Aseptic nga mga kapilian alang sa pharmaceutical packaging

2022/08/15

Awtor: Smartweigh–Multihead Timbang

Upat ka mga kapilian sa pagputos sa aseptiko nga tagdon. Karon, ang lainlaing mga teknolohiya nga nagpunting sa mga tiggama sa parmasyutiko ug biopharmaceutical mao ang: (1) tibuuk nga klase nga 100 ka mga limpyo nga kwarto, (2) mga isolator, (3) mga restricted access barrier system (RABS), (4) usa ka sistema sa paggamit.. Hain ang labing maayo alang kanimo?1. Class 100 Cleanroom: Ang teknolohiya sa Cleanroom orihinal nga naugmad sa 1960s para magamit sa aerospace ug electronics nga mga industriya aron malikayan ang kontaminasyon sa particulate sa gagmay nga mga bahin..

Ang bakterya kay mga partikulo, ug ang industriya sa parmasyutika sa wala madugay nakaamgo nga kini nga kahanas makagarantiya sa sterile nga hangin. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-batang-teknologist-nagbutang-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Class 100 cleanrooms mao ang labing komon sa aseptiko manufacturing (ISO 5 ug A/B Class performance mao ang katumbas), gamit ang usa ka high-efficiency particulate air (HEPA) filter sa pagtangtang sa tanang mga partikulo ug bakterya.. Ang dako nga volume laminar o unidirectional air flow makapamenos sa pagbalhin sa mga partikulo gikan sa usa ka lokasyon ngadto sa lain.

Sa 1970s, ang aseptic nga pagpuno gihimo sa mga spec machine ubos sa HEPA filter panels. Ang mga bahin sa makina sa ibabaw sa sudlanan usa ka potensyal nga gigikanan sa kontaminasyon, ug sa paglabay sa panahon sila gibalhin kutob sa mahimo ubos sa lebel sa pagtrabaho.. Aron mas maayo nga makonsentrar ang sinala nga hangin sa makina, gidugang usab ang mga plastik nga tabon sa bintana.

Ang panapton sa bintana nagpahinumdom usab sa operator nga likayan ang paghikap sa makina o produkto. Ang mga tiggama mibalik sa 100% nga HEPA nga mga kisame aron makontrol ang tibuuk nga mga kwarto sa klase nga 100. Kini nagpauswag sa kontrol, apan nagdugang sa kapital ug gasto sa pag-operate, labi na ang sistema sa pagdumala sa hangin.

2. Opto-Isolators: Sa 80s ug 90s, ang mga isolator gihimo aron mapaayo ang babag tali sa mga tawo ug mga produkto samtang gipamubu ang gasto. Ang isolator gihulagway nga usa ka limpyo nga kwarto sa usa ka kahon. Ang tibuuk nga proseso gisirhan sa usa ka silyado nga kabinet, nga adunay presyur sa hangin nga gisala sa mga filter sa HEPA.

Atol sa operasyon, walay operator ang gitugotan nga makasulod gawas lang pinaagi sa glove interface. Hulagway sa maayong kabubut-on sa chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg para sa isolation system (wala gipakita ang top unit HEPA filter). Hulagway sa maayong kabubut-on sa chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.Gipakaon sa jpg ang interior nga isolator nga nagpakita sa pantalan sa gwantis.

Human sa usa ka production run, ang isolator ablihan, limpyohan, ug andam alang sa sunod nga run. Sa higayon nga ma-resealed, ang isolator mapuno sa usa ka sterilant, kasagaran vapor hydrogen peroxide (VHP), aron ma-sterilize ang tanan sa sulod.. Dili sama sa tradisyonal nga spray o scrub disinfection, ang VHP mosulod sa pinakagamay nga mga liki.

Sa higayon nga ma-sterilize, ang bisan unsang kataposang setup himoon pinaagi sa glove port. Sa teorya, kinahanglan nga posible nga maoperahan ang isolator sa usa ka dili makontrol nga wanang, sama sa usa ka bodega, pinaagi sa usa ka operator nga nagsul-ob og lab coat. Sa teoriya kini.

