Smart Weigh מחויבת לעזור ללקוחות להגדיל את הפרודוקטיביות בעלות מופחתת.
שפה
Smart Weigh מחויבת לעזור ללקוחות להגדיל את הפרודוקטיביות בעלות מופחתת.
מחבר: Smartweigh-משקל רב ראשי
ארבע אפשרויות אריזה אספטית שיש לקחת בחשבון. כיום, טכנולוגיות שונות המיועדות ליצרני תרופות וביו-פרמצבטיקה הן: (1) חדרים נקיים מסוג 100 מלאים, (2) מבודדים, (3) מערכות מחסומי גישה מוגבלות (RABS), (4) מערכות לשימוש חד פעמי. איזה מהם הכי מתאים לך? 1. Class 100 Cleanroom: טכנולוגיית חדר נקי פותחה במקור בשנות ה-60 לשימוש בתעשיות התעופה והאלקטרוניקה כדי למנוע זיהום חלקיקים של חלקים קטנים.
חיידקים הם חלקיקים, ותעשיית התרופות הבינה עד מהרה שמיומנות זו יכולה להבטיח אוויר סטרילי. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg חדרים נקיים Class 100 הם הנפוצים ביותר בייצור אספטי (ביצועי ISO 5 ו-A/B Class שווה ערך), תוך שימוש במסנן חלקיקי אוויר (HEPA) בעל יעילות גבוהה כדי להסיר את כל החלקיקים והחיידקים. זרימת אוויר למינרית או חד-כיוונית בנפח גדול מפחיתה את העברת החלקיקים ממקום אחד לאחר.
בשנות ה-70, מילוי אספטי נעשה במכונות מפרט תחת לוחות מסנן HEPA. חלקי המכונה מעל המכולה מהווים מקור פוטנציאלי לזיהום, ועם הזמן הם מוזזים ככל האפשר מתחת לרמת העבודה. כדי לרכז טוב יותר את האוויר המסונן במכונה, נוספו גם חיפויי חלונות מפלסטיק.
בד החלון גם מזכיר למפעיל להימנע מלגעת במכונה או במוצר. היצרנים פנו לתקרות של 100% HEPA כדי לשלוט בחדרים שלמים עד לדרגה 100. זה משפר את השליטה, אך מגדיל את עלויות ההון והתפעול, במיוחד את מערכת טיפול האוויר.
2. מבודדים אופטו: בשנות ה-80 וה-90 פותחו מבודדים כדי לשפר את המחסום בין אנשים ומוצרים תוך הפחתת עלויות. המבודד מתואר כחדר נקי בקופסה. התהליך כולו סגור בארון אטום, בלחץ באוויר המסונן על ידי מסנני HEPA.
במהלך הפעולה, אין מפעיל רשאי להיכנס אלא דרך ממשק הכפפות. התמונה באדיבות chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg עבור מערכת בידוד (מסנן HEPA ביחידה העליונה לא מוצג). התמונה באדיבות chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg מזין את פנים המבודד המציג את יציאת הכפפה.
לאחר ריצת ייצור, המבודד ייפתח, ינקה ומוכן להפעלה הבאה. לאחר אטימה חוזרת, המבודד מלא בחומר סטרילנט, בדרך כלל אדים מי חמצן (VHP), כדי לעקר את הכל בפנים. בניגוד לחיטוי ספריי או קרצוף מסורתיים, VHP נכנס לחריצים הקטנים ביותר.
לאחר העיקור, כל הגדרה סופית מתבצעת דרך יציאת הכפפות. בתיאוריה, אמור להיות אפשרי להפעיל את המבודד בחלל לא מבוקר, כמו מחסן, על ידי מפעיל שלובש חלוק מעבדה. תיאורטית זה כן.
למעשה, חברות רבות התקינו מבודדים בחדרים נקיים מסוג 100. זה מספק שכבה נוספת של ניקוי, אבל הערך הוא לפתח מבודד כדי להימנע. 3. מערכת מחסומי גישה מוגבלת (RABS): RABS היא פשרה בין מערכת פתוחה למערכת מבודדת, RABS מכילה את התהליך בתוך מתחם קשיח.
התערבויות תפעוליות נכנסות דרך פתח הכפפות. טכנולוגיות Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg ה-RABS הפתוח משתרע עד לתקרה, תוך הסתמכות על מערכת הטיפול והסינון של החדר. RABS סגור מכיל מערכת טיפול וסינון אוויר משלה.
ל-RABS יתרונות עלות משמעותיים על פני מבודדים בגלל הפשטות שלו. זה נכון במיוחד אם ניתן למקם אותם בחדרים נקיים קיימים ואז למזער את עלויות הבנייה. הצורך בבניית חדר נקי מקזז חלק מהחיסכון בעלויות בהשוואה למבודדים.
4. מערכות חד פעמיות: מערכות לטיפול במוצרים חד פעמיים הופכות פופולריות יותר ויותר ביישומים אספטיים. מערכות אלו מכילות שקית ניילון שתחליף את פח המתכת המסורתי. התיק מגיע ארוז מראש עם הכל מסננים, צינורות, יציאות, חרירי מילוי ואביזרים נדרשים אחרים.
הוא אטום בשקית מגן ומעוקר. מכשיר היצרן משלים את המערכת סטרילית ומוכנה לפעולה. התמונה באדיבות sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg חלק מהיצרנים מציעים מערכות לשימוש חד פעמי מותאמות אישית, כולל Sartorius (PreVAS שלה - מאומת מראש, מורכב מראש, מעוקר מראש - Project Syntegon), Pall Corporation (הביוטק שלה פעם אחת שימוש מיני מערכת) וכו'.
לדברי מריון מונסטייר, מנהלת מוצרי הקפאה-הפשרה של Sartorius, היתרונות של מערכות חד פעמיות כוללות: • מערכות סגורות מפחיתות את ההעברה והטיפול במוצר, ומפחיתות את הסיכון לזיהום. • החלפת מערכות חד פעמיות בין ריצות מוצרים מבטלת את הפוטנציאל לזיהום צולב עקב ניקוי לא שלם או לא הולם. • בהשוואה למערכות לשימוש חוזר, מערכות חלופיות אלו מפחיתות את זמן ההחלפה וההגדרה.
• הם מבטלים דרישות אימות ניקוי. • הם מתנקזים טוב יותר, ובכך מגבירים את התאוששות המוצר.
מחבר: Smartweigh-יצרני משקלי Multihead
מחבר: Smartweigh-משקל ליניארי
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזת משקל ליניארי
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה Multihead Weighter
מחבר: Smartweigh-מגש דנאסטר
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה של צדפה
מחבר: Smartweigh-שילוב משקל
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה Doypack
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזת תיקים מוכנה מראש
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה רוטרית
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה אנכית
מחבר: Smartweigh-מכונת אריזה VFFS
זכויות יוצרים © גואנגדונג Smartweigh מכונות אריזה בע"מ | כל הזכויות שמורות
