Smart Weigh кардарларга өндүрүмдүүлүгүн төмөндөтүлгөн баада жогорулатууга жардам берүүгө умтулат.

Тил

Фармацевтикалык таңгактын асептикалык варианттары

2022/08/15

Author: Smartweigh–Multihead Weighter

Төрт асептикалык таңгак тандоону карап чыгуу керек. Бүгүнкү күндө фармацевтикалык жана биофармацевтикалык өндүрүүчүлөргө багытталган ар кандай технологиялар: (1) толук класстагы 100 таза бөлмөлөр, (2) изоляторлор, (3) чектелген кирүү тосмо системалары (RABS), (4) бир жолу колдонуу системалары. Сиз үчүн кайсынысы жакшы? 1. Класс 100 Таза бөлмө: Таза бөлмө технологиясы алгач 1960-жылдары аэрокосмостук жана электроника өнөр жайларында майда бөлүктөрдүн бөлүкчөлөрүнүн булганышын болтурбоо үчүн иштелип чыккан.

Бактериялар бөлүкчөлөр жана фармацевтика өнөр жайы бул жөндөм стерилдүү абага кепилдик бере аларын тез эле түшүндү. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100-класстагы таза бөлмөлөр асептикалык өндүрүштө эң кеңири таралган (ISO 5 жана A/B классынын көрсөткүчтөрү) бардык бөлүкчөлөрдү жана бактерияларды жок кылуу үчүн жогорку эффективдүү бөлүкчөлөрдүн аба чыпкасын (HEPA) колдонуу менен барабар. Чоң көлөмдөгү ламинардуу же бир багыттуу аба агымы бөлүкчөлөрдүн бир жерден экинчи жерге өтүшүн азайтат.

1970-жылдары асептикалык толтуруу HEPA фильтр панелдеринин астындагы атайын машиналарда жасалган. Контейнердин үстүндөгү машина тетиктери булгануунун потенциалдуу булагы болуп саналат жана убакыттын өтүшү менен алар мүмкүн болушунча жумушчу деңгээлинен төмөн жылдырылат. Фильтрден өткөн абаны машинага жакшыраак топтоо үчүн пластикалык терезе жабуулары да кошулган.

Терезе ткани ошондой эле операторго машинага же буюмга тийбөөнү эскертет. Өндүрүүчүлөр бүт бөлмөлөрдү 100-класска чейин көзөмөлдөө үчүн 100% HEPA шыптарына кайрылышты. Бул көзөмөлдү жакшыртат, бирок капиталдык жана эксплуатациялык чыгымдарды, өзгөчө абаны иштетүү тутумун көбөйтөт.

2. Опто-изоляторлор: 80-90-жылдары изоляторлор чыгымдарды азайтып, адамдар менен продукциянын ортосундагы тоскоолдукту жакшыртуу үчүн иштелип чыккан. Изолятор кутудагы таза бөлмө катары сүрөттөлөт. Бүт процесс HEPA фильтрлери менен чыпкаланган аба менен басылган, жабык шкафта жабылат.

Операция учурунда перчатки интерфейсинен башка эч бир операторго кирүүгө болбойт. Сүрөт изоляция системасы үчүн chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg (жогорку бирдиги HEPA чыпкасы көрсөтүлгөн эмес). Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg сыпайылыгы менен изолятордун ички бөлүгү мээлей портун көрсөтөт.

Өндүрүштөн кийин изолятор ачылат, тазаланат жана кийинки иштетүүгө даяр болот. Кайра жабылгандан кийин, изолятор ичиндеги бардыгын стерилизациялоо үчүн стерилдөөчү, адатта буулуу суутектин перекиси (VHP) менен толтурулат. Салттуу спрей же скраб дезинфекциясынан айырмаланып, VHP эң кичинекей жаракаларга кирет.

Стерилизациялангандан кийин, ар кандай акыркы орнотуу колкап порту аркылуу жүргүзүлөт. Теориялык жактан алганда, изоляторду башкарылбаган мейкиндикте, мисалы, кампада лабораториялык халат кийген оператор иштетүүгө мүмкүн болушу керек. Теориялык жактан ушундай.

