Smart Weigh on pühendunud klientide tootlikkuse suurendamisele madalamate kuludega.
Keel
Smart Weigh on pühendunud klientide tootlikkuse suurendamisele madalamate kuludega.
Autor: Smartweigh-Mitmepealine kaaluja
Arvestada tuleb nelja aseptilise pakendi valikuga. Tänapäeval on erinevad farmaatsia- ja bioravimite tootjatele suunatud tehnoloogiad: (1) täisklassi 100 puhasruumid, (2) isolaatorid, (3) piiratud juurdepääsuga tõkkesüsteemid (RABS), (4) ühekordse kasutusega süsteemid. Milline neist on teie jaoks parim? 1. Klass 100 Puhasruum: Puhasruumi tehnoloogia töötati algselt välja 1960. aastatel kasutamiseks kosmose- ja elektroonikatööstuses, et vältida väikeste osade saastumist tahkete osakestega.
Bakterid on osakesed ja ravimitööstus mõistis peagi, et see oskus võib tagada steriilse õhu. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klassi 100 puhasruumid on aseptilises tootmises kõige levinumad (ISO 5 ja A/B klassi jõudlus on samaväärne), kasutades kõrge efektiivsusega tahkete osakeste õhufiltrit (HEPA), et eemaldada kõik osakesed ja bakterid. Suuremahuline laminaarne või ühesuunaline õhuvool vähendab osakeste ülekandumist ühest kohast teise.
1970. aastatel tehti aseptilist täitmist spetsiaalsetes masinates HEPA filtripaneelide all. Mahuti kohal olevad masinaosad on potentsiaalseks saasteallikaks ja aja jooksul viiakse need töötasemest võimalikult allapoole. Filtreeritud õhu paremaks koondamiseks masinale on lisatud ka plastikust aknakatted.
Aknalapp tuletab operaatorile meelde ka masina või toote puudutamist. Tootjad võtsid kasutusele 100% HEPA laed, et juhtida terveid ruume klassi 100. See parandab kontrolli, kuid suurendab kapitali- ja tegevuskulusid, eriti õhukäitlussüsteemi puhul.
2. Opto-isolaatorid: 80ndatel ja 90ndatel töötati välja isolaatorid, et parandada barjääri inimeste ja toodete vahel, vähendades samal ajal kulusid. Isolaatorit kirjeldatakse kui puhast ruumi kastis. Kogu protsess on suletud suletud kappi, mis on survestatud HEPA filtritega filtreeritud õhuga.
Töötamise ajal ei tohi ükski operaator siseneda, välja arvatud kinda liidese kaudu. Pilt on tehtud chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg isolatsioonisüsteemi jaoks (ülemine HEPA-filtrit pole näidatud). Chase-logemani pilt anchase-logman-isolator-inside-web.jpg toidab isolaatori sisemust, mis näitab kindaporti.
Pärast tootmistsüklit isolaator avatakse, puhastatakse ja on järgmiseks tööks valmis. Pärast uuesti sulgemist täidetakse isolaator steriliseeriva vahendiga, tavaliselt auruga vesinikperoksiidiga (VHP), et steriliseerida kõik seespool. Erinevalt traditsioonilisest pihustatavast või nühkivast desinfektsioonist satub VHP kõige väiksematesse pragudesse.
Pärast steriliseerimist tehakse lõplik seadistus kindaava kaudu. Teoreetiliselt peaks laborikitlit kandval operaatoril olema võimalik isolaatorit kasutada kontrollimatus ruumis, näiteks laos. Teoreetiliselt on.
Tegelikult on paljud ettevõtted paigaldanud isolaatorid klassi 100 puhastesse ruumidesse. See annab täiendava puhastuskihi, kuid väärtus on isolaatori väljatöötamine, mida vältida. 3. Piiratud juurdepääsutõkete süsteem (RABS): RABS on kompromiss avatud süsteemi ja isoleeritud süsteemi vahel, RABS sisaldab protsessi jäigas ümbrises.
Operatiivsed sekkumised sisenevad kindaava kaudu. Syntegon Pharma tehnoloogiad Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Avatud RABS ulatub laeni, tuginedes ruumi õhukäitlus- ja filtreerimissüsteemile. Suletud RABS sisaldab oma õhukäitlus- ja filtreerimissüsteemi.
RABS-il on oma lihtsuse tõttu isolaatoritega võrreldes märkimisväärsed kulueelised. See kehtib eriti juhul, kui need võivad asuda olemasolevates puhastes ruumides ja seejärel minimeerida ehituskulusid. Puhta ruumi ehitamise vajadus kompenseerib osa kulude kokkuhoiust võrreldes isolaatoritega.
4. Ühekordselt kasutatavad süsteemid: ühekordselt kasutatavad toodete käsitsemissüsteemid muutuvad aseptilistes rakendustes üha populaarsemaks. Need süsteemid sisaldavad traditsioonilise metallpurgi asendamiseks kilekotti. Kott on eelpakendatud kõige filtrite, torude, pordide, täiteotsikute ja muude vajalike tarvikutega.
See suletakse kaitsekotti ja steriliseeritakse. Tootja seade muudab süsteemi steriilseks ja töövalmis. Pildi autoriks sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Mõned tootjad pakuvad kohandatud ühekordselt kasutatavaid süsteeme, sealhulgas Sartorius (selle PreVAS - eelvalideeritud, eelmonteeritud, eelsteriliseeritud - Project Syntegon), Pall Corporation (selle biotehnoloogia üks kord seksuaalseks kasutamiseks Süsteem) jne.
Sartorius Freeze-Thaw tootejuhi Marion Monstieri sõnul on ühekordselt kasutatavate süsteemide eelised järgmised: • Suletud süsteemid vähendavad toote teisaldamist ja käsitsemist, vähendades seeläbi saastumise ohtu. • Ühekordselt kasutatavate süsteemide vahetamine toote kasutuskordade vahel välistab ristsaastumise võimaluse mittetäieliku või sobimatu puhastamise tõttu. • Võrreldes korduvkasutatavate süsteemidega vähendavad need alternatiivsed süsteemid ümberlülitus- ja seadistamisaega.
• Need kõrvaldavad puhastuse valideerimise nõuded. • Nad voolavad paremini, suurendades seeläbi toote taastumist.
Autor: Smartweigh-Mitmepealised kaalude tootjad
Autor: Smartweigh-Lineaarne kaaluja
Autor: Smartweigh-Lineaarse kaaluga pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Multihead kaaluga pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Kandik Denester
Autor: Smartweigh-Clamshelli pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Kombineeritud kaal
Autor: Smartweigh-Doypacki pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Eelvalmistatud koti pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Rotary pakkimismasin
Autor: Smartweigh-Vertikaalne pakkimismasin
Autor: Smartweigh-VFFS pakkimismasin
Autoriõigus © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Kõik õigused kaitstud.
