Smart Weigh-ი ვალდებულია დაეხმაროს კლიენტებს პროდუქტიულობის გაზრდაში შემცირებული ხარჯებით.
Ენა
Smart Weigh-ი ვალდებულია დაეხმაროს კლიენტებს პროდუქტიულობის გაზრდაში შემცირებული ხარჯებით.
ავტორი: Smartweigh–Multihead Weighter
გასათვალისწინებელია ოთხი ასეპტიკური შეფუთვის არჩევანი. დღეისათვის ფარმაცევტული და ბიოფარმაცევტული მწარმოებლების მიმართ მიმართული სხვადასხვა ტექნოლოგიებია: (1) სრული კლასის 100 სუფთა ოთახი, (2) იზოლატორები, (3) შეზღუდული წვდომის ბარიერი სისტემები (RABS), (4) ერთჯერადი გამოყენების სისტემები. რომელია თქვენთვის საუკეთესო? 1. კლასი 100 Cleanroom: Cleanroom ტექნოლოგია თავდაპირველად განვითარდა 1960-იან წლებში საჰაერო კოსმოსურ და ელექტრონიკის ინდუსტრიებში გამოსაყენებლად, მცირე ნაწილების ნაწილაკების დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
ბაქტერიები ნაწილაკებია და ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ მალევე გააცნობიერა, რომ ამ უნარს შეეძლო სტერილური ჰაერის გარანტია. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100 კლასის სუფთა ოთახები ყველაზე გავრცელებულია ასეპტიკურ წარმოებაში (ISO 5 და A/B კლასის შესრულება არის ექვივალენტური), მაღალი ეფექტურობის ნაწილაკების ჰაერის (HEPA) ფილტრის გამოყენებით ყველა ნაწილაკებისა და ბაქტერიების მოსაშორებლად. დიდი მოცულობის ლამინარული ან ცალმხრივი ჰაერის ნაკადი ამცირებს ნაწილაკების გადატანას ერთი ადგილიდან მეორეზე.
1970-იან წლებში ასეპტიკური შევსება გაკეთდა სპეციფიკურ მანქანებზე HEPA ფილტრის პანელების ქვეშ. ჭურჭლის ნაწილები კონტეინერის ზემოთ არის დაბინძურების პოტენციური წყარო და დროთა განმავლობაში ისინი მოძრაობენ რაც შეიძლება ქვევით სამუშაო დონეზე. მანქანაზე გაფილტრული ჰაერის უკეთ კონცენტრირებისთვის, ასევე დაემატა პლასტმასის ფანჯრის საფარი.
ფანჯრის ქსოვილი ასევე ახსენებს ოპერატორს, რომ თავიდან აიცილოს მანქანასთან ან პროდუქტთან შეხება. მწარმოებლებმა მიმართეს 100% HEPA ჭერს, რათა გააკონტროლონ მთელი ოთახები 100 კლასამდე. ეს აუმჯობესებს კონტროლს, მაგრამ ზრდის კაპიტალსა და საოპერაციო ხარჯებს, განსაკუთრებით ჰაერის დამუშავების სისტემას.
2. ოპტო-იზოლატორები: 80-იან და 90-იან წლებში შეიქმნა იზოლატორები, რათა გაეუმჯობესებინათ ბარიერი ადამიანებსა და პროდუქტებს შორის და ხარჯების შემცირებით. იზოლატორი აღწერილია, როგორც სუფთა ოთახი ყუთში. მთელი პროცესი დახურულია დალუქულ კარადაში, ზეწოლის ქვეშ HEPA ფილტრებით გაფილტრული ჰაერით.
ექსპლუატაციის დროს არცერთ ოპერატორს არ ეკრძალება შესვლა ხელთათმანის ინტერფეისის გარდა. გამოსახულება მიღებულია chase-logeman-ისგან anchaselogeman-isolator-web.jpg იზოლაციის სისტემისთვის (ზედა ერთეული HEPA ფილტრი არ არის ნაჩვენები). სურათი chase-logeman-ის მიერ არის მიღებული anchase-logman-isolator-inside-web.jpg კვებავს იზოლატორის ინტერიერს, სადაც ნაჩვენებია ხელთათმანის პორტი.
წარმოების გაშვების შემდეგ, იზოლატორი გაიხსნება, გაიწმინდება და მზად იქნება შემდეგი მუშაობისთვის. ხელახლა დალუქვის შემდეგ, იზოლატორი ივსება სტერილიზატორით, ჩვეულებრივ ორთქლის წყალბადის ზეჟანგით (VHP), რათა მოხდეს შიგნით არსებული ყველაფრის სტერილიზაცია. ტრადიციული სპრეის ან სკრაბის დეზინფექციისგან განსხვავებით, VHP ხვდება ყველაზე პატარა ნაპრალებში.