Sa tinuud, daghang mga kompanya ang nag-install og mga isolator sa klase nga 100 nga mga limpyo nga kwarto. Naghatag kini og dugang nga layer sa pagpanglimpyo, apan ang bili mao ang paghimo og isolator aron malikayan. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): Ang RABS usa ka kompromiso tali sa usa ka bukas nga sistema ug usa ka nahilit nga sistema, ang RABS naglangkob sa proseso sulod sa usa ka estrikto nga enclosure..

Ang mga interbensyon sa operasyon mosulod pinaagi sa pantalan sa gwantis. Mga teknolohiya sa Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- mga produkto_pagpuno ug Pagsira_FXS_3100-web.jpg Ang bukas nga RABS moabot sa kisame, nga nagsalig sa pagdumala sa hangin ug sistema sa pagsala sa kwarto. Ang closed RABS naglangkob sa kaugalingon nga air handling ug filtration system.

Ang RABS adunay hinungdanon nga mga bentaha sa gasto kaysa mga isolator tungod sa kayano niini. Tinuod kini labi na kung mahimo silang makit-an sa mga naglungtad nga mga limpyo nga kwarto ug dayon maminusan ang gasto sa pagtukod. Ang panginahanglan sa pagtukod og usa ka limpyo nga lawak offsets pipila sa gasto savings itandi sa isolators.

4. Mga disposable nga sistema: Ang mga disposable nga mga sistema sa pagdumala sa produkto nahimong mas ug mas popular sa aseptiko nga mga aplikasyon. Kini nga mga sistema adunay sulud nga plastik nga bag aron ilisan ang tradisyonal nga lata nga metal. Ang bag moabut nga pre-packaged sa tanan nga mga pagsala, tubing, pantalan, pagpuno sa mga nozzle, ug uban pang gikinahanglan nga mga aksesorya.

Gitak-opan kini sa usa ka protective bag ug gi-sterilize. Gikompleto sa aparato sa tiggama ang sistema nga sterile ug andam na alang sa operasyon. Hulagway sa maayong kabubut-on sa sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ang ubang mga tiggama nagtanyag ug custom nga single-use system, lakip ang Sartorius (ang PreVAS - pre-validated, pre-assembled, pre-sterilized - Project Syntegon), Pall Corporation (ang Biotech once Sexual Use System) ug uban pa.

Sumala kang Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, ang mga bentaha sa single-use system naglakip sa: • Ang mga sirado nga sistema makapamenos sa pagbalhin ug pagdumala sa produkto, nga makapamenos sa risgo sa kontaminasyon.. • Ang pag-ilis sa usa ka gamit nga sistema sa taliwala sa mga dagan sa produkto nagwagtang sa potensyal sa cross-contamination tungod sa dili kompleto o dili angay nga paglimpyo. • Kung itandi sa mga sistema nga magamit pag-usab, kini nga mga alternatibong sistema makapamenos sa pagbag-o ug oras sa pag-setup.

• Giwagtang nila ang mga kinahanglanon sa validation sa paglimpyo. • Mas maayo ang ilang pagkahubas, sa ingon nagdugang ang pagkaayo sa produkto.

Awtor: Smartweigh–Multihead Weighter Manufacturers

Awtor: Smartweigh–Linear nga Timbang

Awtor: Smartweigh–Linear Weigher Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Multihead Weighter Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Tray Denester

Awtor: Smartweigh–Clamshell Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Kombinasyon nga Timbang

Awtor: Smartweigh–Doypack Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Premade Bag Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Rotary Packing Machine

Awtor: Smartweigh–Vertical Packaging Machine

Awtor: Smartweigh–VFFS Packing Machine

PAGSULAY US
Sultihi lang kami sa imong mga kinahanglanon, makahimo kami labaw pa sa imong mahunahunaan.
Ipadala ang imong pangutana
Chat
Now

Ipadala ang imong pangutana

Pagpili usa ka lahi nga sinultian
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Karon nga sinultian:Sugbuanon