Opsiynau aseptig ar gyfer pecynnu fferyllol

2022/08/15

Awdur: Smartweigh-Pwyswr Aml-benawd

Pedwar dewis pecynnu aseptig i'w hystyried. Heddiw, technolegau amrywiol sy'n targedu gweithgynhyrchwyr fferyllol a biofferyllol yw: (1) ystafelloedd glân dosbarth llawn 100, (2) ynysu, (3) systemau rhwystr mynediad cyfyngedig (RABS), (4) systemau untro. Pa un sydd orau i chi?1. Ystafell Lân Dosbarth 100: Datblygwyd technoleg Cleanroom yn wreiddiol yn y 1960au i'w defnyddio yn y diwydiannau awyrofod ac electroneg i osgoi halogiad gronynnol mewn rhannau bach.

Gronynnau yw bacteria, a sylweddolodd y diwydiant fferyllol yn fuan y gallai'r sgil hwn warantu aer di-haint. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Ystafelloedd glân Dosbarth 100 yw'r rhai mwyaf cyffredin mewn gweithgynhyrchu aseptig (ISO 5 a pherfformiad Dosbarth A/B yn gyfwerth), gan ddefnyddio hidlydd aer gronynnol (HEPA) effeithlonrwydd uchel i gael gwared ar yr holl ronynnau a bacteria. Mae llif aer laminaidd cyfaint mawr neu un cyfeiriad yn lleihau trosglwyddiad gronynnau o un lleoliad i'r llall.

Yn y 1970au, gwnaed llenwi aseptig ar beiriannau penodol o dan baneli hidlo HEPA. Mae'r rhannau peiriant uwchben y cynhwysydd yn ffynhonnell halogi bosibl, a thros amser fe'u symudir cyn belled ag y bo modd o dan y lefel waith. Er mwyn canolbwyntio'r aer wedi'i hidlo yn well ar y peiriant, mae gorchuddion ffenestri plastig hefyd wedi'u hychwanegu.

Mae'r brethyn ffenestr hefyd yn atgoffa'r gweithredwr i osgoi cyffwrdd â'r peiriant neu'r cynnyrch. Trodd gweithgynhyrchwyr at nenfydau HEPA 100% i reoli ystafelloedd cyfan i ddosbarth 100. Mae hyn yn gwella rheolaeth, ond yn cynyddu costau cyfalaf a gweithredu, yn enwedig y system trin aer.

2. Opto-Isolators: Yn yr 80au a'r 90au, datblygwyd ynysyddion i wella'r rhwystr rhwng pobl a chynhyrchion wrth leihau costau. Disgrifir yr ynysu fel ystafell lân mewn blwch. Mae'r broses gyfan ar gau mewn cabinet wedi'i selio, dan bwysau ag aer wedi'i hidlo gan hidlwyr HEPA.

Yn ystod y llawdriniaeth, ni chaniateir i unrhyw weithredwr fynd i mewn ac eithrio trwy'r rhyngwyneb maneg. Delwedd trwy garedigrwydd chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg ar gyfer system ynysu (ni ddangosir hidlydd HEPA uned uchaf). Delwedd trwy garedigrwydd chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg yn bwydo'r tu mewn ynysu yn dangos y porthladd maneg.

Ar ôl rhediad cynhyrchu, bydd yr arwahanydd yn cael ei agor, ei lanhau, ac yn barod ar gyfer y rhediad nesaf. Ar ôl ei ail-selio, caiff yr ynysu ei lenwi â sterilant, fel arfer anwedd hydrogen perocsid (VHP), i sterileiddio popeth y tu mewn. Yn wahanol i ddiheintio chwistrellu neu brysgwydd traddodiadol, mae VHP yn mynd i mewn i'r agennau lleiaf.

Ar ôl ei sterileiddio, gwneir unrhyw setup terfynol trwy'r porthladd maneg. Mewn theori, dylai fod yn bosibl gweithredu'r ynysydd mewn gofod heb ei reoli, fel warws, gan weithredwr sy'n gwisgo cot labordy. Yn ddamcaniaethol y mae.

