Smart Weigh клиенттерге өнімділікті төмендетілген шығынмен арттыруға көмектесуге ұмтылады.
Тіл
Smart Weigh клиенттерге өнімділікті төмендетілген шығынмен арттыруға көмектесуге ұмтылады.
Авторы: Smartweigh–Көпбасты салмақ өлшегіш
Қарастырылатын төрт асептикалық қаптама таңдауы. Бүгінгі таңда фармацевтикалық және биофармацевтикалық өндірушілерге бағытталған әртүрлі технологиялар мыналар болып табылады: (1) толық класс 100 таза бөлмелер, (2) изоляторлар, (3) шектеулі қолжетімділік кедергі жүйелері (RABS), (4) бір рет қолданылатын жүйелер. Сізге қайсысы жақсы? 1. 100-сынып Таза бөлме: Таза бөлме технологиясы бастапқыда 1960 жылдары аэроғарыш және электроника өнеркәсібінде ұсақ бөлшектердің бөлшектермен ластануын болдырмау үшін әзірленген.
Бактериялар бөлшектер болып табылады және көп ұзамай фармацевтика өнеркәсібі бұл дағды стерильді ауаға кепілдік бере алатынын түсінді. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100-сыныптағы таза бөлмелер асептикалық өндірісте ең көп таралған (ISO 5 және A/B класс өнімділігі) барлық бөлшектер мен бактерияларды жою үшін жоғары тиімді бөлшектерді ауа сүзгісін (HEPA) пайдалану. Үлкен көлемді ламинарлы немесе бір бағытты ауа ағыны бөлшектердің бір жерден екінші жерге ауысуын азайтады.
1970 жылдары асептикалық толтыру HEPA сүзгі панельдері астында арнайы машиналарда жасалды. Контейнердің үстіндегі машина бөлшектері ықтимал ластану көзі болып табылады және уақыт өте келе олар жұмыс деңгейінен мүмкіндігінше төмен жылжытылады. Сүзілген ауаны машинада жақсырақ шоғырландыру үшін пластикалық терезе жабындары да қосылды.
Терезе шүберектері сонымен қатар операторға құрылғыға немесе өнімге қол тигізбеу керектігін еске салады. Өндірушілер бүкіл бөлмелерді 100-сыныпқа дейін басқару үшін 100% HEPA төбелеріне жүгінді. Бұл бақылауды жақсартады, бірақ күрделі және операциялық шығындарды, әсіресе ауаны өңдеу жүйесін арттырады.
2. Опто-изоляторлар: 80-90-шы жылдары оқшаулағыштар шығындарды азайта отырып, адамдар мен өнімдер арасындағы кедергіні жақсарту үшін әзірленді. Оқшаулағыш қораптағы таза бөлме ретінде сипатталады. Бүкіл процесс HEPA сүзгілері арқылы сүзілген ауамен қысыммен жабылған жабық шкафта жабылады.
Жұмыс кезінде ешбір операторға қолғап интерфейсі арқылы кіруге рұқсат етілмейді. Оқшаулау жүйесіне арналған chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg кескіні (жоғарғы блок HEPA сүзгісі көрсетілмеген). Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg сыпайылықпен алынған кескін қолғап портын көрсететін изолятордың ішкі бөлігін береді.
Өндірістік жұмыстан кейін оқшаулағыш ашылады, тазаланады және келесі іске қосуға дайын болады. Қайта жапқаннан кейін оқшаулағыш ішіндегінің барлығын зарарсыздандыру үшін зарарсыздандырғышпен, әдетте бу сутегі асқын тотығымен (VHP) толтырылады. Дәстүрлі спрей немесе скрабты дезинфекциялаудан айырмашылығы, VHP ең кішкентай жарықтарға түседі.
Стерилизациядан кейін кез келген соңғы орнату қолғап порты арқылы орындалады. Теориялық тұрғыдан, оқшаулағышты қойма сияқты бақыланбайтын кеңістікте зертханалық халат киген оператор басқаруы керек. Теориялық тұрғыдан солай.
Шын мәнінде, көптеген компаниялар 100-сыныптағы таза бөлмелерде оқшаулағыштарды орнатқан. Бұл тазалаудың қосымша қабатын қамтамасыз етеді, бірақ одан аулақ болу үшін оқшаулағышты әзірлеу маңызды. 3. Шектеулі қол жеткізу кедергісі жүйесі (RABS): RABS ашық жүйе мен оқшауланған жүйе арасындағы ымыра, RABS қатты қоршау ішіндегі процесті қамтиды.
Операциялық араласулар қолғап порты арқылы кіреді. Syntegon Pharma технологиялары Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Ашық RABS бөлменің ауа өңдеу және сүзу жүйесіне сүйеніп, төбеге дейін созылады. Жабық RABS өзінің ауаны өңдеу және сүзу жүйесін қамтиды.
Қарапайымдылығына байланысты RABS оқшаулағыштарға қарағанда айтарлықтай шығындарға ие. Бұл, әсіресе, егер олар бұрыннан бар таза бөлмелерде орналасса, содан кейін құрылыс шығындарын азайтуға болады. Таза бөлме салу қажеттілігі оқшаулағыштармен салыстырғанда кейбір шығындарды өтейді.
4. Бір рет қолданылатын жүйелер: бір рет қолданылатын өнімді өңдеу жүйелері асептикалық қолданбаларда көбірек танымал болып келеді. Бұл жүйелерде дәстүрлі металл банканы ауыстыруға арналған пластик пакет бар. Сөмке барлық сүзгілермен, түтіктермен, порттармен, толтыру саптамаларымен және басқа да қажетті керек-жарақтармен алдын ала оралған.
Ол қорғаныш қапқа салынып, зарарсыздандырылады. Өндіруші құрылғы жүйені стерильді және жұмысқа дайын етіп аяқтайды. Сурет sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg сайтынан алынды. Кейбір өндірушілер Сарториус (оның PreVAS – алдын ала расталған, алдын ала құрастырылған, алдын ала зарарсыздандырылған – Project Syntegon), Pall корпорациясы (оның биотехнологиясы бір рет сексуалдық пайдалану) қоса, бір реттік қолдану жүйелерін ұсынады. Жүйе) т.б.
Sartorius мұздату-еріту өнімдерінің менеджері Марион Монстиердің айтуынша, бір рет қолданылатын жүйелердің артықшылықтарына мыналар жатады: • Жабық жүйелер өнімді тасымалдау мен өңдеуді азайтып, ластану қаупін азайтады. • Өнімді іске қосу арасында бір рет қолданылатын жүйелерді ауыстыру толық емес немесе дұрыс емес тазалауға байланысты айқаспалы ластану ықтималдығын жояды. • Қайта пайдалануға болатын жүйелермен салыстырғанда, бұл балама жүйелер ауыстыру және орнату уақытын қысқартады.
• Олар тазалауды тексеру талаптарын жояды. • Олар жақсырақ ағып, өнімнің қалпына келуін арттырады.
Авторы: Smartweigh–Көп таратқыштарды өндірушілер
Авторы: Smartweigh–Сызықтық салмақ өлшегіш
Авторы: Smartweigh–Сызықтық таразы орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Көп басты салмақты орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Науа Денестер
Авторы: Smartweigh–Қақпақты орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Аралас салмақ өлшегіш
Авторы: Smartweigh–Doypack орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Дайын сөмкелерді орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Айналмалы орау машинасы
Авторы: Smartweigh–Тік орау машинасы
Авторы: Smartweigh–VFFS орау машинасы
Авторлық құқық © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Барлық құқықтар қорғалған
