Դեղագործական փաթեթավորման ասեպտիկ տարբերակներ

2022/08/15

Հեղինակ՝ Smartweigh–Multihead Weighter

Պետք է հաշվի առնել ասեպտիկ փաթեթավորման չորս ընտրություն: Այսօր դեղագործական և կենսադեղագործական արտադրանք արտադրողներին ուղղված տարբեր տեխնոլոգիաներ են. Ո՞րն է լավագույնը ձեզ համար: 1. Class 100 Cleanroom. Cleanroom տեխնոլոգիան ի սկզբանե մշակվել է 1960-ականներին օդատիեզերական և էլեկտրոնիկայի արդյունաբերություններում օգտագործելու համար՝ փոքր մասերի մասնիկներով աղտոտումից խուսափելու համար:

Բակտերիաները մասնիկներ են, և դեղագործական արդյունաբերությունը շուտով հասկացավ, որ այս հմտությունը կարող է երաշխավորել ստերիլ օդը: aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100 դասի մաքրման սենյակները ամենատարածվածն են ասեպտիկ արտադրության մեջ (ISO 5 և A/B դասի կատարումը համարժեք է), օգտագործելով բարձր արդյունավետության մասնիկների օդի (HEPA) զտիչ՝ բոլոր մասնիկները և բակտերիաները հեռացնելու համար: Մեծ ծավալի շերտավոր կամ միակողմանի օդի հոսքը նվազեցնում է մասնիկների փոխանցումը մի տեղից մյուսը:

1970-ականներին ասեպտիկ լցոնումը կատարվում էր հատուկ մեքենաների վրա՝ HEPA ֆիլտրի վահանակների տակ: Կոնտեյների վերևում գտնվող մեքենայի մասերը աղտոտման պոտենցիալ աղբյուր են, և ժամանակի ընթացքում դրանք տեղափոխվում են հնարավորինս ցածր աշխատանքային մակարդակից: Մեքենայի վրա զտված օդը ավելի լավ կենտրոնացնելու համար ավելացվել են նաև պատուհանների պլաստիկ ծածկույթներ:

Պատուհանի կտորը նաև հիշեցնում է օպերատորին, որ խուսափի մեքենային կամ արտադրանքին դիպչելուց: Արտադրողները դիմել են 100% HEPA առաստաղներին, որպեսզի վերահսկեն ամբողջ սենյակները մինչև 100 դաս: Սա բարելավում է հսկողությունը, բայց ավելացնում է կապիտալ և գործառնական ծախսերը, հատկապես օդափոխման համակարգը:

2. Օպտո-մեկուսիչներ. 80-ականներին և 90-ականներին մեկուսիչները մշակվեցին մարդկանց և ապրանքների միջև խոչընդոտը բարելավելու համար՝ միաժամանակ նվազեցնելով ծախսերը: Մեկուսարանը նկարագրվում է որպես մաքուր սենյակ տուփի մեջ: Ամբողջ գործընթացը փակվում է կնքված պահարանում՝ HEPA ֆիլտրերով զտված օդի ճնշմամբ:

Գործողության ընթացքում ոչ մի օպերատորի մուտք չի թույլատրվում, բացառությամբ ձեռնոցների միջերեսի միջոցով: Պատկերը տրամադրվել է chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg-ի մեկուսացման համակարգի համար (վերին միավորի HEPA ֆիլտրը ցուցադրված չէ): Պատկերը տրամադրված է chase-logeman-ից anchase-logman-isolator-inside-web.jpg-ն ապահովում է մեկուսարանի ինտերիերը՝ ցույց տալով ձեռնոցների պորտը:

Արտադրական աշխատանքից հետո մեկուսարանը կբացվի, կմաքրվի և պատրաստ կլինի հաջորդ գործարկմանը: Կրկին փակվելուց հետո մեկուսարանը լցվում է մանրէազերծողով, սովորաբար գոլորշի ջրածնի պերօքսիդով (VHP)՝ ներսում ամեն ինչ մանրէազերծելու համար: Ի տարբերություն ավանդական լակի կամ մացառի ախտահանման, VHP-ն հայտնվում է ամենափոքր ճեղքերի մեջ:

Ստերիլիզացվելուց հետո ցանկացած վերջնական կարգավորում կատարվում է ձեռնոցների պորտի միջոցով: Տեսականորեն, լաբորատոր վերարկու կրող օպերատորի կողմից պետք է հնարավոր լինի գործարկել մեկուսարանը չվերահսկվող տարածքում, օրինակ՝ պահեստում: Տեսականորեն այդպես է։