Mewn gwirionedd, mae llawer o gwmnïau wedi gosod ynysyddion yn ystafelloedd glân dosbarth 100. Mae hyn yn darparu haen ychwanegol o lanhau, ond y gwerth yw datblygu ynysydd i'w osgoi. 3. System Rhwystr Mynediad Cyfyngedig (RABS): Mae RABS yn gyfaddawd rhwng system agored a system ynysig, mae RABS yn cynnwys y broses o fewn clostir anhyblyg.

Mae ymyriadau gweithredol yn mynd i mewn trwy'r porthladd menig. Technolegau Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Mae'r RABS agored yn ymestyn i'r nenfwd, gan ddibynnu ar system trin aer a hidlo'r ystafell. Mae RABS caeedig yn cynnwys ei system trin aer a hidlo ei hun.

Mae gan RABS fanteision cost sylweddol dros ynysu oherwydd ei symlrwydd. Mae hyn yn arbennig o wir os gellir eu lleoli mewn ystafelloedd glân presennol ac yna lleihau costau adeiladu. Mae'r angen i adeiladu ystafell lân yn gwrthbwyso rhai o'r arbedion cost o gymharu ag ynysu.

4. Systemau tafladwy: Mae systemau trin cynnyrch tafladwy yn dod yn fwy a mwy poblogaidd mewn cymwysiadau aseptig. Mae'r systemau hyn yn cynnwys bag plastig i gymryd lle'r can metel traddodiadol. Daw'r bag wedi'i becynnu ymlaen llaw gyda phopeth hidlwyr, tiwbiau, porthladdoedd, nozzles llenwi, ac ategolion gofynnol eraill.

Mae wedi'i selio mewn bag amddiffynnol a'i sterileiddio. Mae dyfais y gwneuthurwr yn cwblhau'r system yn ddi-haint ac yn barod i'w gweithredu. Delwedd trwy garedigrwydd sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Mae rhai gweithgynhyrchwyr yn cynnig systemau untro wedi'u teilwra, gan gynnwys Sartorius (ei PreVAS - wedi'i ddilysu ymlaen llaw, wedi'i gyn-ymgynnull, wedi'i sterileiddio ymlaen llaw - Project Syntegon), Pall Corporation (ei Biotech unwaith Defnydd Rhywiol). System) ac ati.

Yn ôl Marion Monstier, Rheolwr Cynhyrchion Rhewi-Dadmer Sartorius, mae manteision systemau untro yn cynnwys: • Mae systemau caeedig yn lleihau trosglwyddo a thrin cynnyrch, gan leihau'r risg o halogiad. • Mae newid systemau untro rhwng rhediadau cynnyrch yn dileu'r posibilrwydd o groeshalogi oherwydd glanhau anghyflawn neu amhriodol. • O'u cymharu â systemau y gellir eu hailddefnyddio, mae'r systemau amgen hyn yn lleihau amser newid a sefydlu.

• Maent yn dileu gofynion dilysu glanhau. • Maent yn draenio'n well, gan gynyddu adferiad cynnyrch.

Awdur: Smartweigh-Cynhyrchwyr Pwysau Aml-bennaeth

Awdur: Smartweigh-Pwyswr Llinol

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio Weigher Llinol

Awdur: Smartweigh-Peiriant pacio pwysau multihead

Awdur: Smartweigh-Hambwrdd Denester

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio Clamshell

Awdur: Smartweigh-Pwyswr Cyfuniad

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio Doypack

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio Bagiau Premade

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio Rotari

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pecynnu Fertigol

Awdur: Smartweigh-Peiriant Pacio VFFS

CYSYLLTWCH Â NI
Dywedwch wrthym beth yw eich gofynion, gallwn wneud mwy nag y gallwch chi ddychmygu.
Anfonwch eich ymholiad
Chat
Now

Anfonwch eich ymholiad

Dewiswch iaith wahanol
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Iaith gyfredol:Cymraeg