„Smart Weigh“ yra įsipareigojusi padėti klientams padidinti produktyvumą mažesnėmis sąnaudomis.
Kalba
„Smart Weigh“ yra įsipareigojusi padėti klientams padidinti produktyvumą mažesnėmis sąnaudomis.
Autorius: Smartweigh-Daugiagalvis svoris
Reikia apsvarstyti keturis aseptinio pakavimo pasirinkimus. Šiandien įvairios technologijos, skirtos farmacijos ir biofarmacijos gamintojams, yra: (1) visos 100 klasės švarios patalpos, (2) izoliatoriai, (3) ribotos prieigos barjerų sistemos (RABS), (4) vienkartinės sistemos. Kuris jums tinkamiausias? 1. 100 klasė švari patalpa: švarios patalpos technologija iš pradžių buvo sukurta septintajame dešimtmetyje, skirta naudoti aviacijos ir elektronikos pramonėje, siekiant išvengti smulkių dalių užteršimo kietosiomis dalelėmis.
Bakterijos yra dalelės, ir farmacijos pramonė greitai suprato, kad šis įgūdis gali garantuoti sterilų orą. aleksandarlittlewolf – www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100 klasės švarios patalpos yra labiausiai paplitusios aseptinėje gamyboje (ISO 5 ir A/B klasės). yra lygiavertis), naudojant didelio efektyvumo kietųjų dalelių oro (HEPA) filtrą, kad būtų pašalintos visos dalelės ir bakterijos. Didelio tūrio laminarinis arba vienkryptis oro srautas sumažina dalelių pernešimą iš vienos vietos į kitą.
Aštuntajame dešimtmetyje aseptinis užpildymas buvo atliekamas specialiose mašinose po HEPA filtrų plokštėmis. Virš konteinerio esančios mašinos dalys yra galimas užteršimo šaltinis ir laikui bėgant jos nukeliauja kiek įmanoma žemiau darbinio lygio. Siekiant geriau koncentruoti filtruojamą orą mašinoje, taip pat buvo pridėtos plastikinės langų uždangos.
Lango šluostė taip pat primena operatoriui neliesti mašinos ar gaminio. Gamintojai pasirinko 100 % HEPA lubas, kad valdytų visas patalpas iki 100 klasės. Tai pagerina valdymą, tačiau padidina kapitalo ir veiklos sąnaudas, ypač oro tvarkymo sistemai.
2. Opto-izoliatoriai: 80-aisiais ir 90-aisiais buvo sukurti izoliatoriai, siekiant pagerinti barjerą tarp žmonių ir gaminių, tuo pačiu sumažinant išlaidas. Izoliatorius apibūdinamas kaip švari patalpa dėžėje. Visas procesas uždaromas sandarioje spintelėje, slėgiu filtruojamas oru HEPA filtrais.
Eksploatacijos metu jokiam operatoriui neleidžiama įeiti, išskyrus per pirštinių sąsają. Vaizdas pateiktas chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg, skirtas izoliavimo sistemai (viršutinis HEPA filtras nerodomas). Vaizdas suteiktas chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg tiekia izoliatoriaus vidų, kuriame rodomas pirštinių prievadas.
Po gamybos ciklo izoliatorius bus atidarytas, išvalytas ir paruoštas kitam paleidimui. Pakartotinai uždarytas izoliatorius užpildomas sterilizatoriumi, dažniausiai garų vandenilio peroksidu (VHP), kad viskas būtų sterilizuota. Skirtingai nuo tradicinės purškimo ar šveitimo dezinfekcijos, VHP patenka į mažiausius plyšius.
Sterilizavus, visa galutinė sąranka atliekama per pirštinių angą. Teoriškai turėtų būti įmanoma izoliatorių valdyti nekontroliuojamoje erdvėje, pvz., sandėlyje, operatoriui, dėvinčiam laboratorinį chalatą. Teoriškai yra.
Tiesą sakant, daugelis įmonių įrengė izoliatorius 100 klasės švariose patalpose. Tai suteikia papildomą valymo sluoksnį, tačiau verta sukurti izoliatorių, kurio reikėtų vengti. 3. Ribotos prieigos barjerų sistema (RABS): RABS yra kompromisas tarp atviros sistemos ir izoliuotos sistemos, RABS apima procesą standžioje korpuse.
Operatyvinės intervencijos patenka per pirštinių angą. Syntegon Pharma technologijos Syntegon-Pharma-products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Atviras RABS tęsiasi iki lubų, pasikliaujant kambario oro valdymo ir filtravimo sistema. Uždaroji RABS turi savo oro tvarkymo ir filtravimo sistemą.
RABS turi didelių išlaidų pranašumų, palyginti su izoliatoriais dėl savo paprastumo. Tai ypač aktualu, jei jie gali būti įrengti esamose švariose patalpose ir sumažina statybos sąnaudas. Poreikis sukurti švarią patalpą kompensuoja dalį sutaupytų sąnaudų, palyginti su izoliatoriais.
4. Vienkartinės sistemos: vienkartinės produktų tvarkymo sistemos tampa vis populiaresnės aseptikos srityse. Šiose sistemose yra plastikinis maišelis, kuris pakeis tradicinę metalinę skardinę. Maišelis yra supakuotas su viskuo, filtrais, vamzdeliais, jungtimis, užpildymo antgaliais ir kitais reikalingais priedais.
Jis uždaromas apsauginiame maišelyje ir sterilizuojamas. Gamintojo prietaisas užbaigia sistemą sterilią ir paruoštą darbui. Vaizdas suteiktas sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Kai kurie gamintojai siūlo pasirinktines vienkartines sistemas, įskaitant Sartorius (jo PreVAS - iš anksto patvirtintas, iš anksto surinktas, iš anksto sterilizuotas - Project Syntegon), Pall Corporation (jos Biotech kartą buvo naudojamas seksualiniam naudojimui Sistema) ir kt.
Pasak Sartorius Freeze-Thaw produktų vadovo Marion Monstier, vienkartinių sistemų pranašumai yra šie: • Uždaros sistemos sumažina produktų perkėlimą ir tvarkymą, sumažina užteršimo riziką. • Vienkartinių sistemų pakeitimas tarp gaminių eksploatavimo pašalina kryžminio užteršimo galimybę dėl nepilno arba netinkamo valymo. • Palyginti su daugkartinio naudojimo sistemomis, šios alternatyvios sistemos sumažina perjungimo ir nustatymo laiką.
• Jie pašalina valymo patvirtinimo reikalavimus. • Jie geriau nusausina, todėl padidėja produkto regeneracija.
Autorius: Smartweigh-Daugiagalvių svorių gamintojai
Autorius: Smartweigh-Linijinis svertis
Autorius: Smartweigh-Linijinė svėrimo pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Daugiagalvių svorių pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Padėklas Denesteris
Autorius: Smartweigh-Clamshell pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Kombinuotas svoris
Autorius: Smartweigh-Doypack pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Iš anksto paruoštų maišelių pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Rotacinė pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-Vertikali pakavimo mašina
Autorius: Smartweigh-VFFS pakavimo mašina
Autorinės teisės © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Visos teisės saugomos.
