Η Smart Weigh έχει δεσμευτεί να βοηθά τους πελάτες της να αυξήσουν την παραγωγικότητα με μειωμένο κόστος.
Γλώσσα
Η Smart Weigh έχει δεσμευτεί να βοηθά τους πελάτες της να αυξήσουν την παραγωγικότητα με μειωμένο κόστος.
Συγγραφέας: Smartweigh–Multihead Weighter
Τέσσερις επιλογές ασηπτικής συσκευασίας που πρέπει να λάβετε υπόψη. Σήμερα, διάφορες τεχνολογίες που στοχεύουν σε κατασκευαστές φαρμακευτικών και βιοφαρμακευτικών προϊόντων είναι: (1) καθαροί χώροι πλήρους κατηγορίας 100, (2) απομονωτές, (3) συστήματα φραγμού περιορισμένης πρόσβασης (RABS), (4) συστήματα μίας χρήσης. Ποιο είναι το καλύτερο για εσάς; 1. Class 100 Cleanroom: Η τεχνολογία Cleanroom αναπτύχθηκε αρχικά τη δεκαετία του 1960 για χρήση στην αεροδιαστημική και τη βιομηχανία ηλεκτρονικών ειδών για την αποφυγή μόλυνσης μικρών εξαρτημάτων από σωματίδια.
Τα βακτήρια είναι σωματίδια και η φαρμακοβιομηχανία σύντομα συνειδητοποίησε ότι αυτή η ικανότητα θα μπορούσε να εγγυηθεί τον αποστειρωμένο αέρα. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Τα καθαρά δωμάτια της κατηγορίας 100 είναι τα πιο κοινά στην ασηπτική κατασκευή (απόδοση κατηγορίας ISO 5 και A/B είναι ισοδύναμο), χρησιμοποιώντας ένα φίλτρο σωματιδίων αέρα υψηλής απόδοσης (HEPA) για την αφαίρεση όλων των σωματιδίων και βακτηρίων. Η στρωτή ή μονής κατεύθυνσης ροή αέρα μεγάλου όγκου μειώνει τη μεταφορά σωματιδίων από τη μια θέση στην άλλη.
Στη δεκαετία του 1970, η ασηπτική πλήρωση γινόταν σε μηχανές προδιαγραφών κάτω από πάνελ φίλτρου HEPA. Τα μέρη του μηχανήματος πάνω από το δοχείο αποτελούν πιθανή πηγή μόλυνσης και με την πάροδο του χρόνου μετακινούνται όσο το δυνατόν περισσότερο κάτω από το επίπεδο εργασίας. Για καλύτερη συγκέντρωση του φιλτραρισμένου αέρα στο μηχάνημα, προστέθηκαν επίσης πλαστικά καλύμματα παραθύρων.
Το πανί παραθύρου υπενθυμίζει επίσης στον χειριστή να αποφεύγει να αγγίζει το μηχάνημα ή το προϊόν. Οι κατασκευαστές στράφηκαν σε 100% ανώτατα όρια HEPA για να ελέγχουν ολόκληρα δωμάτια στην κατηγορία 100. Αυτό βελτιώνει τον έλεγχο, αλλά αυξάνει το κεφάλαιο και το κόστος λειτουργίας, ειδικά το σύστημα διαχείρισης αέρα.
2. Opto-Isolators: Στις δεκαετίες του '80 και του '90, αναπτύχθηκαν απομονωτές για να βελτιώσουν το εμπόδιο μεταξύ ανθρώπων και προϊόντων με παράλληλη μείωση του κόστους. Ο απομονωτής περιγράφεται ως ένα καθαρό δωμάτιο σε ένα κουτί. Η όλη διαδικασία κλείνεται σε ένα σφραγισμένο ερμάριο, υπό πίεση με αέρα φιλτραρισμένο από φίλτρα HEPA.
Κατά τη λειτουργία, κανένας χειριστής δεν επιτρέπεται να εισέλθει παρά μόνο μέσω της διεπαφής γαντιών. Η εικόνα είναι ευγενική προσφορά του chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg για σύστημα απομόνωσης (δεν εμφανίζεται το φίλτρο HEPA στην επάνω μονάδα). Η εικόνα είναι ευγενική προσφορά του chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg τροφοδοτεί το εσωτερικό του απομονωτή που δείχνει τη θύρα γαντιών.
Μετά από μια περίοδο παραγωγής, ο απομονωτής θα ανοίξει, θα καθαριστεί και θα είναι έτοιμος για την επόμενη λειτουργία. Μόλις επανασφραγιστεί, ο απομονωτής γεμίζει με ένα αποστειρωτικό, συνήθως υπεροξείδιο του υδρογόνου ατμού (VHP), για να αποστειρωθούν τα πάντα μέσα. Σε αντίθεση με την παραδοσιακή απολύμανση με ψεκασμό ή τρίψιμο, το VHP μπαίνει στις πιο μικρές ρωγμές.
