Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter
Véier aseptesch Verpackungswahlen fir ze berücksichtegen. Haut si verschidden Technologien, déi pharmazeutesch a biopharmazeutesch Hiersteller zielen: (1) Vollklass 100 Cleanrooms, (2) Isolatoren, (3) limitéiert Zougang Barrière Systemer (RABS), (4) Eenzelverbrauchssystemer. Wéi eng ass am Beschten fir Iech? 1. Class 100 Cleanroom: Cleanroom Technologie gouf ursprénglech an den 1960er Joren entwéckelt fir an der Raumfaart- an Elektronikindustrie ze benotzen fir Partikelkontaminatioun vu klengen Deeler ze vermeiden.
Bakterien si Partikelen, an d'pharmazeutesch Industrie huet séier gemierkt datt dës Fäegkeet steril Loft ka garantéieren. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-gummi-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Class 100 Cleanrooms sinn am meeschte verbreet an der aseptescher Fabrikatioun (ISO 5 an A/B Class Performance) ass gläichwäerteg), mat engem héicheffizienten Partikelluft (HEPA) Filter fir all Partikelen a Bakterien ze läschen. Grouss Volumen laminar oder unidirektional Loftfloss reduzéiert den Transfer vun Partikelen vun enger Plaz op déi aner.
An den 1970er Jore gouf aseptesch Füllung op Spezifizéierungsmaschinnen ënner HEPA Filterplacke gemaach. D'Maschinndeeler iwwer dem Container sinn eng potenziell Quell vu Kontaminatioun, a mat der Zäit gi se sou wäit wéi méiglech ënner dem Aarbechtsniveau geréckelt. Fir déi gefiltert Loft besser op der Maschinn ze konzentréieren, sinn och Plastiksfensterdeckelen dobäi komm.
D'Fënstertuch erënnert och de Bedreiwer drun, d'Maschinn oder d'Produkt ze beréieren. Producteure verwandelt zu 100% HEPA Plafongen fir eng Kontroll ganze Zëmmeren ze Klass 100. Dëst verbessert Kontroll, mee Erhéijunge Kapital- an Betribssystemer Käschten, virun allem d'Loft Ëmgank System.
2. Opto-Isolatoren: An den 80er an 90er goufen Isolatoren entwéckelt fir d'Barrière tëscht Leit a Produkter ze verbesseren, während d'Käschte reduzéieren. Den Isolator gëtt als propperem Raum an enger Këscht beschriwwen. De ganze Prozess ass an engem zouene Schrank zougemaach, ënner Drock mat Loft gefiltert duerch HEPA Filteren.
Wärend der Operatioun ass kee Bedreiwer erlaabt ausser duerch den Handschuesch-Interface anzeginn. Bild Ugedriwwe vun Chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg fir Isolatioun System (Top Eenheet HEPA Filter net gewisen). Bild Ugedriwwe vun Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg fidderen den Isolator Interieur weist de Handschuesch port.
No enger Produktiounslaf gëtt den Isolator opgemaach, gebotzt a prett fir déi nächst Laf. Eemol erëm versiegelt, gëtt den Isolator mat engem Sterilisator gefüllt, normalerweis Dampwasserstoffperoxid (VHP), fir alles dobannen ze steriliséieren. Am Géigesaz zu der traditioneller Spray- oder Scrub-Desinfektioun, kënnt VHP an déi klengste Spalt.
Eemol steriliséiert gëtt all endgülteg Setup duerch den Handschueschhafen gemaach. An der Theorie soll et méiglech sinn den Isolator an engem onkontrolléierten Raum, wéi zum Beispill e Lager, vun engem Bedreiwer deen e Labo Mantel ze bedreiwen. Theoretesch ass et.
Tatsächlech hunn vill Firmen Isolatoren an der Klass 100 Cleanroom installéiert. Dëst bitt eng extra Schicht vu Botzen, awer de Wäert ass en Isolator z'entwéckelen fir ze vermeiden. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS ass e Kompromiss tëscht engem oppene System an engem isoléierte System, RABS enthält de Prozess an engem steife Gebitt.
Operationell Interventiounen erakommen duerch den Handschueschhafen. Syntegon Pharma Technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Déi oppe RABS erstreckt sech bis op d'Plafong, vertrauen op d'Loftbehandlungs- a Filtratiounssystem vum Raum. Zougemaach RABS enthält säin eegene Loftbehandlungs- a Filtratiounssystem.
RABS huet bedeitend Käschte Virdeeler iwwer Isolatoren wéinst senger Einfachheet. Dëst ass virun allem wouer wann se an bestehend Cleanrooms lokaliséiert kënne sinn an dann d'Konstruktiounskäschte minimiséieren. De Besoin fir e proppere Raum ze bauen kompenséiert e puer vun de Käschtespueren am Verglach mat Isolatoren.
4. Disposéierbar Systemer: Wegwerf Produktbehandlungssystemer ginn ëmmer méi populär an asepteschen Uwendungen. Dës Systemer enthalen eng Plastikstut fir déi traditionell Metallkëscht ze ersetzen. D'Täsch kënnt virverpaakt mat alles Filteren, Schlauch, Ports, Fülldüsen an aner erfuerderlech Accessoiren.
Et gëtt an enger Schutzbeutel versiegelt a steriliséiert. Den Hiersteller Apparat fäerdeg de System steril a prett fir Operatioun. Bild Ugedriwwe vun sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg E puer Hiersteller bidden personaliséiert Single-Use Systemer, dorënner Sartorius (seng PreVAS - pre-validéiert, pre-assembléiert, pre-steriliséiert - Project Syntegon), Pall Corporation (seng Biotech eemol Sexual Use System) etc.
Laut Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, sinn d'Virdeeler vun Single-Use Systemer: • Zoue Systemer reduzéieren d'Produkttransfer an d'Handhabung, reduzéieren de Risiko vu Kontaminatioun. • Ersatz vun eenzelne Gebrauch Systemer tëscht Produit leeft eliminéiert de Potenzial fir Kräiz-Kontaminatioun wéinst onkomplett oder onpassend Botzen. • Am Verglach mat reusable Systemer, reduzéieren dës alternativ Systemer d'Ännerung an d'Setupzäit.
• Si eliminéieren Botzen Validatioun Ufuerderunge. • Si drain besser, doduerch d'Produktrecuperatioun erhéijen.
Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter Hiersteller
Auteur: Smartweigh-Linear Weighter
Auteur: Smartweigh-Linear Weigher Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Multihead Weighter Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Schacht Denester
Auteur: Smartweigh-Clamshell Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Kombinatioun Gewiichter
Auteur: Smartweigh-Doypack Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Premade Bag Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Rotary Packing Machine
Auteur: Smartweigh-Vertikal Verpackungsmaschinn
Auteur: Smartweigh-VFFS Verpackungsmaschinn

Copyright © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | All Rechter reservéiert