Pilihan aseptik kanggo kemasan farmasi

2022/08/15

Penulis: Smartweigh-Multihead Weighter

Papat pilihan kemasan aseptik sing kudu ditimbang. Saiki, macem-macem teknologi sing nargetake produsen farmasi lan biofarmasi yaiku: (1) kamar resik kelas 100 lengkap, (2) isolator, (3) sistem penghalang akses sing diwatesi (RABS), (4) sistem panggunaan tunggal. Endi sing paling apik kanggo sampeyan?1. Kelas 100 Cleanroom: Teknologi Cleanroom wiwitane dikembangake ing taun 1960-an kanggo digunakake ing industri aerospace lan elektronik supaya ora kontaminasi partikulat saka bagean cilik.

Bakteri minangka partikel, lan industri farmasi enggal nyadari yen katrampilan iki bisa njamin hawa steril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Kamar resik kelas 100 minangka sing paling umum ing manufaktur aseptik (kinerja Kelas ISO 5 lan A/B padha), nggunakake filter udara partikulat efisiensi dhuwur (HEPA) kanggo mbusak kabeh partikel lan bakteri. Laminar volume gedhe utawa aliran udara unidirectional nyuda transfer partikel saka siji lokasi menyang lokasi liyane.

Ing taun 1970-an, pangisi aseptik ditindakake ing mesin spek ing panel filter HEPA. Bagean mesin ing ndhuwur wadhah minangka sumber kontaminasi sing potensial, lan liwat wektu dipindhah sabisa ing ngisor tingkat kerja. Kanggo luwih konsentrasi hawa sing disaring ing mesin, tutup jendhela plastik uga ditambahake.

Kain jendhela uga ngelingake operator supaya ora ndemek mesin utawa produk. Produsen diuripake kanggo 100% HEPA langit-langit kanggo kontrol kabeh kamar kanggo kelas 100. Iki mbenakake kontrol, nanging mundhak ibukutha lan biaya operasi, utamané sistem nangani online.

2. Opto-Isolators: Ing 80s lan 90s, isolators dikembangaké kanggo nambah alangi antarane wong lan produk nalika ngurangi biaya. Isolator kasebut diterangake minangka kamar sing resik ing kothak. Proses kabeh ditutup ing kabinèt sing disegel, kanthi tekanan udara sing disaring dening saringan HEPA.

Sajrone operasi, ora ana operator sing diidini mlebu kajaba liwat antarmuka sarung tangan. Gambar duweni chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg kanggo sistem isolasi (filter HEPA unit ndhuwur ora ditampilake). Gambar duweni saka chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg feed interior isolator nuduhake port sarung tangan.

Sawise mlaku produksi, isolator bakal dibukak, diresiki, lan siap kanggo mlaku sabanjure. Sawise ditutup maneh, isolator diisi karo steril, biasane uap hidrogen peroksida (VHP), kanggo sterilisasi kabeh sing ana ing njero. Ora kaya semprotan tradisional utawa disinfeksi scrub, VHP mlebu ing celah-celah sing paling cilik.

Sawise disterilisasi, persiyapan pungkasan ditindakake liwat port sarung tangan. Ing teori, kudu bisa ngoperasikake isolator ing papan sing ora dikendhaleni, kayata gudang, dening operator sing nganggo jas lab. Secara teoritis iku.

Nyatane, akeh perusahaan sing nginstal isolator ing kamar resik kelas 100. Iki nyedhiyakake lapisan reresik ekstra, nanging regane yaiku ngembangake isolator supaya ora. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS minangka kompromi antarane sistem mbukak lan sistem terisolasi, RABS ngemot proses ing pager kaku.

Intervensi operasional mlebu liwat port sarung tangan. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS mbukak ngluwihi langit-langit, gumantung ing nangani udhara kamar lan sistem filtrasi. RABS sing ditutup ngemot sistem penanganan udara lan filtrasi dhewe.

RABS nduweni kaluwihan biaya sing signifikan tinimbang isolator amarga kesederhanaan. Iki utamané bener yen padha bisa dumunung ing cleanrooms ana lan banjur nyilikake biaya construction. Kebutuhan kanggo mbangun kamar sing resik ngimbangi sawetara penghematan biaya dibandhingake karo isolator.

4. Sistem sing bisa digunakake: Sistem penanganan produk sing bisa digunakake dadi luwih populer ing aplikasi aseptik. Sistem kasebut ngemot tas plastik kanggo ngganti kaleng logam tradisional. Tas kasebut wis dikemas kanthi kabeh saringan, pipa, port, nozel ngisi, lan aksesoris liyane sing dibutuhake.

Iki disegel ing tas protèktif lan sterilized. Piranti pabrikan ngrampungake sistem steril lan siap digunakake. Gambar duweni saka sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sawetara pabrikan nawakake sistem panggunaan tunggal khusus, kalebu Sartorius (PreVAS - wis divalidasi, wis dirakit, wis disterilisasi - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech sapisan Penggunaan Seksual. Sistem) etc.

Miturut Marion Monstier, Manajer Produk Sartorius Freeze-Thaw, kaluwihan sistem siji-siji kalebu: • Sistem tertutup nyuda transfer lan penanganan produk, nyuda risiko kontaminasi. • Ngganti sistem siji-nggunakake antarane produk mlaku ngilangake potensial kanggo cross-kontaminasi amarga reresik pepak utawa cecek. • Dibandhingake karo sistem sing bisa digunakake maneh, sistem alternatif iki nyuda owah-owahan lan wektu persiyapan.

• Padha ngilangi syarat validasi reresik. • Padha saluran luwih apik, mangkono nambah Recovery produk.

Penulis: Smartweigh-Produsen Multihead Weighter

Penulis: Smartweigh-Linear Weighter

Penulis: Smartweigh-Mesin Pengemasan Timbangan Linear

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing Multihead Weighter

Penulis: Smartweigh-Tray Denester

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing Clamshell

Penulis: Smartweigh-Weighter Kombinasi

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing Doypack

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing Tas Premade

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing Rotary Kab

Penulis: Smartweigh-Mesin Kemasan Vertikal

Penulis: Smartweigh-Mesin Packing VFFS

KONTAK KAMI
Cukup kanggo syarat sampeyan, kita bisa nindakake luwih akeh tinimbang sing sampeyan bayangake.
Kirimake priksaan sampeyan
Chat
Now

Kirimake priksaan sampeyan

Pilih basa liyane
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Basa saiki:Basa Jawa