Smart Weigh es compromet a ajudar els clients a augmentar la productivitat a un cost reduït.
Llenguatge
Smart Weigh es compromet a ajudar els clients a augmentar la productivitat a un cost reduït.
Autor: Smartweigh–Pesador multicapçal
Quatre opcions d'embalatge asèptic a tenir en compte. Avui dia, diverses tecnologies dirigides als fabricants de productes farmacèutics i biofarmacèutics són: (1) sales netes de classe 100 completa, (2) aïllants, (3) sistemes de barreres d'accés restringit (RABS), (4) sistemes d'un sol ús. Quina és la millor per a tu?1. Sala neta Classe 100: la tecnologia de sales netes es va desenvolupar originalment als anys 60 per utilitzar-la a les indústries aeroespacials i electrònices per evitar la contaminació de partícules de peces petites.
Els bacteris són partícules, i la indústria farmacèutica aviat es va adonar que aquesta habilitat podria garantir un aire estèril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-jove-tecnòleg-posant-guants-de-goma-protectors-production-factory-freepik-web.jpg Les sales netes de classe 100 són les més habituals en la fabricació asèptica (rendiment ISO 5 i classe A/B és equivalent), utilitzant un filtre d'aire de partícules d'alta eficiència (HEPA) per eliminar totes les partícules i bacteris. El flux d'aire laminar o unidireccional de gran volum redueix la transferència de partícules d'un lloc a un altre.
A la dècada de 1970, l'ompliment asèptic es va fer en màquines especificades sota panells de filtre HEPA. Les peces de la màquina per sobre del contenidor són una font potencial de contaminació i amb el pas del temps es mouen tant com sigui possible per sota del nivell de treball. Per concentrar millor l'aire filtrat a la màquina, també s'han afegit revestiments de finestres de plàstic.
El drap de la finestra també recorda a l'operador que no toqui la màquina o el producte. Els fabricants van recórrer als sostres 100% HEPA per controlar habitacions senceres fins a la classe 100. Això millora el control, però augmenta els costos de capital i d'explotació, especialment el sistema de tractament d'aire.
2. Opto-aïlladors: als anys 80 i 90 es van desenvolupar aïlladors per millorar la barrera entre persones i productes alhora que es reduïen costos. L'aïllador es descriu com una habitació neta en una caixa. Tot el procés es tanca en un armari tancat, a pressió amb aire filtrat per filtres HEPA.
Durant el funcionament, cap operador no pot entrar excepte per la interfície del guant. Imatge cortesia de chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg per al sistema d'aïllament (no es mostra el filtre HEPA de la unitat superior). Imatge cortesia de chase-logman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg alimenta l'interior de l'aïllador que mostra el port del guant.
Després d'una sèrie de producció, l'aïllador s'obrirà, es netejarà i es prepararà per a la següent tirada. Un cop tornat a segellar, l'aïllant s'omple amb un esterilitzant, normalment peròxid d'hidrogen de vapor (VHP), per esterilitzar tot el que hi ha al seu interior. A diferència de la desinfecció tradicional per polvorització o fregat, VHP entra a les escletxes més petites.
Un cop esterilitzat, qualsevol configuració final es fa a través del port del guant. En teoria, hauria de ser possible operar l'aïllador en un espai no controlat, com un magatzem, per un operador que porti una bata de laboratori. Teòricament ho és.
De fet, moltes empreses han instal·lat aïlladors a les sales netes de classe 100. Això proporciona una capa addicional de neteja, però el valor és desenvolupar un aïllant per evitar. 3. Sistema de barrera d'accés restringit (RABS): RABS és un compromís entre un sistema obert i un sistema aïllat, el RABS conté el procés dins d'un recinte rígid.
Les intervencions operatives entren pel port del guant. Tecnologies Syntegon Pharma Syntegon-Pharma-productes_ompliment i tancament_FXS_3100-web.jpg El RABS obert s'estén fins al sostre, depenent del sistema de filtració i tractament de l'aire de l'habitació. El RABS tancat conté el seu propi sistema de filtració i tractament d'aire.
RABS té avantatges de costos significatius sobre els aïlladors per la seva senzillesa. Això és especialment cert si es poden ubicar a les sales netes existents i, a continuació, es minimitzen els costos de construcció. La necessitat de construir una sala neta compensa part dels estalvis de costos en comparació amb els aïlladors.
4. Sistemes d'un sol ús: els sistemes de manipulació de productes d'un sol ús són cada cop més populars en aplicacions asèptiques. Aquests sistemes contenen una bossa de plàstic per substituir la tradicional llauna metàl·lica. La bossa ve empaquetada amb tots els filtres, tubs, ports, broquets d'ompliment i altres accessoris necessaris.
Està tancat en una bossa protectora i esterilitzat. El dispositiu del fabricant completa el sistema estèril i llest per al funcionament. Imatge cortesia de sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Alguns fabricants ofereixen sistemes personalitzats d'un sol ús, com Sartorius (el seu PreVAS - prevalidat, pre-assemblat, pre-esterilitzat - Project Syntegon), Pall Corporation (la seva Biotech una vegada ús sexual). sistema) etc.
Segons Marion Monstier, directora de productes de congelació i descongelació de Sartorius, els avantatges dels sistemes d'un sol ús inclouen: • Els sistemes tancats redueixen la transferència i la manipulació del producte, reduint el risc de contaminació. • La substitució dels sistemes d'un sol ús entre tirades de producte elimina el potencial de contaminació creuada a causa d'una neteja incompleta o inadequada. • En comparació amb els sistemes reutilitzables, aquests sistemes alternatius redueixen el temps de canvi i configuració.
• Eliminen els requisits de validació de neteja. • Drenen millor, augmentant així la recuperació del producte.
Autor: Smartweigh–Fabricants de pesadors multicapçal
Autor: Smartweigh–Ponderador lineal
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge de pesadora lineal
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge de pesadora multicapçal
Autor: Smartweigh–Safata Denester
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge de closca
Autor: Smartweigh–Pesador combinat
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge Doypack
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge de bosses prefabricades
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge rotativa
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge vertical
Autor: Smartweigh–Màquina d'embalatge VFFS
Drets d'autor © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Tots els drets reservats
