Aseptyske opsjes foar farmaseutyske ferpakking

2022/08/15

Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter

Fjouwer aseptyske ferpakkingskeuzes om te beskôgjen. Tsjintwurdich binne ferskate technologyen dy't rjochte binne op farmaseutyske en biofarmaseutyske fabrikanten: (1) folsleine klasse 100 skjinne keamers, (2) isolators, (3) beheinde tagongsbarriêresystemen (RABS), (4) systemen foar ienmalige gebrûk. Hokker is it bêste foar jo? 1. Klasse 100 Cleanroom: Cleanroomtechnology waard oarspronklik ûntwikkele yn 'e jierren '60 foar gebrûk yn' e loftfeart- en elektroanika-yndustry om partikuliere fersmoarging fan lytse dielen te foarkommen.

Baktearjes binne dieltsjes, en de farmaseutyske yndustry realisearre al gau dat dizze feardigens sterile lucht koe garandearje. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klasse 100 skjinne keamers binne de meast foarkommende yn aseptyske fabrikaazje (ISO 5 en A/B Klasse prestaasjes is lykweardich), mei in filter foar partikuliere lucht (HEPA) mei hege effisjinsje om alle dieltsjes en baktearjes te ferwiderjen. Grutte folume laminêre as unidirectional luchtstream ferleget de oerdracht fan dieltsjes fan de iene lokaasje nei de oare.

Yn 'e jierren '70 waard aseptyske filling dien op spec-masines ûnder HEPA-filterpanels. De masinedielen boppe de kontener binne in potinsjele boarne fan fersmoarging, en oer de tiid wurde se sa fier mooglik ûnder it wurknivo ferpleatst. Om de filtere lucht better op de masine te konsintrearjen binne ek plestik finsterbedekkingen tafoege.

It finsterdoek herinnert de operator ek om it oanreitsjen fan 'e masine of produkt te foarkommen. Fabrikanten draaide om 100% HEPA plafonds foar in kontrôle hiele keamers oan klasse 100. Dit ferbetteret kontrôle, mar fergruttet haadstêd en bedriuwsfieringskosten, benammen de lucht ôfhanneling systeem.

2. Opto-Isolators: Yn 'e jierren '80 en '90 waarden isolators ûntwikkele om de barriêre tusken minsken en produkten te ferbetterjen, wylst de kosten ferminderje. De isolator wurdt beskreaun as in skjinne keamer yn in doaze. It hiele proses wurdt sletten yn in fersegele kabinet, druk mei lucht filtere troch HEPA filters.

Tidens operaasje is gjin operator tastien om yn te gean, útsein fia de handschoen-ynterface. Ofbylding mei hoflikens fan chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg foar isolemint systeem (top unit HEPA filter net werjûn). Ofbylding mei dank oan chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg feeds de isolator ynterieur showing de handschoen haven.

Nei in produksjerun sil de isolator iepene wurde, skjinmakke en klear foar de folgjende run. Ienris opnij fersegele, wurdt de isolator fol mei in sterilisator, meastentiids dampwetterperoxide (VHP), om alles binnen te sterilisearjen. Oars as tradisjonele spray- of scrub-desinfeksje, komt VHP yn 'e lytste spleten.

Ienris sterilisearre wurdt elke definitive opset dien fia de handschoenpoarte. Yn teory soe it mooglik wêze moatte om de isolator te betsjinjen yn in net kontroleare romte, lykas in pakhús, troch in operator dy't in labjas draacht. Teoretysk is it.

Yn feite hawwe in protte bedriuwen isolators ynstalleare yn klasse 100 skjinromten. Dit soarget foar in ekstra laach fan skjinmeitsjen, mar de wearde is om in isolator te ûntwikkeljen om te foarkommen. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS is in kompromis tusken in iepen systeem en in isolearre systeem, RABS befettet it proses binnen in stive enclosure.

Operasjonele yntervinsjes komme yn troch de wantenhaven. Syntegon Pharma technologyen Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg De iepen RABS wreidet út nei it plafond, en fertrout op 'e loftôfhanneling en filtraasjesysteem fan' e keamer. Sletten RABS befettet in eigen lucht ôfhanneling en filtration systeem.

RABS hat signifikante kostenfoardielen boppe isolatoren fanwegen syn ienfâld. Dit is benammen wier as se yn besteande skjinromten pleatst wurde kinne en dan de boukosten minimalisearje. De needsaak om in skjinne keamer te bouwen kompensearret guon fan 'e kostenbesparring yn ferliking mei isolatoren.

4. Disposable systemen: Disposable produkt handling systemen wurde hieltyd populêrder yn aseptyske applikaasjes. Dizze systemen befetsje in plestik tas om de tradisjonele metalen kin te ferfangen. De tas komt pre-ferpakt mei alles filters, buizen, havens, filling sproeiers, en oare fereaske aksessoires.

It wurdt fersegele yn in beskermjende tas en sterilisearre. De fabrikant apparaat foltôging it systeem sterile en klear foar operaasje. Ofbylding mei dank oan sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Guon fabrikanten biede oanpaste systemen foar ien-gebrûk, ynklusyf Sartorius (syn PreVAS - foarôf falidearre, foar-assembleare, foar-sterilisearre - Project Syntegon), Pall Corporation (syn Biotech ienris seksueel gebrûk systeem) ensfh.

Neffens Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, binne de foardielen fan systemen foar ienmalige gebrûk: • Slúten systemen ferminderje produktferfier en ôfhanneling, wêrtroch it risiko fan fersmoarging ferminderet. • It ferfangen fan single-use systemen tusken produkt rint elimineert it potinsjeel foar cross-contamination troch ûnfolsleine of net geskikt cleaning. • Yn ferliking mei werbrûkbere systemen, dizze alternative systemen ferminderje feroaring en opset tiid.

• Se elimineren cleaning falidaasje easken. • Se drain better, dêrmei tanimmende produkt herstel.

Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter Fabrikanten

Auteur: Smartweigh-Lineêre Weighter

Auteur: Smartweigh-Lineêre Weiger Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Tray Denester

Auteur: Smartweigh-Clamshell Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Kombinaasje Weighter

Auteur: Smartweigh-Doypack Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Premade Bag Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Rotary Packing Machine

Auteur: Smartweigh-Fertikale Packaging Machine

Auteur: Smartweigh-VFFS Packing Machine

KONTAKT MEI ÚS OPNIMME
Fertel ús gewoan jo easken, wy kinne mear dwaan as jo jo kinne yntinke.
Stjoer jo fraach
Chat
Now

Stjoer jo fraach

Kies in oare taal
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Aktuele taal:Frysk