სტერილიზაციის შემდეგ, ნებისმიერი საბოლოო დაყენება ხდება ხელთათმანის პორტის მეშვეობით. თეორიულად, იზოლატორის მუშაობა შესაძლებელი უნდა იყოს უკონტროლო სივრცეში, როგორიცაა საწყობი, ოპერატორის მიერ, რომელსაც აცვია ლაბორატორიული ქურთუკი. თეორიულად ასეა.
ფაქტობრივად, ბევრმა კომპანიამ დაამონტაჟა იზოლატორები 100 კლასის სუფთა ოთახებში. ეს უზრუნველყოფს დასუფთავების დამატებით ფენას, მაგრამ ღირს იზოლატორის შემუშავება, რათა თავიდან იქნას აცილებული. 3. შეზღუდული წვდომის ბარიერის სისტემა (RABS): RABS არის კომპრომისი ღია სისტემასა და იზოლირებულ სისტემას შორის, RABS შეიცავს პროცესს ხისტ გარსში.
ოპერატიული ინტერვენციები შემოდის ხელთათმანის პორტიდან. Syntegon Pharma ტექნოლოგიები Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg ღია RABS ვრცელდება ჭერამდე, ეყრდნობა ოთახის ჰაერის დამუშავებას და ფილტრაციის სისტემას. დახურული RABS შეიცავს ჰაერის დამუშავებისა და ფილტრაციის საკუთარ სისტემას.
RABS-ს აქვს მნიშვნელოვანი უპირატესობა იზოლატორებთან შედარებით მისი სიმარტივის გამო. ეს განსაკუთრებით ეხება იმ შემთხვევაში, თუ ისინი შეიძლება განთავსდეს არსებულ სუფთა ოთახებში და შემდეგ შეამცირონ მშენებლობის ხარჯები. სუფთა ოთახის აშენების აუცილებლობა ანაზღაურებს ხარჯების გარკვეულ ეკონომიას იზოლატორებთან შედარებით.
4. ერთჯერადი სისტემები: ერთჯერადი პროდუქტების დამუშავების სისტემები სულ უფრო პოპულარული ხდება ასეპტიკურ პროგრამებში. ეს სისტემები შეიცავს პლასტმასის ჩანთას ტრადიციული ლითონის ქილის ჩასანაცვლებლად. ჩანთას მოყვება წინასწარ შეფუთული ყველაფერი ფილტრებით, მილებით, პორტებით, შემავსებელი საქშენებით და სხვა საჭირო აქსესუარებით.
ის ილუქება დამცავ ჩანთაში და სტერილიზდება. მწარმოებლის მოწყობილობა ასრულებს სისტემას სტერილურად და მზადაა ექსპლუატაციისთვის. სურათი მიღებულია sartorioussaritus-ის Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ზოგიერთი მწარმოებელი გვთავაზობს ერთჯერადი გამოყენების სისტემებს, მათ შორის Sartorius (მისი PreVAS - წინასწარ დამოწმებული, წინასწარ აწყობილი, წინასწარ სტერილიზებული - Project Syntegon), Pall Corporation (მისი Biotech ერთხელ სექსუალური გამოყენება სისტემა) და ა.შ.
Sartorius Freeze-Thaw პროდუქტების მენეჯერის, Marion Monstier-ის თქმით, ერთჯერადი გამოყენების სისტემების უპირატესობებში შედის: • დახურული სისტემები ამცირებს პროდუქტის გადატანას და დამუშავებას, ამცირებს დაბინძურების რისკს. • ერთჯერადი გამოყენების სისტემების ჩანაცვლება პროდუქტის გაშვებებს შორის გამორიცხავს ჯვარედინი დაბინძურების პოტენციალს არასრული ან არასათანადო გაწმენდის გამო. • მრავალჯერადი გამოყენების სისტემებთან შედარებით, ეს ალტერნატიული სისტემები ამცირებს შეცვლისა და დაყენების დროს.
• ისინი გამორიცხავს დასუფთავების ვალიდაციის მოთხოვნებს. • უკეთესად იშლება, რითაც იზრდება პროდუქტის აღდგენა.
ავტორი: Smartweigh–Multihead Weighter მწარმოებლები
ავტორი: Smartweigh–ხაზოვანი წონა
ავტორი: Smartweigh–ხაზოვანი ამწონის შესაფუთი მანქანა
ავტორი: Smartweigh–Multihead Weighter შესაფუთი მანქანა
ავტორი: Smartweigh–უჯრა დენესტერი
ავტორი: Smartweigh–Clamshell შესაფუთი მანქანა
ავტორი: Smartweigh–კომბინირებული წონა
ავტორი: Smartweigh–Doypack შეფუთვის მანქანა
ავტორი: Smartweigh–წინასწარ დამზადებული ჩანთების შესაფუთი მანქანა
ავტორი: Smartweigh–მბრუნავი შესაფუთი მანქანა
ავტორი: Smartweigh–ვერტიკალური შეფუთვის მანქანა
ავტორი: Smartweigh–VFFS შესაფუთი მანქანა
საავტორო უფლება © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | ყველა უფლება დაცულია
