Smart Weigh ir apņēmies palīdzēt klientiem palielināt produktivitāti par samazinātām izmaksām.
Valoda
Smart Weigh ir apņēmies palīdzēt klientiem palielināt produktivitāti par samazinātām izmaksām.
Autors: Smartweigh-Daudzgalvu svērējs
Jāņem vērā četras aseptiskā iepakojuma izvēles iespējas. Mūsdienās dažādas tehnoloģijas, kas paredzētas farmācijas un biofarmaceitisko produktu ražotājiem, ir: (1) pilnas klases 100 tīrās telpas, (2) izolatori, (3) ierobežotas piekļuves barjeru sistēmas (RABS), (4) vienreizējās lietošanas sistēmas. Kurš no tiem ir vislabākais jums? 1. 100. klase Cleanroom: Cleanroom tehnoloģija sākotnēji tika izstrādāta 1960. gados izmantošanai kosmosa un elektronikas nozarē, lai izvairītos no sīku detaļu piesārņojuma ar daļiņām.
Baktērijas ir daļiņas, un farmācijas industrija drīz saprata, ka šī prasme var garantēt sterilu gaisu. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100. klases tīrās telpas ir visizplatītākās aseptiskajā ražošanā (ISO 5 un A/B klases veiktspēja ir līdzvērtīgs), izmantojot augstas efektivitātes daļiņu gaisa (HEPA) filtru, lai noņemtu visas daļiņas un baktērijas. Liela apjoma lamināra vai vienvirziena gaisa plūsma samazina daļiņu pārnešanu no vienas vietas uz otru.
20. gadsimta 70. gados aseptiskā uzpilde tika veikta uz specmašīnām zem HEPA filtru paneļiem. Mašīnas daļas virs konteinera ir potenciāls piesārņojuma avots, un laika gaitā tās tiek pārvietotas pēc iespējas zemāk par darba līmeni. Lai labāk koncentrētu filtrēto gaisu mašīnā, pievienoti arī plastmasas logu pārsegumi.
Logu audums arī atgādina operatoram nepieskarties iekārtai vai izstrādājumam. Ražotāji pievērsās 100% HEPA griestiem, lai kontrolētu visas telpas līdz 100. klasei. Tas uzlabo kontroli, bet palielina kapitāla un ekspluatācijas izmaksas, jo īpaši gaisa apstrādes sistēmu.
2. Optoizolatori: 80. un 90. gados tika izstrādāti izolatori, lai uzlabotu barjeru starp cilvēkiem un produktiem, vienlaikus samazinot izmaksas. Izolators ir aprakstīts kā tīra telpa kastē. Viss process tiek slēgts noslēgtā skapī, zem spiediena ar gaisu, kas filtrēts ar HEPA filtriem.
Darbības laikā nevienam operatoram nav atļauts iekļūt, izņemot caur cimdu saskarni. Izolācijas sistēmas attēlu ieguvis chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg (augšējā bloka HEPA filtrs nav parādīts). Attēls, ko sniedza chase-logeman, anchase-logman-isolator-inside-web.jpg nodrošina izolatora iekšējo daļu, kurā redzama cimda pieslēgvieta.
Pēc ražošanas cikla izolators tiks atvērts, iztīrīts un gatavs nākamajai darbībai. Pēc atkārtotas aizzīmogošanas izolators ir piepildīts ar sterilu līdzekli, parasti tvaiku ūdeņraža peroksīdu (VHP), lai sterilizētu visu iekšpusē. Atšķirībā no tradicionālās aerosola vai skrubja dezinfekcijas, VHP iekļūst mazākajās plaisās.
Pēc sterilizācijas visa galīgā iestatīšana tiek veikta caur cimdu atveri. Teorētiski vajadzētu būt iespējai izolatoru darbināt nekontrolētā telpā, piemēram, noliktavā, operatoram, kurš valkā laboratorijas mēteli. Teorētiski tā ir.
Faktiski daudzi uzņēmumi ir uzstādījuši izolatorus 100. klases tīrajās telpās. Tas nodrošina papildu tīrīšanas slāni, taču ir svarīgi izveidot izolatoru, no kura izvairīties. 3. Ierobežotas piekļuves barjeru sistēma (RABS): RABS ir kompromiss starp atvērtu sistēmu un izolētu sistēmu, RABS ietver procesu stingrā korpusā.
Operatīvās iejaukšanās notiek caur cimdu atveri. Syntegon Pharma tehnoloģijas Syntegon-Pharma-products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Atvērtais RABS sniedzas līdz griestiem, balstoties uz telpas gaisa apstrādes un filtrēšanas sistēmu. Slēgtajam RABS ir sava gaisa apstrādes un filtrēšanas sistēma.
RABS ir ievērojamas izmaksu priekšrocības salīdzinājumā ar izolatoriem tā vienkāršības dēļ. Tas jo īpaši attiecas uz gadījumiem, kad tos var novietot esošajās tīrajās telpās un pēc tam samazināt būvniecības izmaksas. Nepieciešamība izveidot tīru telpu kompensē dažus izmaksu ietaupījumus salīdzinājumā ar izolatoriem.
4. Vienreizējās lietošanas sistēmas: vienreizējās lietošanas produktu apstrādes sistēmas kļūst arvien populārākas aseptiskos lietojumos. Šajās sistēmās ir plastmasas maisiņš, lai aizstātu tradicionālo metāla kannu. Soma ir iesaiņota ar visu filtru, caurulēm, pieslēgvietām, uzpildes sprauslām un citiem nepieciešamajiem piederumiem.
Tas ir noslēgts aizsargmaisā un sterilizēts. Ražotāja ierīce pabeidz sistēmu sterilu un gatavu darbam. Attēlu sniedza sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Daži ražotāji piedāvā pielāgotas vienreizējās lietošanas sistēmas, tostarp Sartorius (tā PreVAS — iepriekš apstiprināta, iepriekš samontēta, iepriekš sterilizēta — Project Syntegon), Pall Corporation (tās Biotech vienreiz seksuālai lietošanai) Sistēma) utt.
Saskaņā ar Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw produktu vadītāja teikto, vienreizējās lietošanas sistēmu priekšrocības ir šādas: • Slēgtās sistēmas samazina produktu pārvietošanu un apstrādi, samazinot piesārņojuma risku. • Vienreiz lietojamo sistēmu nomaiņa starp produktu lietošanas reizēm novērš savstarpējas inficēšanās iespējamību nepilnīgas vai neatbilstošas tīrīšanas dēļ. • Salīdzinot ar atkārtoti lietojamām sistēmām, šīs alternatīvās sistēmas samazina pārslēgšanās un iestatīšanas laiku.
• Tie novērš tīrīšanas apstiprināšanas prasības. • Tie labāk iztukšojas, tādējādi palielinot produkta atgūšanu.
Autors: Smartweigh-Daudzgalvu svērēju ražotāji
Autors: Smartweigh-Lineārais svērējs
Autors: Smartweigh-Lineāro svaru iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Daudzgalvu svara iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Paplāte Denester
Autors: Smartweigh-Clamshell iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Kombinētais svērējs
Autors: Smartweigh-Doypack iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Iepriekš sagatavota maisiņu iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Rotācijas iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-Vertikālā iepakošanas mašīna
Autors: Smartweigh-VFFS iepakošanas mašīna
Autortiesības © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Visas tiesības aizsargātas.
