Aseptaj elektoj por farmacia pakado

2022/08/15

Aŭtoro: Smartweigh–Multkapa Pezilo

Kvar asepsaj pakaj elektoj por konsideri. Hodiaŭ, diversaj teknologioj celantaj farmaciajn kaj biofarmaciajn produktantojn estas: (1) plena klaso 100 purĉambroj, (2) izoliloj, (3) alirlimigitaj bariersistemoj (RABS), (4) unuuzaj sistemoj. Kiu estas plej bona por vi? 1. Class 100 Cleanroom: Cleanroom-teknologio estis origine evoluigita en la 1960-aj jaroj por uzo en la aerspacaj kaj elektronikindustrioj por eviti partiklan poluadon de malgrandaj partoj.

Bakterioj estas partikloj, kaj la farmacia industrio baldaŭ rimarkis, ke ĉi tiu lerteco povus garantii sterilan aeron. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klaso 100 purĉambroj estas la plej oftaj en asepsa fabrikado (ISO 5 kaj A/B Class-efikeco estas ekvivalenta), uzante alt-efikecan partiklan aeron (HEPA) filtrilon por forigi ĉiujn partiklojn kaj bakteriojn. Granda volumena lamena aŭ unudirekta aerfluo reduktas la translokigon de partikloj de unu loko al alia.

En la 1970-aj jaroj, asepsa plenigo estis farita sur specifmaŝinoj sub HEPA-filtrilpaneloj. La maŝinpartoj super la ujo estas ebla fonto de poluado, kaj kun la tempo ili estas movitaj laŭeble sub la labornivelo. Por pli bone koncentri la filtritan aeron sur la maŝino, plastaj fenestrokovraĵoj ankaŭ estis aldonitaj.

La fenestroŝtofo ankaŭ memorigas la operatoron eviti tuŝi la maŝinon aŭ produkton. Fabrikistoj turnis sin al 100% HEPA-plafonoj por kontroli tutajn ĉambrojn al klaso 100. Ĉi tio plibonigas kontrolon, sed pliigas kapitalajn kaj operaciajn kostojn, precipe la aertraktadsistemon.

2. Opto-Izoliloj: En la 80-aj kaj 90-aj jaroj, izoliloj estis evoluigitaj por plibonigi la baron inter homoj kaj produktoj reduktante kostojn. La izolilo estas priskribita kiel pura ĉambro en skatolo. La tuta procezo estas fermita en hermetika kabineto, premita per aero filtrita per HEPA-filtriloj.

Dum operacio, neniu funkciigisto rajtas eniri krom tra la gantinterfaco. Bildo ĝentileco de chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg por izolita sistemo (supra unuo HEPA-filtrilo ne montrita). Bildo ĝentileco de chase-logman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg nutras la izolilan internon montrante la gantan havenon.

Post produktado, la izolilo estos malfermita, purigita kaj preta por la sekva kuro. Post kiam resigelita, la izolilo estas plenigita per steriligilo, kutime vapora hidrogena peroksido (VHP), por steriligi ĉion ene. Male al tradicia ŝprucaĵo aŭ arbusta desinfektado, VHP eniras la plej etajn fendojn.

Unufoje steriligita, ajna fina aranĝo estas farita tra la ganthaveno. En teorio, devus esti eble funkciigi la izolilon en nekontrolita spaco, kiel ekzemple magazeno, de funkciigisto portanta laboratoriomantelon. Teorie ĝi estas.

Fakte, multaj firmaoj instalis izolilojn en klaso 100 purĉambroj. Ĉi tio provizas ekstran tavolon de purigado, sed la valoro estas evoluigi izolilon por eviti. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS estas kompromiso inter malferma sistemo kaj izolita sistemo, RABS enhavas la procezon ene de rigida enfermaĵo.

Operaciaj intervenoj eniras tra la ganthaveno. Syntegon Pharma teknologioj Syntegon-Pharma- products_filling kaj Closing_FXS_3100-web.jpg La malfermita RABS etendiĝas ĝis la plafono, fidante je la aertraktado kaj filtra sistemo de la ĉambro. Fermita RABS enhavas sian propran aertraktadon kaj filtradsistemon.

RABS havas signifajn kostajn avantaĝojn super izoliloj pro sia simpleco. Ĉi tio estas precipe vera se ili povas troviĝi en ekzistantaj purĉambroj kaj tiam minimumigi konstrukostojn. La bezono konstrui puran ĉambron kompensas iujn el la ŝparaĵoj kompare kun izoliloj.

4. Disponeblaj sistemoj: Disponeblaj produktaj uzadosistemoj fariĝas pli kaj pli popularaj en asepsiaj aplikoj. Ĉi tiuj sistemoj enhavas plastan sakon por anstataŭigi la tradician metalan ladskatolon. La sako venas antaŭpakita kun ĉio filtriloj, tuboj, havenoj, plenigaj ajutoj kaj aliaj bezonataj akcesoraĵoj.

Ĝi estas sigelita en protekta sako kaj steriligita. La fabrikanto aparato kompletigas la sistemon sterila kaj preta por funkciado. Bildo ĝentileco de sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Kelkaj produktantoj ofertas kutimajn unuuzajn sistemojn, inkluzive de Sartorius (ĝia PreVAS - antaŭ-validigita, antaŭ-kunmetita, antaŭ-steriligita - Project Syntegon), Pall Corporation (ĝia Biotech iam Seksa Uzo). Sistemo) ktp.

Laŭ Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, la avantaĝoj de unu-uzaj sistemoj inkluzivas: • Fermitaj sistemoj reduktas produktan translokigon kaj manipuladon, reduktante la riskon de poluado. • Anstataŭigi unuuzajn sistemojn inter produktaj kuroj forigas la potencialon por kruc-poluado pro nekompleta aŭ netaŭga purigado. • Kompare al reuzeblaj sistemoj, ĉi tiuj alternativaj sistemoj reduktas la tempon de ŝanĝo kaj aranĝo.

• Ili forigas purigajn validajn postulojn. • Ili drenas pli bone, tiel pliigante produkton reakiron.

Aŭtoro: Smartweigh–Multihead Weighter Manufacturers

Aŭtoro: Smartweigh–Lineara Pezilo

Aŭtoro: Smartweigh–Lineara Pezilo Pakmaŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Multihead Weighter Pakmaŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Pleto Denester

Aŭtoro: Smartweigh–Clamshell Pakumo Maŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Kombina Pezilo

Aŭtoro: Smartweigh–Doypack Pakmaŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Prefarita Sako-Pakmaŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Rotacia Pakita Maŝino

Aŭtoro: Smartweigh–Vertikala Paka Maŝino

Aŭtoro: Smartweigh–VFFS Pakmaŝino

KONTAKTU NIU
Nur diru al ni viajn postulojn, ni povas fari pli ol vi povas imagi.
Sendu vian enketon
Chat
Now

Sendu vian enketon

Elektu alian lingvon
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Nuna lingvo:Esperanto