Safidy aseptika ho an'ny fonosana pharmaceutika

2022/08/15

Mpanoratra: Smartweigh–Multihead Weighter

Safidy fonosana aseptika efatra hodinihina. Amin'izao fotoana izao, ny teknolojia isan-karazany mikendry ny mpanamboatra fanafody sy biopharmaceutical dia: (1) efitrano fanadiovana feno kilasy 100, (2) isolator, (3) rafitra sakana fidirana (RABS), (4) rafitra fampiasana tokana. Iza no tsara indrindra aminao?1. Class 100 Cleanroom: Ny teknolojia Cleanroom dia novolavolaina tany am-boalohany tamin'ny taona 1960 mba hampiasaina amin'ny indostrian'ny aerospace sy elektronika mba hisorohana ny fandotoana ny ampahany kely.

Ny bakteria dia potika, ary tsy ela dia nahatsapa ny indostrian'ny pharmaceutika fa afaka miantoka ny rivotra maloto io fahaiza-manao io. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-tanora-teknôlôjista-mametraka-fonosana-fiaro-fingotra-famokarana-factory-freepik-web.jpg Ny efitrano fanadiovana kilasy 100 no mahazatra indrindra amin'ny famokarana aseptika (fampisehoana ISO 5 sy A/B Class dia mitovy), mampiasa sivana rivotra particulate (HEPA) avo lenta mba hanesorana ireo poti-javatra sy bakteria rehetra. Large volume laminar na unidirectional fikorianan'ny rivotra mampihena ny famindrana ny poti avy amin'ny toerana iray hafa.

Tamin'ny taona 1970, ny famenoana aseptika dia natao tamin'ny milina manokana eo ambanin'ny takelaka sivana HEPA. Ny ampahany amin'ny milina eo ambonin'ny fitoeran-javatra dia mety ho loharanon'ny fandotoana, ary rehefa mandeha ny fotoana dia afindra any ambanin'ny haavon'ny asa izy ireo araka izay azo atao. Mba hampifantohana tsara kokoa ny rivotra voasivana amin'ny milina, dia nampiana saron-baravarankely plastika ihany koa.

Ny lambam-baravarankely koa dia mampahatsiahy ny mpandraharaha mba tsy hikasika ny milina na ny vokatra. Ny mpanamboatra dia nitodika tany amin'ny valindrihana HEPA 100% mba hifehezana ny efitrano manontolo ho any amin'ny kilasy 100. Manatsara ny fanaraha-maso izany, fa mampitombo ny vola miditra sy ny fandaniana, indrindra ny rafitra fitantanana ny rivotra.

2. Opto-Isolators: Tamin'ny taona 80 sy 90 dia novolavolaina ny isolator mba hanatsarana ny sakana eo amin'ny olona sy ny vokatra ary mampihena ny vidiny. Ny isolator dia lazaina ho efitra madio ao anaty boaty. Ny dingana manontolo dia mihidy ao anaty kabinetra voaisy tombo-kase, voatsindry amin'ny rivotra voasivana amin'ny sivana HEPA.

Mandritra ny fandidiana dia tsy misy mpandraharaha mahazo miditra afa-tsy amin'ny alalan'ny interface tsara fonon-tanana. Sary avy amin'ny chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg ho an'ny rafitra mitoka-monina (tsy hita ny sivana HEPA ambony). Sary nahazoana alalana avy amin'ny chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg mamahana ny atiny mpitokana mampiseho ny seranan-tsambo.

Aorian'ny hazakazaka famokarana dia hosokafana, hodiovina ary ho vonona amin'ny hazakazaka manaraka ny isolator. Rehefa voaisy tombo-kase indray dia fenoina sterilant, matetika ny peroxyde hydrogène etona (VHP), mba hanamafisana ny ao anatiny. Tsy sahala amin'ny famafazana nentim-paharazana na ny fandripahana disinfection, ny VHP dia miditra amin'ny tselika kely indrindra.

Rehefa vita ny sterilized, dia atao amin'ny alalan'ny port fonon-tanana ny fanamboarana farany. Amin'ny teoria dia tokony ho azo atao ny miasa ny isolator amin'ny toerana tsy voafehy, toy ny trano fanatobiana entana, amin'ny alàlan'ny mpandraharaha manao akanjo laboratoara. Ara-teorika izany.

Raha ny marina, orinasa maro no nametraka isolator ao amin'ny efitrano fanadiovana kilasy 100. Izany dia manome sosona fanadiovana fanampiny, fa ny sandany dia ny mamorona isolator mba hisorohana. 3. Rafitra sakana amin'ny fidirana voarara (RABS): RABS dia marimaritra iraisana eo amin'ny rafitra misokatra sy ny rafitra mitoka-monina, ny RABS dia ahitana ny dingana ao anatin'ny fefy henjana.

Miditra amin'ny seranan-tsambon'ny fonon-tanana ny fidirana an-tsehatra. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Ny RABS misokatra dia miitatra hatrany amin'ny valindrihana, miankina amin'ny rafi-pikarakarana ny rivotra sy ny sivana ao amin'ny efitrano. Ny RABS mihidy dia misy ny rafi-pitantanana ny rivotra sy ny filtration azy manokana.

Ny RABS dia manana tombony lehibe amin'ny vidiny miohatra amin'ny isolator noho ny fahatsorany. Marina indrindra izany raha azo apetraka ao amin'ny efitrano fanadiovana efa misy izy ireo ary avy eo mampihena ny vidin'ny fanorenana. Ny filàna fananganana efitrano madio dia manonitra ny sasany amin'ny fitsitsiana ny vidiny raha oharina amin'ny isolator.

4. Rafitra fanariana: Ny rafitra fikirakirana ny vokatra fanariana dia miha-malaza hatrany amin'ny fampiharana aseptika. Ireo rafitra ireo dia misy harona plastika hanoloana ny kapoaka metaly mahazatra. Ny kitapo dia efa nofonosina miaraka amin'ny sivana rehetra, fantsona, seranana, famenoana nozzles ary kojakoja ilaina hafa.

Izy io dia voaisy tombo-kase ao anaty kitapo fiarovana ary sterilized. Ny fitaovana mpanamboatra dia mameno ny rafitra sterile ary vonona ny hiasa. Sary nahazoana alalana avy amin'ny sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ny mpanamboatra sasany dia manolotra rafitra fampiasa tokana mahazatra, anisan'izany i Sartorius (ny PreVAS - efa nohamarinina mialoha, namboarina mialoha, efa vita sterilized - Project Syntegon), Pall Corporation (ny Biotech indray mandeha amin'ny fampiasana firaisana ara-nofo. System) sns.

Araka ny voalazan'i Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, ny tombony amin'ny rafitra ampiasaina tokana dia ahitana: • Ny rafitra mihidy dia mampihena ny famindrana sy ny fikarakarana ny vokatra, mampihena ny mety hisian'ny loto. • Ny fanoloana ny rafitra ampiasaina tokana eo anelanelan'ny fampandehanana vokatra dia manafoana ny mety hisian'ny fandotoana amin'ny alalan'ny fanadiovana tsy feno na tsy mety. • Raha ampitahaina amin'ny rafitra azo ampiasaina indray, ireo rafitra hafa ireo dia mampihena ny fanovana sy ny fotoana fanamboarana.

• Manafoana ny fepetra fanamarinana fanadiovana izy ireo. • Mandany tsara kokoa izy ireo, ka mampitombo ny fanarenana ny vokatra.

Mpanoratra: Smartweigh–Mpanamboatra Weighter Multihead

Mpanoratra: Smartweigh–Linear Weighter

Mpanoratra: Smartweigh–Milina famonosana mpandanja Linear

Mpanoratra: Smartweigh–Multihead Weighter Packing Machine

Mpanoratra: Smartweigh–Tray Denester

Mpanoratra: Smartweigh–Clamshell Packing Machine

Mpanoratra: Smartweigh–Weighter mitambatra

Mpanoratra: Smartweigh–Doypack Packing Machine

Mpanoratra: Smartweigh–Premade Bag Packing Machine

Mpanoratra: Smartweigh–Rotary Packing Machine

Mpanoratra: Smartweigh–Milina fonosana mitsangana

Mpanoratra: Smartweigh–VFFS Packing Machine

MIFANDRAISA AMINAY
Lazao anay fotsiny ny zavatra takinao, azontsika atao mihoatra noho izay azonao eritreretina.
Alefaso ny fanontanianao
Chat
Now

Alefaso ny fanontanianao

Misafidiana fiteny hafa
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Fiteny ankehitriny:Malagasy