Փաստորեն, շատ ընկերություններ մեկուսարաններ են տեղադրել 100 դասի մաքուր սենյակներում: Սա ապահովում է մաքրման լրացուցիչ շերտ, բայց կարևորը մեկուսարանի մշակումն է, որը պետք է խուսափել: 3. Սահմանափակ մուտքի խոչընդոտ համակարգ (RABS). RABS-ը փոխզիջում է բաց և մեկուսացված համակարգերի միջև, RABS-ը պարունակում է գործընթացը կոշտ պարսպի մեջ:

Գործառնական միջամտությունները ներթափանցում են ձեռնոցի նավահանգիստով: Syntegon Pharma տեխնոլոգիաներ Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Բաց RABS-ը ձգվում է մինչև առաստաղ՝ հենվելով սենյակի օդափոխման և ֆիլտրման համակարգի վրա: Փակ RABS-ը պարունակում է օդափոխման և զտման իր սեփական համակարգը:

RABS-ն ունի զգալի ծախսային առավելություններ մեկուսիչների նկատմամբ՝ իր պարզության պատճառով: Սա հատկապես ճիշտ է, եթե դրանք կարող են տեղակայվել գոյություն ունեցող մաքուր սենյակներում, իսկ հետո նվազագույնի հասցնել շինարարական ծախսերը: Մաքուր սենյակ կառուցելու անհրաժեշտությունը փոխհատուցում է ծախսերի որոշ խնայողություններ՝ համեմատած մեկուսարանների հետ:

4. Միանգամյա օգտագործման համակարգեր. միանգամյա օգտագործման արտադրանքի մշակման համակարգերը գնալով ավելի տարածված են դառնում ասեպտիկ կիրառություններում: Այս համակարգերը պարունակում են պոլիէթիլենային տոպրակ՝ փոխարինելու ավանդական մետաղական բանկա: Պայուսակը նախապես փաթեթավորված է ամեն ինչով զտիչներով, խողովակներով, պորտերով, լցնող վարդակներով և այլ անհրաժեշտ պարագաներով:

Այն փակված է պաշտպանիչ տոպրակի մեջ և ստերիլիզացված: Արտադրողի սարքը համակարգը լրացնում է ստերիլ և պատրաստ շահագործման: Պատկերը տրամադրված է sartorioussaritus-ից Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Որոշ արտադրողներ առաջարկում են անհատական ​​մեկանգամյա օգտագործման համակարգեր, այդ թվում՝ Sartorius (դրա PreVAS - նախապես վավերացված, նախապես հավաքված, նախապես ստերիլիզացված - Project Syntegon), Pall Corporation (նրա Biotech մեկ անգամ սեռական օգտագործման համար: Համակարգ) և այլն:

Ըստ Sartorius Freeze-Thaw Products Manager Մարիոն Մոնստիերի, մեկանգամյա օգտագործման համակարգերի առավելությունները ներառում են. • Մեկանգամյա օգտագործման համակարգերի փոխարինումը արտադրանքի գործարկումների միջև վերացնում է խաչաձև աղտոտման հավանականությունը թերի կամ ոչ պատշաճ մաքրման պատճառով: • Համեմատած բազմակի օգտագործման համակարգերի հետ՝ այս այլընտրանքային համակարգերը նվազեցնում են փոփոխման և տեղադրման ժամանակը:

• Նրանք վերացնում են մաքրման վավերացման պահանջները: • Նրանք ավելի լավ են արտահոսում, դրանով իսկ մեծացնելով արտադրանքի վերականգնումը:

Հեղինակ՝ Smartweigh–Multihead Weighter Արտադրողներ

Հեղինակ՝ Smartweigh–Գծային կշիռ

Հեղինակ՝ Smartweigh–Գծային կշռող փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Multihead Weighter փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Սկուտեղ Դենեսթեր

Հեղինակ՝ Smartweigh–Clamshell փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Համակցված կշռող

Հեղինակ՝ Smartweigh–Doypack փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Premade Bag փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Պտտվող փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–Ուղղահայաց փաթեթավորման մեքենա

Հեղինակ՝ Smartweigh–VFFS փաթեթավորման մեքենա

ԿՈՆՏԱԿՏ ԱՄՆ
Պարզապես մեզ ասեք ձեր պահանջները, մենք կարող ենք ավելին անել, քան պատկերացնում եք:
Ուղարկեք ձեր հարցումը
Chat
Now

Ուղարկեք ձեր հարցումը

Ընտրեք այլ լեզու
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Ընթացիկ լեզու:հայերեն