شرکت Smart Weigh متعهد است به مشتریان خود در افزایش بهره‌وری با هزینه کمتر کمک کند.
زبان
شرکت Smart Weigh متعهد است به مشتریان خود در افزایش بهره‌وری با هزینه کمتر کمک کند.
نویسنده: Smartweigh–وزنه بردار چند سر
چهار انتخاب بسته بندی آسپتیک که باید در نظر گرفته شود. امروزه، فن‌آوری‌های مختلفی که تولیدکنندگان دارویی و بیودارویی را هدف قرار می‌دهند عبارتند از: (1) اتاق‌های تمیز با کلاس 100، (2) جداکننده‌ها، (3) سیستم‌های مانع دسترسی محدود (RABS)، (4) سیستم‌های یکبار مصرف. کدام یک برای شما بهتر است؟ 1. کلاس 100 اتاق تمیز: فناوری اتاق تمیز در ابتدا در دهه 1960 برای استفاده در صنایع هوافضا و الکترونیک توسعه یافت تا از آلودگی ذرات قطعات کوچک جلوگیری شود.
باکتری ها ذرات هستند و صنعت داروسازی به زودی متوجه شد که این مهارت می تواند هوای استریل را تضمین کند. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-Young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg اتاق های تمیز کلاس 100 رایج ترین اتاق های تمیز در تولید بدون عفونی هستند (عملکرد کلاس ISO 5 و A/B معادل است)، با استفاده از فیلتر هوای ذرات با راندمان بالا (HEPA) برای حذف تمام ذرات و باکتری ها. جریان هوای آرام یا یک طرفه با حجم زیاد، انتقال ذرات را از یک مکان به مکان دیگر کاهش می دهد.
در دهه 1970، پر کردن آسپتیک بر روی دستگاه های با مشخصات زیر پانل های فیلتر HEPA انجام شد. قطعات ماشین در بالای کانتینر منبع بالقوه آلودگی هستند و به مرور زمان تا حد امکان به زیر سطح کار منتقل می شوند. برای تمرکز بهتر هوای فیلتر شده روی دستگاه، روکش های پلاستیکی پنجره نیز اضافه شده است.
پارچه پنجره همچنین به اپراتور یادآوری می کند که از دست زدن به دستگاه یا محصول خودداری کند. تولیدکنندگان برای کنترل کل اتاق‌ها تا کلاس 100 به سقف‌های 100% HEPA روی آوردند. این کنترل را بهبود می‌بخشد، اما هزینه‌های سرمایه و عملیات، به‌ویژه سیستم انتقال هوا را افزایش می‌دهد.
2. Opto-Isolators: در دهه های 80 و 90، جداسازها برای بهبود مانع بین افراد و محصولات و در عین حال کاهش هزینه ها ساخته شدند. ایزولاتور به عنوان یک اتاق تمیز در یک جعبه توصیف می شود. کل فرآیند در یک کابینت مهر و موم شده، تحت فشار با هوای فیلتر شده توسط فیلترهای HEPA بسته می شود.
در حین کار، هیچ اپراتور مجاز به ورود نیست مگر از طریق رابط دستکش. تصویر از chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg برای سیستم ایزوله (فیلتر HEPA واحد بالایی نشان داده نشده است). تصویر با حسن نیت از chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg قسمت داخلی جداکننده را تغذیه می کند که درگاه دستکش را نشان می دهد.
پس از یک دوره تولید، ایزولاتور باز می شود، تمیز می شود و برای اجرای بعدی آماده می شود. پس از بسته شدن مجدد، جداساز با یک ماده ضدعفونی کننده، معمولاً پراکسید هیدروژن بخار (VHP) پر می شود تا همه چیز داخل آن استریل شود. برخلاف اسپری یا ضدعفونی سنتی اسکراب، VHP وارد کوچکترین شکاف ها می شود.
