Egilea: Smartweigh–Buru anitzeko pisua
Kontuan hartu beharreko lau ontzi aseptiko aukera. Gaur egun, fabrikatzaile farmazeutiko eta biofarmazeutikoei zuzendutako hainbat teknologia hauek dira: (1) 100 klase osoko gela garbiak, (2) isolatzaileak, (3) sarbide mugatuko hesi-sistemak (RABS), (4) erabilera bakarreko sistemak. Zein da zuretzat onena?1. Class 100 Cleanroom: Cleanroom teknologia jatorriz 1960ko hamarkadan garatu zen industria aeroespazialean eta elektronikan erabiltzeko, pieza txikien partikulak kutsatzea saihesteko.
Bakterioak partikulak dira, eta farmazia industriak laster konturatu ziren trebetasun horrek aire antzua berma zezakeela. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-babes-gomazko-eskularruak-production-factory-freepik-web.jpg 100 klaseko gela garbiak dira fabrikazio aseptikoaren ohikoenak (ISO 5 eta A/B klaseko errendimendua baliokidea da), eraginkortasun handiko partikula aireko (HEPA) iragazkia erabiliz partikula eta bakterio guztiak kentzeko. Bolumen handiko aire-fluxu laminarrak edo norabide bakarrekoak partikulen transferentzia murrizten du leku batetik bestera.
1970eko hamarkadan, betetze aseptikoa HEPA iragazki panelen azpian makina espezifikoetan egin zen. Edukiontziaren gainean dauden makinen zatiak kutsadura-iturri potentzialak dira, eta denborarekin lan-mailaren azpitik ahalik eta gehien mugitzen dira. Iragazitako airea makinan hobeto kontzentratzeko, plastikozko leiho-estalkiak ere gehitu dira.
Era berean, leiho-oihalak makina edo produktua ukitu ez duela gogoratzen dio operadoreari. Fabrikatzaileek % 100eko HEPA sabaietara jo zuten gela osoak 100 klasera kontrolatzeko. Horrek kontrola hobetzen du, baina kapitala eta ustiapen kostuak handitzen ditu, batez ere airea kudeatzeko sistema.
2. Opto-Isolatzaileak: 80ko eta 90eko hamarkadetan, isolatzaileak garatu ziren pertsonen eta produktuen arteko oztopoa hobetzeko, kostuak murriztuz. Isolatzailea kutxa bateko gela garbi gisa deskribatzen da. Prozesu osoa armairu itxi batean itxita dago, HEPA iragazkiek iragazitako airearekin presiotuta.
Funtzionamenduan zehar, ez da operadorerik sartzen eskularruen interfazetik izan ezik. Chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg erabiltzailearen argazkia isolamendu sistemarako (ez da erakusten goiko unitateko HEPA iragazkia). Chase-logeman erabiltzailearen argazkia. anchase-logman-isolator-inside-web.jpg isolatzaileen barrualdea elikatzen du eskularruen ataka erakutsiz.
Ekoizpen exekuzio baten ondoren, isolatzailea ireki, garbitu eta hurrengo exekuziorako prest egongo da. Berriro zigilatu ondoren, isolatzailea esterilizatzaile batekin betetzen da, normalean lurrun hidrogeno peroxidoarekin (VHP), barruan dagoen guztia esterilizatzeko. Spray edo desinfekzio tradizionalak ez bezala, VHP zirrikitu txikietan sartzen da.
Esterilizatu ondoren, azken konfigurazioa eskularruen atakaren bidez egiten da. Teorian, isolatzailea kontrolatu gabeko espazio batean, hala nola biltegi batean, funtzionatzea posible izan beharko luke laborategiko bata jantzita duen operadore batek. Teorian hala da.
Izan ere, enpresa askok isolatzaileak instalatu dituzte 100 klaseko gela garbietan. Honek garbiketa-geruza gehigarria ematen du, baina balioa saihesteko isolatzaile bat garatzea da. 3. Sarbide Mugatuko Barrera Sistema (RABS): RABS sistema ireki baten eta sistema isolatu baten arteko konpromisoa da, RABS-k itxitura zurrun baten barruan dauka prozesua.
Eskularruen atakatik sartzen dira esku-hartze operatiboak. Syntegon Pharma teknologiak Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Irekia RABS sabairaino hedatzen da, gelako airea kudeatzeko eta iragazteko sisteman oinarritzen da. RABS itxiak airea kudeatzeko eta iragazteko sistema propioa du.
RABSek kostu abantaila handiak ditu isolatzaileen aldean, bere sinpletasunagatik. Hori bereziki egia da lehendik dauden gela garbietan kokatu eta gero eraikuntza kostuak minimizatzen badira. Gela garbi bat eraiki beharrak isolatzaileekin alderatuta kostuen aurrezpen batzuk konpentsatzen ditu.
4. Bota eta botatzeko sistemak: produktuak erabiltzeko sistemak gero eta ezagunagoak dira aplikazio aseptikoetan. Sistema hauek plastikozko poltsa bat dute, metalezko lata tradizionala ordezkatzeko. Poltsa iragazkiak, hodiak, atakak, betetzeko toberak eta beharrezko beste osagarri guztiekin ontziratuta dator.
Babes-poltsa batean itxita dago eta esterilizatuta dago. Fabrikatzailearen gailuak sistema antzua eta funtzionatzeko prest osatzen du. Sartorioussaritus-en adeitasuna duen irudia Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Fabrikatzaile batzuek erabilera bakarreko sistema pertsonalizatuak eskaintzen dituzte, besteak beste, Sartorius (bere PreVAS - aldez aurretik balioztatua, aldez aurretik muntatua, aldez aurretik esterilizatua - Project Syntegon), Pall Corporation (bere Biotech behin Sexual Use) Sistema) etab.
Sartorius Freeze-Thaw Products Manager Marion Monstier-en arabera, erabilera bakarreko sistemen abantailen artean honako hauek daude: • Sistema itxiek produktuaren transferentzia eta manipulazioa murrizten dute, kutsatzeko arriskua murriztuz. • Produktu-lanen artean erabilera bakarreko sistemak ordezkatzeak kutsadura gurutzatua izateko aukera ezabatzen du garbiketa osatugabe edo desegokiagatik. • Sistema berrerabilgarriekin alderatuta, sistema alternatibo hauek aldaketa eta konfigurazio denbora murrizten dute.
• Garbiketa baliozkotzeko baldintzak ezabatzen dituzte. • Hobeto xukatzen dute, eta horrela produktuaren berreskurapena areagotzen dute.
Egilea: Smartweigh–Buru anitzeko pizgailuen fabrikatzaileak
Egilea: Smartweigh–Pisaketa lineala
Egilea: Smartweigh–Pisaketa lineala ontziratzeko makina
Egilea: Smartweigh–Buru anitzeko pisua ontziratzeko makina
Egilea: Smartweigh–Erretilua denester
Egilea: Smartweigh–Txirbil ontziratzeko makina
Egilea: Smartweigh–Konbinazio pisua
Egilea: Smartweigh–Doypack Enbalatzeko Makina
Egilea: Smartweigh–Aurrez egindako poltsak ontziratzeko makina
Egilea: Smartweigh–Enbalatzeko makina birakaria
Egilea: Smartweigh–Enbalatzeko Makina Bertikala
Egilea: Smartweigh–VFFS Enbalatzeko Makina

Copyright © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Eskubide guztiak erreserbatuta