Чынында, көптөгөн компаниялар 100-класстагы таза бөлмөлөргө изоляторлорду орнотушкан. Бул тазалоонун кошумча катмарын камсыз кылат, бирок андан качуу үчүн изоляторду иштеп чыгуу керек. 3. Чектелген Кирүү Тоскоолдук Системасы (RABS): RABS бул ачык система менен обочолонгон системанын ортосундагы компромисс, RABS катуу тосмонун ичиндеги процессти камтыйт.

Операциялык кийлигишүүлөр колкап порту аркылуу кирет. Syntegon Pharma технологиялары Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Ачык RABS бөлмөнүн абаны иштетүү жана чыпкалоо системасына таянуу менен шыпка чейин созулат. Жабык RABS өзүнүн абаны иштетүү жана чыпкалоо системасын камтыйт.

Жөнөкөйлүгүнөн RABS изоляторлорго караганда олуттуу артыкчылыктарга ээ. Бул, өзгөчө, эгерде алар учурдагы таза бөлмөлөргө жайгаштырылып, андан кийин курулуш чыгымдарын азайтса. Таза бөлмөнү куруу зарылчылыгы изоляторлорго салыштырмалуу чыгымдардын бир бөлүгүн үнөмдөйт.

4. Бир жолу колдонулуучу системалар: Бир жолу колдонулуучу продуктуларды иштетүү системалары асептикалык колдонмолордо барган сайын популярдуу болуп баратат. Бул системалар салттуу металл банканы алмаштыруу үчүн желим баштыктарды камтыйт. Баштык бардык фильтрлер, түтүктөр, порттор, толтуруучу саптамалар жана башка керектүү аксессуарлар менен алдын ала таңгакталган.

Ал коргоочу баштыкка салынып, стерилизацияланат. Өндүрүүчү аппарат системаны стерилденген жана иштөөгө даяр. Сүрөт sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg сайтынан алынган. Кээ бир өндүрүүчүлөр бир жолу колдонулуучу системаларды сунушташат, анын ичинде Sartorius (анын PreVAS - алдын ала валидацияланган, алдын ала чогултулган, алдын ала стерилденген - Project Syntegon), Pall Corporation (анын Biotech бир жолу сексуалдык колдонуу) системасы) ж.б.

Sartorius Freeze-Earw Products менеджери Марион Монстиердин айтымында, бир жолу колдонулуучу системалардын артыкчылыктары төмөнкүлөрдү камтыйт: • Жабык системалар продуктуну өткөрүү жана иштетүүнү азайтып, булгануу коркунучун азайтат. • Продукцияны иштетүүнүн ортосунда бир жолу колдонулуучу системаларды алмаштыруу толук эмес же туура эмес тазалоодон улам кайчылаш булгануу мүмкүнчүлүгүн жок кылат. • Кайталануучу системаларга салыштырмалуу бул альтернативалуу системалар алмаштыруу жана орнотуу убактысын кыскартат.

• Алар тазалоо валидация талаптарын жок кылат. • Алар жакшыраак сугарып, ошону менен продуктунун калыбына келишин жогорулатат.

Author: Smartweigh–Multihead Weighter Өндүрүүчүлөр

Author: Smartweigh–Lineer Weighter

Author: Smartweigh–Сызыктуу тараза таңгактоочу машина

Author: Smartweigh–Multihead Weighter Packing Machine

Author: Smartweigh–Трей Денестер

Author: Smartweigh–Clamshell Packing Machine

Author: Smartweigh–Комбинацияланган тараза

Author: Smartweigh–Doypack таңгактоочу машина

Author: Smartweigh–Алдын ала жасалган баштыктарды таңгактоочу машина

Author: Smartweigh–Айлануучу таңгактоочу машина

Author: Smartweigh–Вертикалдуу таңгактоочу машина

Author: Smartweigh–VFFS таңгактоочу машина

БИЗ МЕНЕН БАЙЛАНЫШ
Жөн гана бизге талаптарыңды айт, биз сиз ойлогондон да көптү жасай алабыз.
Сурамыңызды жөнөтүңүз
Chat
Now

Сурамыңызды жөнөтүңүз

Башка тилди тандаңыз
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Учурдагы тил:Кыргызча