Smart Weigh on sitoutunut auttamaan asiakkaita lisäämään tuottavuutta pienemmillä kustannuksilla.
Kieli
Smart Weigh on sitoutunut auttamaan asiakkaita lisäämään tuottavuutta pienemmillä kustannuksilla.
Kirjailija: Smartweigh-Monipääpainoinen
Neljä aseptista pakkausvaihtoehtoa. Nykyään erilaisia lääke- ja biolääkevalmistajille suunnattuja tekniikoita ovat: (1) täyden luokan 100 puhdastilat, (2) isolaattorit, (3) rajoitetut pääsyn estejärjestelmät (RABS), (4) kertakäyttöjärjestelmät. Mikä on sinulle paras? 1. Luokka 100 Puhdastila: Puhdastilatekniikka kehitettiin alun perin 1960-luvulla käytettäväksi ilmailu- ja elektroniikkateollisuudessa pienten osien hiukkaskontaminaation välttämiseksi.
Bakteerit ovat hiukkasia, ja lääketeollisuus tajusi pian, että tämä taito voi taata steriilin ilman. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Luokan 100 puhdastilat ovat yleisimpiä aseptisessa valmistuksessa (ISO 5- ja A/B-luokan suorituskyky on vastaava), käyttämällä tehokasta hiukkasilmasuodatinta (HEPA) poistamaan kaikki hiukkaset ja bakteerit. Suuri tilavuus laminaarinen tai yksisuuntainen ilmavirta vähentää hiukkasten siirtymistä paikasta toiseen.
1970-luvulla aseptinen täyttö tehtiin erikoiskoneissa HEPA-suodatinpaneelien alla. Säiliön yläpuolella olevat koneen osat ovat mahdollinen kontaminaatiolähde, ja ajan myötä ne siirretään mahdollisimman pitkälle työtason alapuolelle. Suodatetun ilman keskittämistä paremmin koneeseen on lisätty myös muoviset ikkunaverhoilut.
Ikkunaliina muistuttaa myös käyttäjää välttämään koneen tai tuotteen koskettamista. Valmistajat siirtyivät 100 % HEPA-kattoihin hallitakseen kokonaisia huoneita luokkaan 100. Tämä parantaa hallintaa, mutta lisää pääoma- ja käyttökustannuksia, erityisesti ilmankäsittelyjärjestelmän.
2. Optoeristimet: 80- ja 90-luvuilla eristimet kehitettiin parantamaan ihmisten ja tuotteiden välistä estettä ja alentamaan samalla kustannuksia. Isolaattoria kuvataan puhdastilaksi laatikossa. Koko prosessi suljetaan suljetussa kaapissa, joka on paineistettu HEPA-suodattimilla suodatetulla ilmalla.
Käytön aikana kukaan käyttäjä ei saa mennä sisälle paitsi hansikasliitännän kautta. Kuva: chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg eristysjärjestelmää varten (yläosan HEPA-suodatin ei näy). Kuva: chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg syöttää isolaattorin sisusta, jossa näkyy hansikasaukko.
Tuotantoajon jälkeen isolaattori avataan, puhdistetaan ja valmis seuraavaa ajoa varten. Kun eristin on suljettu uudelleen, se täytetään sterilointiaineella, yleensä höyryvetyperoksidilla (VHP), jotta kaikki sisällä oleva steriloi. Toisin kuin perinteinen spray- tai hankausdesinfiointi, VHP pääsee pienimpiinkin rakoihin.
Steriloinnin jälkeen kaikki lopulliset asetukset tehdään käsineportin kautta. Teoriassa pitäisi olla mahdollista käyttää isolaattoria hallitsemattomassa tilassa, kuten varastossa, laboratoriotakissa olevan käyttäjän toimesta. Teoreettisesti on.
Itse asiassa monet yritykset ovat asentaneet isolaattorit luokan 100 puhdastiloihin. Tämä tarjoaa ylimääräisen puhdistuskerroksen, mutta arvo on kehittää eristin, jota vältetään. 3. Rajoitettu pääsy estojärjestelmä (RABS): RABS on kompromissi avoimen järjestelmän ja erillisen järjestelmän välillä, RABS sisältää prosessin jäykässä kotelossa.
Operatiiviset toimenpiteet tulevat hansikasaukon kautta. Syntegon Pharma -teknologiat Syntegon-Pharma-products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Avoin RABS ulottuu kattoon luottaen huoneen ilmankäsittely- ja suodatusjärjestelmään. Suljettu RABS sisältää oman ilmankäsittely- ja suodatusjärjestelmän.
RABS:llä on huomattavia kustannusetuja isolaattoriin verrattuna sen yksinkertaisuuden vuoksi. Tämä pätee erityisesti, jos ne voidaan sijoittaa olemassa oleviin puhdastiloihin ja minimoida rakennuskustannukset. Tarve rakentaa puhdastila kompensoi osan kustannussäästöistä erottimiin verrattuna.
4. Kertakäyttöjärjestelmät: Kertakäyttöisistä tuotteiden käsittelyjärjestelmistä on tulossa yhä suositumpia aseptisissa sovelluksissa. Nämä järjestelmät sisältävät muovipussin, joka korvaa perinteisen metallitölkin. Pussi toimitetaan valmiiksi pakattuna, jossa on kaikki suodattimet, letkut, portit, täyttösuuttimet ja muut tarvittavat tarvikkeet.
Se suljetaan suojapussiin ja steriloidaan. Valmistajan laite viimeistelee järjestelmän steriiliksi ja käyttövalmiiksi. Kuva: sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Jotkut valmistajat tarjoavat mukautettuja kertakäyttöjärjestelmiä, mukaan lukien Sartorius (sen PreVAS - esivalidoitu, esiasennettu, esisteriloitu - Project Syntegon), Pall Corporation (sen Biotech kerran seksuaaliseen käyttöön Järjestelmä) jne.
Sartorius Freeze-Thaw Products Managerin Marion Monstierin mukaan kertakäyttöisten järjestelmien etuja ovat: • Suljetut järjestelmät vähentävät tuotteiden siirtoa ja käsittelyä, mikä vähentää kontaminaatioriskiä. • Kertakäyttöisten järjestelmien vaihtaminen tuoteajojen välillä eliminoi epätäydellisestä tai epäasianmukaisesta puhdistuksesta johtuvan ristikontaminaation mahdollisuuden. • Uudelleenkäytettäviin järjestelmiin verrattuna nämä vaihtoehtoiset järjestelmät vähentävät vaihto- ja asennusaikaa.
• Ne poistavat puhdistuksen validointivaatimukset. • Ne valuvat paremmin, mikä lisää tuotteen talteenottoa.
Kirjailija: Smartweigh-Monipäisten painojen valmistajat
Kirjailija: Smartweigh-Lineaarinen paino
Kirjailija: Smartweigh-Lineaarinen punnituskone
Kirjailija: Smartweigh-Multihead-painopakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-Tarjotin Denester
Kirjailija: Smartweigh-Clamshell-pakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-Yhdistelmäpaino
Kirjailija: Smartweigh-Doypack-pakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-Valmiiksi valmistettu laukkupakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-Pyörivä pakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-Pystysuuntainen pakkauskone
Kirjailija: Smartweigh-VFFS-pakkauskone
Tekijänoikeudet © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Kaikki oikeudet pidätetään