پس از استریل شدن، هر راه اندازی نهایی از طریق درگاه دستکش انجام می شود. از نظر تئوری، باید بتوان ایزولاتور را در یک فضای کنترل نشده، مانند یک انبار، توسط اپراتوری که روپوش آزمایشگاهی پوشیده است، کار کرد. از نظر تئوری اینطور است.
در واقع، بسیاری از شرکت ها در اتاق های تمیز کلاس 100 ایزولاتور نصب کرده اند. این یک لایه اضافی از تمیز کردن را فراهم می کند، اما ارزش این است که یک ایزولاتور ایجاد کنید تا از آن اجتناب کنید. 3. سیستم مانع دسترسی محدود (RABS): RABS یک سازش بین یک سیستم باز و یک سیستم ایزوله است، RABS شامل فرآیند در یک محفظه صلب است.
مداخلات عملیاتی از طریق درگاه دستکش وارد می شود. فن‌آوری‌های Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS باز تا سقف امتداد می‌یابد و به سیستم تصفیه هوا و سیستم تصفیه اتاق متکی است. RABS بسته حاوی سیستم تصفیه هوا و سیستم تصفیه است.
RABS به دلیل سادگی دارای مزایای هزینه قابل توجهی نسبت به ایزولاتورها است. این امر به ویژه در صورتی صادق است که بتوان آنها را در اتاق های تمیز موجود قرار داد و سپس هزینه های ساخت و ساز را به حداقل رساند. نیاز به ساخت اتاق تمیز بخشی از صرفه جویی در هزینه را در مقایسه با ایزولاتورها جبران می کند.
4. سیستم های یکبار مصرف: سیستم های جابجایی محصولات یکبار مصرف در کاربردهای آسپتیک روز به روز محبوب تر می شوند. این سیستم ها حاوی یک کیسه پلاستیکی برای جایگزینی قوطی فلزی سنتی هستند. این کیسه با همه فیلترها، لوله‌ها، پورت‌ها، نازل‌های پرکننده و سایر لوازم مورد نیاز از قبل بسته‌بندی شده است.
در یک کیسه محافظ مهر و موم شده و استریل می شود. دستگاه سازنده سیستم را استریل و آماده عملیات تکمیل می کند. تصویر توسط sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg برخی از تولید کنندگان سیستم های یکبار مصرف سفارشی را ارائه می دهند، از جمله Sartorius (PreVAS آن - از پیش تایید شده، از پیش مونتاژ شده، از قبل استریل شده - Project Syntegon)، Pall Corporation (Biotech یک بار استفاده جنسی آن) سیستم) و غیره
به گفته ماریون مونستیر، مدیر محصولات فریز-ذوب Sartorius، مزایای سیستم های یکبار مصرف عبارتند از: • سیستم های بسته، انتقال و جابجایی محصول را کاهش می دهند و خطر آلودگی را کاهش می دهند. • جایگزینی سیستم های یکبار مصرف بین دوره های محصول، احتمال آلودگی متقاطع را به دلیل تمیز کردن ناقص یا نامناسب از بین می برد. • در مقایسه با سیستم های قابل استفاده مجدد، این سیستم های جایگزین زمان تغییر و راه اندازی را کاهش می دهند.
• الزامات اعتبار سنجی تمیزکاری را حذف می کنند. • آنها بهتر تخلیه می شوند و در نتیجه بازیابی محصول را افزایش می دهند.
نویسنده: Smartweigh–تولید کنندگان وزنه های چند سر
نویسنده: Smartweigh–وزنه ساز خطی
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی توزین خطی
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی وزنه چند سر
نویسنده: Smartweigh–سینی دنستر
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی تاشو
نویسنده: Smartweigh–وزنه ساز ترکیبی
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی Doypack
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی کیسه از پیش ساخته شده
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی چرخشی
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی عمودی
نویسنده: Smartweigh–دستگاه بسته بندی VFFS
کپیرایت © شرکت ماشینآلات بسته‌بندی گوانگدونگ اسمارتوی | تمامی حقوق محفوظ است
