Автор: Smartweigh–Тежина со повеќе глави
Треба да се земат предвид четири асептични избори за пакување. Денес, различни технологии насочени кон производителите на фармацевтски и биофармацевтски производи се: (1) чисти соби со целосна класа 100, (2) изолатори, (3) системи со бариера со ограничен пристап (RABS), (4) системи за еднократна употреба. Кој е најдобар за вас? 1. Класа 100 Cleanroom: Технологијата Cleanroom првично беше развиена во 1960-тите за употреба во воздушната и електронската индустрија за да се избегне загадување со честички на мали делови.
Бактериите се честички, а фармацевтската индустрија набрзо сфатила дека оваа вештина може да гарантира стерилен воздух. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-Young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Чистоките од класа 100 се најчести во асептичното производство (изведба на ISO 5 и A/B класа е еквивалентно), со користење на високо-ефикасен филтер за честички за воздух (HEPA) за отстранување на сите честички и бактерии. Ламинарен или еднонасочен проток на воздух со голем волумен го намалува преносот на честички од една локација на друга.
Во 1970-тите, асептично полнење беше направено на специфицирани машини под панели за филтер ХЕПА. Машинските делови над контејнерот се потенцијален извор на контаминација и со текот на времето се поместуваат колку што е можно под работното ниво. За подобро концентрирање на филтрираниот воздух на машината, додадени се и пластични прекривки на прозорците.
Прозорското платно исто така го потсетува операторот да избегнува да ја допира машината или производот. Производителите се свртеа кон 100% HEPA тавани за да контролираат цели простории до класа 100. Ова ја подобрува контролата, но ги зголемува капиталните и оперативните трошоци, особено системот за управување со воздухот.
2. Опто-изолатори: Во 80-тите и 90-тите години, изолаторите беа развиени за да се подобри бариерата помеѓу луѓето и производите, а истовремено да се намалат трошоците. Изолаторот е опишан како чиста просторија во кутија. Целиот процес е затворен во затворен кабинет, под притисок со воздух филтриран со HEPA филтри.
За време на работата, ниту еден оператор не смее да влезе освен преку интерфејсот за ракавици. Сликата е обезбедена од chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg за системот за изолација (горната единица HEPA филтерот не е прикажан). Сликата е обезбедена од chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg ја напојува внатрешноста на изолаторот покажувајќи ја портата за ракавици.
По производството, изолаторот ќе биде отворен, исчистен и подготвен за следното работење. Откако ќе се затвори повторно, изолаторот се полни со стерилант, обично пареа водород пероксид (VHP), за да се стерилизира сè што е внатре. За разлика од традиционалната дезинфекција со прскање или чистење, VHP навлегува во најситните пукнатини.
Откако ќе се стерилизира, секое финално поставување се врши преку приклучокот за ракавици. Теоретски, треба да биде возможно ракување со изолаторот во неконтролиран простор, како што е магацин, од страна на оператор кој носи лабораториски мантил. Теоретски е.
Всушност, многу компании имаат инсталирано изолатори во чисти соби од класа 100. Ова обезбедува дополнителен слој на чистење, но вредноста е да се развие изолатор што треба да се избегне. 3. Систем за бариера со ограничен пристап (RABS): RABS е компромис помеѓу отворен систем и изолиран систем, RABS го содржи процесот во цврсто куќиште.
Оперативните интервенции влегуваат преку портата за ракавици. Технологија на Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling и Closing_FXS_3100-web.jpg Отворениот RABS се протега до таванот, потпирајќи се на системот за управување со воздухот и филтрирање во просторијата. Затворениот RABS содржи сопствен систем за управување со воздух и филтрирање.
RABS има значителни предности во однос на изолаторите поради неговата едноставност. Ова е особено точно ако тие можат да се лоцираат во постојните чисти и потоа да ги минимизираат трошоците за изградба. Потребата да се изгради чиста просторија неутрализира дел од заштедите на трошоците во споредба со изолаторите.
4. Системи за еднократна употреба: Системите за ракување со производи за еднократна употреба стануваат сè попопуларни во асептичните апликации. Овие системи содржат пластична кеса за замена на традиционалната метална конзерва. Кесата доаѓа однапред спакувана со се, филтри, цевки, приклучоци, млазници за полнење и други потребни додатоци.
Се затвора во заштитна кеса и се стерилизира. Уредот на производителот го комплетира системот стерилен и подготвен за работа. Сликата е обезбедена од sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Некои производители нудат сопствени системи за еднократна употреба, вклучувајќи го и Sartorius (неговиот PreVAS - претходно потврден, претходно склопен, претходно стерилизиран - Project Syntegon), Pall Corporation (неговата Biotech еднаш сексуална употреба систем) итн.
Според Марион Монстиер, менаџер за производи за замрзнување-одмрзнување на Sartorius, предностите на системите за еднократна употреба вклучуваат: • Затворените системи го намалуваат преносот и ракувањето со производите, намалувајќи го ризикот од контаминација. • Замената на системите за еднократна употреба помеѓу пуштањата на производите го елиминира потенцијалот за вкрстена контаминација поради нецелосно или несоодветно чистење. • Во споредба со системи за повеќекратна употреба, овие алтернативни системи го намалуваат времето на промена и поставување.
• Ги елиминираат барањата за валидација за чистење. • Подобро се цедат, а со тоа се зголемува обновувањето на производот.
Автор: Smartweigh–Производители на повеќеглави тежини
Автор: Smartweigh–Линеарен тежисер
Автор: Smartweigh–Машина за пакување со линеарна тежина
Автор: Smartweigh–Multihead Weighter пакување машина
Автор: Smartweigh–Послужавник Денестер
Автор: Smartweigh–Машина за пакување со школки
Автор: Smartweigh–Комбинирана тежина
Автор: Smartweigh–Машина за пакување Doypack
Автор: Smartweigh–Машина за пакување торби однапред направена
Автор: Smartweigh–Ротирачка машина за пакување
Автор: Smartweigh–Вертикална машина за пакување
Автор: Smartweigh–VFFS машина за пакување

Авторски права © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Сите права се задржани