Společnost Smart Weigh se zavázala pomáhat klientům zvyšovat produktivitu za snížené náklady.
Jazyk
Společnost Smart Weigh se zavázala pomáhat klientům zvyšovat produktivitu za snížené náklady.
Autor: Smartweigh–Vícehlavá závaží
Je třeba zvážit čtyři možnosti aseptického balení. Dnes jsou různé technologie zaměřené na farmaceutické a biofarmaceutické výrobce: (1) úplné čisté prostory třídy 100, (2) izolátory, (3) bariérové systémy s omezeným přístupem (RABS), (4) systémy na jedno použití. Která je pro vás nejlepší? 1. Čisté prostory třídy 100: Technologie čistých prostor byla původně vyvinuta v 60. letech minulého století pro použití v leteckém a elektronickém průmyslu, aby se zabránilo kontaminaci malých dílů částicemi.
Bakterie jsou částice a farmaceutický průmysl brzy pochopil, že tato dovednost může zaručit sterilní vzduch. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-oblečení-mladý-technolog-uvedení-ochranné-gumové-rukavice-výroba-továrna-freepik-web.jpg Čisté prostory třídy 100 jsou nejběžnější v aseptické výrobě (výkon třídy ISO 5 a A/B je ekvivalentní) pomocí vysoce účinného vzduchového filtru částic (HEPA) k odstranění všech částic a bakterií. Velký objem laminárního nebo jednosměrného proudění vzduchu snižuje přenos částic z jednoho místa na druhé.
V 70. letech se aseptické plnění provádělo na speciálních strojích pod HEPA filtračními panely. Části stroje nad kontejnerem jsou potenciálním zdrojem kontaminace a postupem času jsou posunuty co nejvíce pod pracovní úroveň. Pro lepší koncentraci přefiltrovaného vzduchu na stroji byly přidány také plastové kryty oken.
Tkanina na okno také připomíná obsluze, aby se nedotýkala stroje nebo produktu. Výrobci přešli na 100% HEPA stropy, aby mohli ovládat celé místnosti do třídy 100. To zlepšuje ovládání, ale zvyšuje kapitálové a provozní náklady, zejména vzduchotechnický systém.
2. Optoizolátory: V 80. a 90. letech byly vyvinuty izolátory, aby zlepšily bariéru mezi lidmi a produkty a zároveň snížily náklady. Izolátor je popsán jako čistý prostor v krabici. Celý proces je uzavřen v utěsněné skříni natlakované vzduchem filtrovaným HEPA filtry.
Během provozu není dovoleno vstupovat žádnému operátorovi kromě rozhraní v rukavicích. Obrázek s laskavým svolením chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg pro izolační systém (filtr HEPA horní jednotky není zobrazen). Obrázek s laskavým svolením chase-logemana anchase-logman-isolator-inside-web.jpg napájí vnitřek izolátoru s otvorem na rukavice.
Po výrobním cyklu bude izolátor otevřen, vyčištěn a připraven pro další běh. Po opětovném uzavření se izolátor naplní sterilizačním prostředkem, obvykle parním peroxidem vodíku (VHP), aby se vše uvnitř sterilizovalo. Na rozdíl od tradiční dezinfekce sprejem nebo peelingem se VHP dostane i do těch nejmenších štěrbin.
Po sterilizaci se jakékoli konečné nastavení provádí přes port rukavice. Teoreticky by mělo být možné provozovat izolátor v nekontrolovaném prostoru, jako je sklad, operátorem v laboratorním plášti. Teoreticky je.
Ve skutečnosti mnoho společností nainstalovalo izolátory do čistých prostor třídy 100. To poskytuje další vrstvu čištění, ale je důležité vyvinout izolátor, kterému je třeba se vyhnout. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS je kompromisem mezi otevřeným systémem a izolovaným systémem, RABS obsahuje proces v pevném krytu.
Operační zásahy vstupují přes otvor na rukavice. Technologie Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Otevřený systém RABS sahá až ke stropu a spoléhá se na systém vzduchotechniky a filtrace v místnosti. Uzavřený RABS obsahuje vlastní vzduchotechnický a filtrační systém.
RABS má oproti izolátorům značné cenové výhody díky své jednoduchosti. To platí zejména v případě, že mohou být umístěny ve stávajících čistých prostorách a pak minimalizovat náklady na výstavbu. Potřeba vybudovat čistý prostor kompenzuje část úspor nákladů ve srovnání s izolátory.
4. Jednorázové systémy: Jednorázové manipulační systémy se stávají stále populárnějšími v aseptických aplikacích. Tyto systémy obsahují plastový sáček, který nahrazuje tradiční kovovou plechovku. Sáček je dodáván předem zabalený se všemi filtry, hadičkami, porty, plnicími tryskami a dalším požadovaným příslušenstvím.
Je uzavřena v ochranném sáčku a sterilizována. Zařízení výrobce dokončí systém sterilní a připravený k provozu. Obrázek s laskavým svolením sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Někteří výrobci nabízejí vlastní jednorázové systémy, včetně Sartorius (jeho PreVAS - předem ověřený, předem sestavený, předem sterilizovaný - Project Syntegon), Pall Corporation (jeho Biotech jednou pro sexuální použití Systém) atd.
Podle Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, výhody jednorázových systémů zahrnují: • Uzavřené systémy snižují přenos produktů a manipulaci a snižují riziko kontaminace. • Výměna systémů na jedno použití mezi sériemi produktů eliminuje možnost křížové kontaminace v důsledku neúplného nebo nevhodného čištění. • Ve srovnání s opakovaně použitelnými systémy tyto alternativní systémy zkracují dobu výměny a nastavení.
• Odstraňují požadavky na validaci čištění. • Lepší odvodnění, čímž se zvyšuje regenerace produktu.
Autor: Smartweigh–Výrobci vícehlavých závaží
Autor: Smartweigh–Lineární váha
Autor: Smartweigh–Lineární váha balicí stroj
Autor: Smartweigh–Vícehlavý balicí stroj
Autor: Smartweigh–Zásobník Denester
Autor: Smartweigh–Véčkový balicí stroj
Autor: Smartweigh–Kombinovaná váha
Autor: Smartweigh–Balicí stroj Doypack
Autor: Smartweigh–Stroj na balení předem vyrobených sáčků
Autor: Smartweigh–Rotační balicí stroj
Autor: Smartweigh–Vertikální balicí stroj
Autor: Smartweigh–Balicí stroj VFFS
Autorská práva © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Všechna práva vyhrazena
