Smart Weigh er dedikeret til at hjælpe kunder med at øge produktiviteten til en reduceret pris.
Sprog
Smart Weigh er dedikeret til at hjælpe kunder med at øge produktiviteten til en reduceret pris.
Forfatter: Smartweigh–Multihead vægter
Fire aseptiske emballagevalg at overveje. I dag er forskellige teknologier rettet mod farmaceutiske og biofarmaceutiske producenter: (1) renrum i fuld klasse 100, (2) isolatorer, (3) barrieresystemer med begrænset adgang (RABS), (4) engangssystemer. Hvilken er bedst for dig? 1. Klasse 100 renrum: Renrumsteknologi blev oprindeligt udviklet i 1960'erne til brug i rumfarts- og elektronikindustrien for at undgå partikelforurening af små dele.
Bakterier er partikler, og den farmaceutiske industri indså hurtigt, at denne færdighed kunne garantere steril luft. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-kjole-unge-teknolog-putting-protective-gummi-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klasse 100 renrum er de mest almindelige inden for aseptisk fremstilling (ISO 5 og A/B klasse ydeevne er tilsvarende), ved hjælp af et højeffektivt partikelluftfilter (HEPA) til at fjerne alle partikler og bakterier. Stort volumen laminær eller ensrettet luftstrøm reducerer overførslen af partikler fra et sted til et andet.
I 1970'erne blev aseptisk påfyldning udført på spec-maskiner under HEPA-filterpaneler. Maskindelene over beholderen er en potentiel kilde til forurening, og over tid flyttes de så langt som muligt under arbejdsniveauet. For bedre at koncentrere den filtrerede luft på maskinen er der også tilføjet plastikvindue.
Vindueskluden minder også operatøren om at undgå at røre ved maskinen eller produktet. Producenter vendte sig til 100 % HEPA-lofter for at kontrollere hele rum til klasse 100. Dette forbedrer kontrollen, men øger kapital- og driftsomkostningerne, især luftbehandlingssystemet.
2. Opto-isolatorer: I 80'erne og 90'erne blev isolatorer udviklet for at forbedre barrieren mellem mennesker og produkter og samtidig reducere omkostningerne. Isolatoren beskrives som et rent rum i en kasse. Hele processen er lukket i et forseglet skab, tryksat med luft filtreret af HEPA-filtre.
Under drift må ingen operatør komme ind undtagen gennem handskegrænsefladen. Billede udlånt af chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg til isolationssystem (øverste enhed HEPA-filter ikke vist). Billede udlånt af chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg feeds isolatorens indre, der viser handskeporten.
Efter en produktionskørsel vil isolatoren blive åbnet, rengjort og klar til næste kørsel. Når den er genforseglet, fyldes isolatoren med et steriliseringsmiddel, normalt dampbrintoverilte (VHP), for at sterilisere alt indeni. I modsætning til traditionel spray- eller skrubbedesinfektion kommer VHP ind i de mindste sprækker.
Når den er steriliseret, udføres den endelige opsætning gennem handskeporten. I teorien skulle det være muligt at betjene isolatoren i et ukontrolleret rum, såsom et lager, af en operatør iført laboratoriefrakke. Teoretisk er det.
Faktisk har mange virksomheder installeret isolatorer i klasse 100 renrum. Dette giver et ekstra lag af rengøring, men værdien er at udvikle en isolator for at undgå. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS er et kompromis mellem et åbent system og et isoleret system, RABS indeholder processen i et stift kabinet.
Operationelle indgreb kommer ind gennem handskeporten. Syntegon Pharma-teknologier Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Den åbne RABS strækker sig til loftet og er afhængig af rummets luftbehandlings- og filtreringssystem. Lukket RABS indeholder sit eget luftbehandlings- og filtreringssystem.
RABS har betydelige omkostningsfordele i forhold til isolatorer på grund af dets enkelhed. Dette gælder især, hvis de kan placeres i eksisterende renrum og så minimere byggeomkostningerne. Behovet for at bygge et rent rum opvejer nogle af omkostningsbesparelserne sammenlignet med isolatorer.
4. Engangssystemer: Engangsprodukthåndteringssystemer bliver mere og mere populære i aseptiske applikationer. Disse systemer indeholder en plastikpose til erstatning for den traditionelle metaldåse. Posen leveres færdigpakket med alt filtre, slanger, porte, påfyldningsdyser og andet nødvendigt tilbehør.
Den er forseglet i en beskyttelsespose og steriliseret. Fabrikantens enhed færdiggør systemet sterilt og klar til drift. Billede udlånt af sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Nogle producenter tilbyder brugerdefinerede engangssystemer, herunder Sartorius (dets PreVAS - prævalideret, præ-samlet, præ-steriliseret - Project Syntegon), Pall Corporation (dets Biotech once Sexual Use system) osv.
Ifølge Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, omfatter fordelene ved engangssystemer: • Lukkede systemer reducerer produktoverførsel og håndtering, hvilket reducerer risikoen for kontaminering. • Udskiftning af engangssystemer mellem produktkørsler eliminerer risikoen for krydskontaminering på grund af ufuldstændig eller uhensigtsmæssig rengøring. • Sammenlignet med genanvendelige systemer reducerer disse alternative systemer overgangs- og opsætningstiden.
• De eliminerer krav til rengøringsvalidering. • De dræner bedre og øger derved produktgenvindingen.
Forfatter: Smartweigh–Multihead Weighter Producenter
Forfatter: Smartweigh–Lineær vægter
Forfatter: Smartweigh–Lineær vægtpakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Multihead vægter pakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Bakke Denester
Forfatter: Smartweigh–Clamshell Pakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Kombinationsvægter
Forfatter: Smartweigh–Doypack pakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Færdiglavet posepakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Roterende pakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–Lodret pakkemaskine
Forfatter: Smartweigh–VFFS pakkemaskine
Ophavsret © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Alle rettigheder forbeholdes
