakovana sa svim filterima, cijevima, otvorima, mlaznicama za punjenje i ostalim potrebnim dodacima.
Zatvoren je u zaštitnu vrećicu i steriliziran. Uređaj proizvođača kompletira sistem sterilan i spreman za rad. Slika ljubaznošću sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Neki proizvođači nude prilagođene sisteme za jednokratnu upotrebu, uključujući Sartorius (njegov PreVAS - unaprijed validiran, unaprijed sastavljen, prethodno steriliziran - Project Syntegon), Pall Corporation (njegov Biotech jednom seksualna upotreba sistem) itd.
Prema Marion Monstier, Sartoriusov menadžer za zamrzavanje-odmrzavanje proizvoda, prednosti sistema za jednokratnu upotrebu uključuju: • Zatvoreni sistemi smanjuju prijenos proizvoda i rukovanje, smanjujući rizik od kontaminacije. • Zamjena sistema za jednokratnu upotrebu između ciklusa proizvoda eliminiše mogućnost unakrsne kontaminacije zbog nepotpunog ili neodgovarajućeg čišćenja. • U poređenju sa sistemima za višekratnu upotrebu, ovi alternativni sistemi smanjuju vreme prelaska i podešavanja.
• Eliminišu zahtjeve za validaciju čišćenja. • Bolje se dreniraju, čime se povećava oporavak proizvoda.
Autor: Smartweigh–Proizvođači utega s više glava
Autor: Smartweigh–Linear Weighter
Autor: Smartweigh–Linearna vaga mašina za pakovanje
Autor: Smartweigh–Multihead Weighter mašina za pakovanje
Autor: Smartweigh–Tray Denester
Autor: Smartweigh–Mašina za pakovanje na preklop
Autor: Smartweigh–Kombinovani uteg
Autor: Smartweigh–Doypack mašina za pakovanje
Autor: Smartweigh–Mašina za pakovanje gotovih vreća
Autor: Smartweigh–Rotaciona mašina za pakovanje
Autor: Smartweigh–Vertikalna mašina za pakovanje
Autor: Smartweigh–VFFS mašina za pakovanje

Autorska prava © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Sva prava pridržana