A Smart Weigh elkötelezett amellett, hogy csökkentett költségek mellett segítse ügyfeleit a termelékenység növelésében.
Nyelv
A Smart Weigh elkötelezett amellett, hogy csökkentett költségek mellett segítse ügyfeleit a termelékenység növelésében.
Szerző: Smartweigh-Többfejű súlymérő
Négy aszeptikus csomagolási lehetőséget kell figyelembe venni. Napjainkban a gyógyszer- és biogyógyszergyártókat célzó különféle technológiák a következők: (1) teljes 100-as osztályú tisztaterek, (2) izolátorok, (3) korlátozott hozzáférésű akadályrendszerek (RABS), (4) egyszer használatos rendszerek. Melyik a legjobb számodra? 1. 100. osztály Tisztatér: A tisztatér technológiát eredetileg az 1960-as években fejlesztették ki a repülőgépiparban és az elektronikai iparban, hogy elkerüljék az apró alkatrészek szemcsés szennyeződését..
A baktériumok részecskék, és a gyógyszeripar hamar rájött, hogy ez a képesség garantálja a steril levegőt. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-ruha-fiatal-technológus-védő-gumikesztyű-gyártás-gyári-freepik-web.jpg A 100-as osztályú tisztaterek a legelterjedtebbek az aszeptikus gyártásban (az ISO 5 és az A/B osztály teljesítménye egyenértékű), nagy hatékonyságú részecskelevegő-szűrőt (HEPA) használnak az összes részecske és baktérium eltávolítására.. A nagy térfogatú lamináris vagy egyirányú légáramlás csökkenti a részecskék egyik helyről a másikra való átjutását.
Az 1970-es években az aszeptikus töltést speciális gépeken végezték HEPA szűrőpanelek alatt. A tartály feletti gépalkatrészek potenciális szennyeződési forrást jelentenek, és idővel amennyire csak lehetséges, a munkaszint alá kerülnek.. A szűrt levegő jobb koncentrálása érdekében a gépre műanyag ablakburkolatokat is adtak.
Az ablaktörlő arra is emlékezteti a kezelőt, hogy ne érintse meg a gépet vagy a terméket. A gyártók a 100%-os HEPA mennyezet felé fordultak, hogy a teljes helyiségeket a 100-as osztályba szabályozzák. Ez javítja az irányítást, de növeli a tőke- és működési költségeket, különösen a légkezelő rendszer esetében.
2. Opto-izolátorok: A 80-as és 90-es években szigetelőket fejlesztettek ki, hogy javítsák az emberek és a termékek közötti akadályt, miközben csökkentsék a költségeket. Az izolátor leírása szerint tiszta szoba egy dobozban. Az egész folyamat zárt, HEPA szűrőkkel szűrt levegővel nyomás alatt álló, zárt szekrényben zajlik.
Működés közben a kezelő nem léphet be, kivéve a kesztyűs felületen keresztül. A kép a chase-logeman anchaselogeman-isolator-web jóvoltából.jpg a szigetelőrendszerhez (nem látható a felső egység HEPA szűrője). A kép a chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web jóvoltából.A jpg táplálja az izolátor belsejét, amely a kesztyűnyílást mutatja.
A gyártási futtatás után az izolátort kinyitják, megtisztítják, és készen állnak a következő futtatásra. A visszazárás után a szigetelőt megtöltjük sterilizálószerrel, általában gőzhidrogén-peroxiddal (VHP), hogy mindent sterilizáljon benne.. A hagyományos spray- vagy súrolófertőtlenítéstől eltérően a VHP a legapróbb résekbe is behatol..
Sterilizálás után minden végső beállítás a kesztyűnyíláson keresztül történik. Elméletileg lehetővé kell tenni, hogy a szigetelőt ellenőrizetlen térben, például raktárban, laborköpenyt viselő kezelő üzemeltethesse.. Elméletileg az.
Valójában sok cég telepített szigetelőket a 100. osztályú tisztaterekben. Ez egy extra tisztítóréteget biztosít, de az érték az, hogy ki kell alakítani egy izolátort, amelyet elkerülni kell. 3. Korlátozott hozzáférési akadályrendszer (RABS): A RABS kompromisszum egy nyitott rendszer és egy elszigetelt rendszer között, a RABS a folyamatot egy merev burkolaton belül tartalmazza..
Az operatív beavatkozások a kesztyűnyíláson keresztül lépnek be. Syntegon Pharma technológiák Syntegon-Pharma- termékek_kitöltés és Closing_FXS_3100-web.jpg A nyitott RABS a mennyezetig terjed, a helyiség légkezelő és szűrőrendszerére támaszkodva. A zárt RABS saját légkezelő és szűrőrendszerrel rendelkezik.
A RABS egyszerűsége miatt jelentős költségelőnyökkel rendelkezik az izolátorokhoz képest. Ez különösen igaz, ha a meglévő tisztaterekben elhelyezhetők, és az építési költségek minimalizálhatók. A tisztaszoba építésének szükségessége ellensúlyozza a költségmegtakarítások egy részét az izolátorokhoz képest.
4. Eldobható rendszerek: Az eldobható termékkezelő rendszerek egyre népszerűbbek az aszeptikus alkalmazásokban. Ezek a rendszerek műanyag zacskót tartalmaznak a hagyományos fémdoboz helyettesítésére. A zacskó előre be van csomagolva minden szűrővel, csövekkel, csatlakozókkal, töltőfúvókákkal és egyéb szükséges tartozékokkal.
Védőzsákba van zárva és sterilizálva. A gyártó eszköze a rendszert sterilen és használatra készen teszi teljessé. A kép a sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web jóvoltából.jpg Egyes gyártók egyedi egyszer használatos rendszereket kínálnak, beleértve a Sartoriust (PreVAS - előre validált, előre összeszerelt, elősterilizált - Project Syntegon), Pall Corporationt (a Biotech egyszeri szexuális felhasználású rendszerét) stb..
Marion Monstier, a Sartorius Freeze-Thaw termékmenedzsere szerint az egyszer használatos rendszerek előnyei a következők: • A zárt rendszerek csökkentik a termék szállítását és kezelését, csökkentve a szennyeződés kockázatát.. • Az egyszer használatos rendszerek termékfuttatások közötti cseréje kiküszöböli a nem teljes vagy nem megfelelő tisztítás miatti keresztszennyeződés lehetőségét. • Az újrafelhasználható rendszerekhez képest ezek az alternatív rendszerek csökkentik az átállási és beállítási időt.
• Megszüntetik a tisztítási ellenőrzési követelményeket. • Jobban ürítenek, ezáltal növelik a termék visszanyerését.
Szerző: Smartweigh-Többfejű súlymérő gyártók
Szerző: Smartweigh-Lineáris súlymérő
Szerző: Smartweigh-Lineáris súlyú csomagológép
Szerző: Smartweigh-Többfejű súlyzós csomagológép
Szerző: Smartweigh-Tálca Denester
Szerző: Smartweigh-Kagylós csomagológép
Szerző: Smartweigh-Kombinált súlymérő
Szerző: Smartweigh-Doypack csomagológép
Szerző: Smartweigh-Előre elkészített táska csomagológép
Szerző: Smartweigh-Rotációs csomagológép
Szerző: Smartweigh-Függőleges csomagológép
Szerző: Smartweigh-VFFS csomagológép
Szerzői jog © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Minden jog fenntartva.
