Smart Weigh berkomitmen untuk membantu klien meningkatkan produktivitas dengan biaya yang lebih rendah.
Bahasa
Smart Weigh berkomitmen untuk membantu klien meningkatkan produktivitas dengan biaya yang lebih rendah.
Pengarang: Smartweigh–Pemberat Multihead
Empat pilihan kemasan aseptik untuk dipertimbangkan. Saat ini, berbagai teknologi yang menargetkan produsen farmasi dan biofarmasi adalah: (1) ruang bersih kelas penuh 100, (2) isolator, (3) sistem penghalang akses terbatas (RABS), (4) sistem sekali pakai. Mana yang terbaik untuk Anda?1. Kelas 100 Cleanroom: Teknologi Cleanroom awalnya dikembangkan pada 1960-an untuk digunakan dalam industri kedirgantaraan dan elektronik untuk menghindari kontaminasi partikulat pada bagian-bagian kecil.
Bakteri adalah partikel, dan industri farmasi segera menyadari bahwa keahlian ini dapat menjamin udara yang steril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Ruang bersih Kelas 100 adalah yang paling umum dalam manufaktur aseptik (ISO 5 dan performa Kelas A/B setara), menggunakan filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) untuk menghilangkan semua partikel dan bakteri. Laminasi volume besar atau aliran udara searah mengurangi perpindahan partikel dari satu lokasi ke lokasi lain.
Pada tahun 1970-an, pengisian aseptik dilakukan pada mesin spesifikasi di bawah panel filter HEPA. Bagian-bagian mesin di atas wadah merupakan sumber kontaminasi yang potensial, dan seiring waktu mereka dipindahkan sejauh mungkin di bawah tingkat kerja. Untuk memusatkan udara yang disaring dengan lebih baik pada mesin, penutup jendela plastik juga telah ditambahkan.
Kain jendela juga mengingatkan operator untuk tidak menyentuh mesin atau produk. Produsen beralih ke langit-langit HEPA 100% untuk mengontrol seluruh ruangan ke kelas 100. Ini meningkatkan kontrol, tetapi meningkatkan biaya modal dan pengoperasian, terutama sistem penanganan udara.
2. Opto-Isolator: Pada tahun 80-an dan 90-an, isolator dikembangkan untuk meningkatkan penghalang antara manusia dan produk sekaligus mengurangi biaya. Isolator digambarkan sebagai ruang bersih di dalam kotak. Seluruh proses ditutup dalam kabinet tertutup, bertekanan dengan udara yang disaring oleh filter HEPA.
Selama pengoperasian, tidak ada operator yang diizinkan masuk kecuali melalui antarmuka sarung tangan. Gambar milik chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg untuk sistem isolasi (filter HEPA unit atas tidak ditampilkan). Gambar milik chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg memberi makan interior isolator yang menunjukkan port sarung tangan.
Setelah menjalankan produksi, isolator akan dibuka, dibersihkan, dan siap untuk proses berikutnya. Setelah disegel kembali, isolator diisi dengan cairan sterilan, biasanya hidrogen peroksida uap (VHP), untuk mensterilkan semua yang ada di dalamnya. Tidak seperti desinfeksi semprot atau gosok tradisional, VHP masuk ke celah terkecil.
Setelah disterilkan, penyiapan akhir dilakukan melalui port sarung tangan. Secara teori, seharusnya dimungkinkan untuk mengoperasikan isolator di ruang yang tidak terkendali, seperti gudang, oleh operator yang mengenakan jas lab. Secara teoritis memang demikian.
Faktanya, banyak perusahaan telah memasang isolator di ruang bersih kelas 100. Ini memberikan lapisan pembersihan ekstra, tetapi nilainya adalah untuk mengembangkan isolator yang harus dihindari. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS adalah kompromi antara sistem terbuka dan sistem terisolasi, RABS berisi proses di dalam kandang yang kaku.
Intervensi operasional masuk melalui port sarung tangan. Teknologi Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS terbuka meluas ke langit-langit, mengandalkan sistem penanganan udara dan filtrasi ruangan. RABS tertutup berisi sistem penanganan udara dan filtrasinya sendiri.
RABS memiliki keunggulan biaya yang signifikan dibandingkan isolator karena kesederhanaannya. Ini terutama benar jika mereka dapat ditempatkan di ruang bersih yang ada dan meminimalkan biaya konstruksi. Kebutuhan untuk membangun ruang bersih mengimbangi beberapa penghematan biaya dibandingkan dengan isolator.
4. Sistem sekali pakai: Sistem penanganan produk sekali pakai menjadi semakin populer dalam aplikasi aseptik. Sistem ini berisi kantong plastik untuk menggantikan kaleng logam tradisional. Tas sudah dikemas sebelumnya dengan semua filter, tabung, port, nozel pengisi, dan aksesori lain yang diperlukan.
Itu disegel dalam tas pelindung dan disterilkan. Perangkat pabrikan melengkapi sistem steril dan siap dioperasikan. Gambar milik sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Beberapa produsen menawarkan sistem sekali pakai khusus, termasuk Sartorius (PreVAS-nya - pra-validasi, pra-rakitan, pra-sterilisasi - Project Syntegon), Pall Corporation (Bioteknya setelah Penggunaan Seksual Sistem) dll.
Menurut Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, keuntungan sistem sekali pakai antara lain: • Sistem tertutup mengurangi pemindahan dan penanganan produk, mengurangi risiko kontaminasi. • Mengganti sistem sekali pakai di antara rangkaian produk menghilangkan potensi kontaminasi silang karena pembersihan yang tidak lengkap atau tidak tepat. • Dibandingkan dengan sistem yang dapat digunakan kembali, sistem alternatif ini mengurangi waktu pergantian dan penyetelan.
• Mereka menghilangkan persyaratan validasi pembersihan. • Mereka menguras lebih baik, sehingga meningkatkan pemulihan produk.
Pengarang: Smartweigh–Produsen Pemberat Multihead
Pengarang: Smartweigh–Pemberat Linier
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Timbang Linear
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Multihead Weighter
Pengarang: Smartweigh–Baki Denester
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Clamshell
Pengarang: Smartweigh–Pemberat Kombinasi
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Doypack
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Tas Premade
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Putar
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas Vertikal
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pengemas VFFS
Hak Cipta © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Semua Hak Dilindungi Undang-Undang