Αφού αποστειρωθεί, οποιαδήποτε τελική ρύθμιση γίνεται μέσω της θύρας των γαντιών. Θεωρητικά, θα πρέπει να είναι δυνατή η λειτουργία του απομονωτή σε έναν μη ελεγχόμενο χώρο, όπως μια αποθήκη, από χειριστή που φορά εργαστηριακό παλτό. Θεωρητικά είναι.
Στην πραγματικότητα, πολλές εταιρείες έχουν εγκαταστήσει απομονωτές σε καθαρούς χώρους κατηγορίας 100. Αυτό παρέχει ένα επιπλέον στρώμα καθαρισμού, αλλά η αξία είναι να αναπτυχθεί ένας απομονωτής που πρέπει να αποφευχθεί. 3. Σύστημα φραγμού περιορισμένης πρόσβασης (RABS): Το RABS είναι ένας συμβιβασμός μεταξύ ενός ανοιχτού συστήματος και ενός απομονωμένου συστήματος, το RABS περιέχει τη διαδικασία μέσα σε ένα άκαμπτο περίβλημα.
Οι επιχειρησιακές παρεμβάσεις εισέρχονται από τη θύρα γαντιών. Τεχνολογίες Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling και Closing_FXS_3100-web.jpg Το ανοιχτό RABS εκτείνεται μέχρι την οροφή, βασιζόμενο στο σύστημα διαχείρισης αέρα και φιλτραρίσματος του δωματίου. Το κλειστό RABS περιέχει το δικό του σύστημα διαχείρισης αέρα και φιλτραρίσματος.
Το RABS έχει σημαντικά πλεονεκτήματα κόστους έναντι των απομονωτών λόγω της απλότητάς του. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα εάν μπορούν να τοποθετηθούν σε υπάρχοντες καθαρούς χώρους και στη συνέχεια να ελαχιστοποιήσουν το κόστος κατασκευής. Η ανάγκη κατασκευής ενός καθαρού δωματίου αντισταθμίζει μέρος της εξοικονόμησης κόστους σε σύγκριση με τους απομονωτές.
4. Συστήματα μιας χρήσης: Τα συστήματα χειρισμού προϊόντων μιας χρήσης γίνονται όλο και πιο δημοφιλή σε ασηπτικές εφαρμογές. Αυτά τα συστήματα περιέχουν μια πλαστική σακούλα για να αντικαταστήσει το παραδοσιακό μεταλλικό κουτί. Η τσάντα έρχεται προσυσκευασμένη με όλα τα φίλτρα, σωλήνες, θύρες, ακροφύσια πλήρωσης και άλλα απαραίτητα αξεσουάρ.
Σφραγίζεται σε προστατευτική σακούλα και αποστειρώνεται. Η συσκευή του κατασκευαστή ολοκληρώνει το σύστημα αποστειρωμένο και έτοιμο για λειτουργία. Η εικόνα είναι ευγενική προσφορά του sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ορισμένοι κατασκευαστές προσφέρουν προσαρμοσμένα συστήματα μίας χρήσης, συμπεριλαμβανομένου του Sartorius (το PreVAS του - προεπικυρωμένο, προσυναρμολογημένο, προαποστειρωμένο - Project Syntegon), Pall Corporation (η Biotech του μια φορά σεξουαλική χρήση σύστημα) κ.λπ.
Σύμφωνα με τη Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, τα πλεονεκτήματα των συστημάτων μιας χρήσης περιλαμβάνουν: • Τα κλειστά συστήματα μειώνουν τη μεταφορά και το χειρισμό των προϊόντων, μειώνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης. • Η αντικατάσταση συστημάτων μιας χρήσης μεταξύ των σειρών προϊόντων εξαλείφει την πιθανότητα διασταυρούμενης μόλυνσης λόγω ατελούς ή ακατάλληλου καθαρισμού. • Σε σύγκριση με επαναχρησιμοποιήσιμα συστήματα, αυτά τα εναλλακτικά συστήματα μειώνουν το χρόνο μετάβασης και εγκατάστασης.
• Καταργούν τις απαιτήσεις επικύρωσης καθαρισμού. • Αποστραγγίζουν καλύτερα, αυξάνοντας έτσι την ανάκτηση του προϊόντος.
Συγγραφέας: Smartweigh–Κατασκευαστές βαρών πολλαπλών κεφαλών
Συγγραφέας: Smartweigh–Γραμμικό Βάρη
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας γραμμικής ζύγισης
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας βαρών πολλαπλών κεφαλών
Συγγραφέας: Smartweigh–Δίσκος Denester
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας Clamshell
Συγγραφέας: Smartweigh–Συνδυαστικό Βάρη
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας Doypack
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας προκατασκευασμένων τσαντών
Συγγραφέας: Smartweigh–Περιστροφική μηχανή συσκευασίας
Συγγραφέας: Smartweigh–Κάθετη Μηχανή Συσκευασίας
Συγγραφέας: Smartweigh–Μηχανή συσκευασίας VFFS
Πνευματικά δικαιώματα © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος
