Smitgátar valkostir fyrir lyfjaumbúðir

2022/08/15

Höfundur: Smartweigh–Multihead þyngdarafli

Fjórar smitgátar umbúðir sem þarf að hafa í huga. Í dag er ýmis tækni sem miðar að lyfja- og líflyfjaframleiðendum: (1) hreinherbergi í fullum flokki, (2) einangrunartæki, (3) kerfi með takmörkuðum aðgangshindrunum (RABS), (4) einnota kerfi. Hver er best fyrir þig? Class 100 Cleanroom: Cleanroom tækni var upphaflega þróuð á sjöunda áratugnum til notkunar í geim- og rafeindaiðnaði til að forðast agnamengun smáhluta.

Bakteríur eru agnir og lyfjaiðnaðurinn áttaði sig fljótt á því að þessi kunnátta gæti tryggt dauðhreinsað loft. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-gummi-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Class 100 cleanrooms eru algengustu í smitgátsframleiðslu (ISO 5 og A/B Class árangur er sambærilegt), með því að nota HEPA síu til að fjarlægja allar agnir og bakteríur. Mikið rúmmál lagskipt eða einátta loftflæði dregur úr flutningi agna frá einum stað til annars.

Á áttunda áratugnum var smitgát áfylling á sértækum vélum undir HEPA síuplötum. Vélarhlutarnir fyrir ofan ílátið eru hugsanleg uppspretta mengunar og með tímanum eru þeir færðir eins langt og hægt er niður fyrir vinnustigið. Til að einbeita síað lofti betur á vélina hefur einnig verið bætt við plastgluggaklæðningu.

Gluggadúkurinn minnir einnig stjórnandann á að forðast að snerta vélina eða vöruna. Framleiðendur sneru sér að 100% HEPA loftum til að stjórna heilum herbergjum í flokk 100. Þetta bætir stjórn, en eykur fjármagns- og rekstrarkostnað, sérstaklega loftmeðferðarkerfið.

2. Opto-einangrunartæki: Á níunda og tíunda áratugnum voru einangrunartæki þróaðir til að bæta hindrunina milli fólks og vara en draga úr kostnaði. Einangrunarbúnaðinum er lýst sem hreinu herbergi í kassa. Allt ferlið er lokað í lokuðum skáp, þrýst með lofti sem síað er með HEPA síum.

Meðan á notkun stendur er enginn stjórnandi leyft að fara inn nema í gegnum hanskaviðmótið. Mynd með leyfi frá chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg fyrir einangrunarkerfi (HEPA sía í efstu einingunni ekki sýnd). Mynd með leyfi frá chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg nærir innri einangrunarbúnaðinn sem sýnir hanskaportið.

Eftir framleiðslukeyrslu verður einangrunarbúnaðurinn opnaður, hreinsaður og tilbúinn fyrir næstu keyrslu. Þegar einangrunarbúnaðurinn hefur verið lokaður aftur er hann fylltur með sótthreinsiefni, venjulega gufuvetnisperoxíði (VHP), til að dauðhreinsa allt inni. Ólíkt hefðbundinni úða- eða skrúbbsótthreinsun kemst VHP inn í minnstu sprungur.

Eftir að hafa verið sótthreinsuð er öll lokauppsetning gerð í gegnum hanskaportið. Fræðilega séð ætti að vera hægt að stjórna einangrunarbúnaðinum í stjórnlausu rými, eins og vöruhúsi, af rekstraraðila sem klæðist rannsóknarfrakka. Fræðilega séð er það.

Reyndar hafa mörg fyrirtæki sett upp einangrunartæki í flokki 100 hreinherbergjum. Þetta gefur auka lag af hreinsun, en gildið er að þróa einangrunartæki til að forðast. 3. Takmarkað aðgangshindranir (RABS): RABS er málamiðlun milli opins kerfis og einangraðs kerfis, RABS inniheldur ferlið innan stífrar girðingar.

Rekstraraðgerðir fara inn í gegnum hanskahöfnina. Syntegon Pharma tækni Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Opið RABS nær upp í loft og treystir á loftmeðferðar- og síunarkerfi herbergisins. Lokað RABS inniheldur sitt eigið loftmeðferðar- og síunarkerfi.

RABS hefur verulegan kostnaðarkosti fram yfir einangrunartæki vegna einfaldleika þess. Þetta á sérstaklega við ef hægt er að staðsetja þau í núverandi hreinherbergjum og þá lágmarka byggingarkostnað. Þörfin á að byggja hreint herbergi vegur upp á móti sumum kostnaðarsparnaði miðað við einangrunartæki.

4. Einnota kerfi: Einnota vörumeðferðarkerfi verða sífellt vinsælli í smitgát. Þessi kerfi innihalda plastpoka sem kemur í stað hefðbundinnar málmdós. Pokinn kemur forpakkaður með öllu sem er síum, slöngum, höfnum, áfyllingarstútum og öðrum nauðsynlegum fylgihlutum.

Það er lokað í hlífðarpoka og sótthreinsað. Framleiðandinn gerir kerfið dauðhreinsað og tilbúið til notkunar. Mynd fengin af sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sumir framleiðendur bjóða upp á sérsniðin einnota kerfi, þar á meðal Sartorius (PreVAS þess - fyrirfram staðfest, forsamsett, forsótthreinsað - Project Syntegon), Pall Corporation (líftækni þess einu sinni kynferðisleg notkun Kerfi) osfrv.

Að sögn Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw vörustjóra, eru kostir einnota kerfa meðal annars: • Lokuð kerfi draga úr vöruflutningi og meðhöndlun, sem minnkar hættu á mengun. • Með því að skipta um einnota kerfi á milli vörukeyrslu er hætta á víxlmengun vegna ófullkomins eða óviðeigandi hreinsunar útilokað. • Í samanburði við endurnýtanleg kerfi, draga þessi aðra kerfi úr breytingum og uppsetningartíma.

• Þeir útrýma kröfum um fullgildingu hreinsunar. • Þeir tæma betur og auka þar með endurheimt vöru.

Höfundur: Smartweigh–Multihead Weighter Framleiðendur

Höfundur: Smartweigh–Línuleg þyngri

Höfundur: Smartweigh–Línuleg vigtarpökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Multihead Weighter pökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Bakki Denester

Höfundur: Smartweigh–Clamshell pökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Samsett þyngdarafl

Höfundur: Smartweigh–Doypack pökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Forgerð pokapökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Snúningspökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–Lóðrétt pökkunarvél

Höfundur: Smartweigh–VFFS pökkunarvél

HAFÐU SAMBAND VIÐ OKKUR
Segðu okkur bara kröfur þínar, við getum gert meira en þú getur ímyndað þér.
Sendu fyrirspurn þína
Chat
Now

Sendu fyrirspurn þína

Veldu annað tungumál
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Núverandi tungumál:Íslenska