Smart Weigh comprométese a axudar aos clientes a aumentar a produtividade a un custo reducido.
Lingua
Smart Weigh comprométese a axudar aos clientes a aumentar a produtividade a un custo reducido.
Autor: Smartweigh–Pesadora multicabezal
Catro opcións de envases asépticos a considerar. Hoxe, varias tecnoloxías dirixidas aos fabricantes de produtos farmacéuticos e biofarmacéuticos son: (1) salas limpas de clase 100 completa, (2) illantes, (3) sistemas de barreira de acceso restrinxido (RABS), (4) sistemas de un só uso.. Cal é o mellor para ti? 1. Sala limpa Clase 100: a tecnoloxía de salas limpas desenvolveuse orixinalmente na década de 1960 para o seu uso nas industrias aeroespacial e electrónica para evitar a contaminación por partículas de pezas pequenas..
As bacterias son partículas, e a industria farmacéutica pronto se decatou de que esta habilidade podía garantir aire estéril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-Gowning-xoven-tecnólogo-poñendo-luvas-de-goma-protectoras-produción-fábrica-freepik-web.jpg As salas limpas de clase 100 son as máis comúns na fabricación aséptica (o rendemento da clase ISO 5 e A/B é equivalente), utilizando un filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para eliminar todas as partículas e bacterias.. O fluxo de aire laminar ou unidireccional de gran volume reduce a transferencia de partículas dun lugar a outro.
Na década de 1970, o recheo aséptico realizouse en máquinas especificadas baixo paneis de filtro HEPA. As pezas da máquina situadas por riba do recipiente son unha fonte potencial de contaminación e co paso do tempo móvense o máis lonxe posible por debaixo do nivel de traballo.. Para concentrar mellor o aire filtrado na máquina, engadíronse tamén cubertas de plástico para fiestras.
O pano da fiestra tamén lembra ao operador que non toque a máquina ou o produto. Os fabricantes utilizaron teitos 100 % HEPA para controlar salas enteiras ata a clase 100. Isto mellora o control, pero aumenta o capital e os custos operativos, especialmente o sistema de tratamento de aire.
2. Optoisoladores: nos anos 80 e 90, desenvolvéronse illantes para mellorar a barreira entre as persoas e os produtos reducindo os custos.. O illante descríbese como unha sala limpa nunha caixa. Todo o proceso péchase nun armario selado, presurizado con aire filtrado por filtros HEPA.
Durante a operación, ningún operador está autorizado a entrar excepto a través da interface da luva. Imaxe cortesía de chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg para o sistema de illamento (non se mostra o filtro HEPA da unidade superior). Imaxe cortesía de chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg alimenta o interior do illante que mostra o porto da luva.
Despois dunha carreira de produción, o illante abrirase, limparase e estará listo para a seguinte execución. Unha vez reselado, o illante énchese cun esterilizante, xeralmente peróxido de hidróxeno en vapor (VHP), para esterilizar todo o interior.. A diferenza da desinfección por pulverización ou fregado tradicional, o VHP entra nas fendas máis pequenas.
Unha vez esterilizado, calquera configuración final realízase a través do porto da luva. En teoría, debería ser posible operar o illante nun espazo incontrolado, como un almacén, por un operador que leva unha bata de laboratorio.. Teoricamente o é.
De feito, moitas empresas instalaron illantes en salas limpas de clase 100. Isto proporciona unha capa extra de limpeza, pero o valor é desenvolver un illante para evitar. 3. Sistema de barreira de acceso restrinxido (RABS): RABS é un compromiso entre un sistema aberto e un sistema illado, o RABS contén o proceso dentro dun recinto ríxido.
As intervencións operativas entran pola luva. Tecnoloxías Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- produtos_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg O RABS aberto esténdese ata o teito, confiando no sistema de tratamento e filtración de aire da sala. O RABS pechado contén o seu propio sistema de tratamento e filtración de aire.
RABS ten vantaxes de custo significativas sobre os illantes debido á súa sinxeleza. Isto é especialmente certo se poden situarse en salas limpas existentes e, a continuación, minimizar os custos de construción. A necesidade de construír unha sala limpa compensa parte do aforro de custos en comparación cos illantes.
4. Sistemas desbotables: os sistemas de manipulación de produtos desbotables son cada vez máis populares en aplicacións asépticas. Estes sistemas conteñen unha bolsa de plástico para substituír a tradicional lata de metal. A bolsa vén embalada con todos os filtros, tubos, portos, boquillas de recheo e outros accesorios necesarios.
Está pechado nunha bolsa protectora e esterilizado. O dispositivo do fabricante completa o sistema estéril e listo para funcionar. Imaxe cortesía de sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Algúns fabricantes ofrecen sistemas personalizados dun só uso, incluíndo Sartorius (o seu PreVAS - prevalidado, pre-ensamblado, pre-esterilizado - Project Syntegon), Pall Corporation (o seu sistema de uso sexual de Biotech), etc..
Segundo Marion Monstier, xerente de produtos de Sartorius Freeze-Thaw, as vantaxes dos sistemas dun só uso inclúen: • Os sistemas pechados reducen a transferencia e a manipulación do produto, reducindo o risco de contaminación.. • A substitución dos sistemas dun só uso entre as series de produtos elimina o potencial de contaminación cruzada debido a unha limpeza incompleta ou inadecuada.. • En comparación cos sistemas reutilizables, estes sistemas alternativos reducen o tempo de cambio e configuración.
• Eliminan os requisitos de validación da limpeza. • Drenan mellor, aumentando así a recuperación do produto.
Autor: Smartweigh–Fabricantes de pesadoras multicabezal
Autor: Smartweigh–Ponderador lineal
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado con pesadora lineal
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado multicabezal con pesadora
Autor: Smartweigh–Desester de bandexas
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado de concha
Autor: Smartweigh–Pesador combinado
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado Doypack
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado de bolsas prefabricadas
Autor: Smartweigh–Máquina de embalaxe rotativa
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado vertical
Autor: Smartweigh–Máquina de envasado VFFS
Dereitos de autor © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Todos os dereitos reservados
