Pengarang: Smartweigh–Pemberat Berbilang Kepala
Empat pilihan pembungkusan aseptik untuk dipertimbangkan. Hari ini, pelbagai teknologi yang menyasarkan pengeluar farmaseutikal dan biofarmaseutikal ialah: (1) bilik bersih kelas penuh 100, (2) pengasing, (3) sistem penghalang akses terhad (RABS), (4) sistem guna tunggal. Mana satu yang terbaik untuk anda?1. Bilik Bersih Kelas 100: Teknologi Bilik Bersih pada asalnya dibangunkan pada tahun 1960-an untuk digunakan dalam industri aeroangkasa dan elektronik untuk mengelakkan pencemaran zarah bahagian kecil.
Bakteria adalah zarah, dan industri farmaseutikal tidak lama lagi menyedari bahawa kemahiran ini boleh menjamin udara steril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-getah-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Bilik bersih kelas 100 adalah yang paling biasa dalam pembuatan aseptik (prestasi Kelas ISO 5 dan A/B adalah setara), menggunakan penapis udara zarah berkecekapan tinggi (HEPA) untuk membuang semua zarah dan bakteria. Laminar volum besar atau aliran udara satu arah mengurangkan pemindahan zarah dari satu lokasi ke lokasi lain.
Pada tahun 1970-an, pengisian aseptik telah dilakukan pada mesin spesifikasi di bawah panel penapis HEPA. Bahagian mesin di atas bekas adalah sumber pencemaran yang berpotensi, dan dari masa ke masa ia dialihkan sejauh mungkin di bawah paras kerja. Untuk lebih menumpukan udara yang ditapis pada mesin, penutup tingkap plastik juga telah ditambah.
Kain tingkap juga mengingatkan pengendali untuk mengelak daripada menyentuh mesin atau produk. Pengilang beralih kepada siling HEPA 100% untuk mengawal keseluruhan bilik kepada kelas 100. Ini meningkatkan kawalan, tetapi meningkatkan modal dan kos operasi, terutamanya sistem pengendalian udara.
2. Opto-Isolators: Pada tahun 80-an dan 90-an, pengasing telah dibangunkan untuk memperbaiki halangan antara manusia dan produk sambil mengurangkan kos. Pengasing digambarkan sebagai bilik bersih dalam kotak. Keseluruhan proses ditutup dalam kabinet tertutup, bertekanan dengan udara yang ditapis oleh penapis HEPA.
Semasa operasi, tiada operator dibenarkan masuk kecuali melalui antara muka sarung tangan. Imej ihsan chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg untuk sistem pengasingan (unit atas penapis HEPA tidak ditunjukkan). Imej ihsan chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg menyuap bahagian dalam pengasing yang menunjukkan port sarung tangan.
Selepas larian pengeluaran, pengasing akan dibuka, dibersihkan dan bersedia untuk larian seterusnya. Setelah ditutup semula, pengasing diisi dengan pensterilan, biasanya wap hidrogen peroksida (VHP), untuk mensterilkan segala-galanya di dalamnya. Tidak seperti pembasmian kuman semburan atau gosok tradisional, VHP masuk ke dalam celah-celah terkecil.
Setelah disterilkan, sebarang persediaan akhir dilakukan melalui port sarung tangan. Secara teorinya, pengasing seharusnya boleh dikendalikan di ruang yang tidak terkawal, seperti gudang, oleh pengendali yang memakai kot makmal. Secara teorinya memang begitu.
Malah, banyak syarikat telah memasang pengasing di bilik bersih kelas 100. Ini menyediakan lapisan pembersihan tambahan, tetapi nilainya adalah untuk membangunkan pengasing untuk dielakkan. 3. Sistem Halangan Akses Terhad (RABS): RABS ialah kompromi antara sistem terbuka dan sistem terpencil, RABS mengandungi proses dalam kepungan tegar.
Intervensi operasi masuk melalui pelabuhan sarung tangan. Teknologi Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS terbuka memanjang ke siling, bergantung pada sistem pengendalian dan penapisan udara bilik. RABS tertutup mengandungi sistem pengendalian dan penapisan udaranya sendiri.
RABS mempunyai kelebihan kos yang ketara berbanding pengasing kerana kesederhanaannya. Ini benar terutamanya jika ia boleh ditempatkan di bilik bersih sedia ada dan kemudian meminimumkan kos pembinaan. Keperluan untuk membina bilik bersih mengimbangi beberapa penjimatan kos berbanding dengan pengasing.
4. Sistem pakai buang: Sistem pengendalian produk pakai buang semakin popular dalam aplikasi aseptik. Sistem ini mengandungi beg plastik untuk menggantikan tin logam tradisional. Beg ini didatangkan terlebih dahulu dengan semua penapis, tiub, port, muncung pengisi dan aksesori lain yang diperlukan.
Ia dimeterai dalam beg pelindung dan disterilkan. Peranti pengeluar melengkapkan sistem steril dan sedia untuk beroperasi. Imej ihsan sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sesetengah pengeluar menawarkan sistem guna tunggal tersuai, termasuk Sartorius (PreVAS - pra-disahkan, pra-pasang, pra-steril - Project Syntegon), Pall Corporation (Bioteknya sekali Penggunaan Seksual Sistem) dsb.
Menurut Marion Monstier, Pengurus Produk Sartorius Freeze-Thaw, kelebihan sistem sekali guna termasuk: • Sistem tertutup mengurangkan pemindahan dan pengendalian produk, mengurangkan risiko pencemaran. • Menggantikan sistem sekali guna antara penggunaan produk menghapuskan potensi pencemaran silang akibat pembersihan yang tidak lengkap atau tidak sesuai. • Berbanding dengan sistem boleh guna semula, sistem alternatif ini mengurangkan pertukaran dan masa persediaan.
• Mereka menghapuskan keperluan pengesahan pembersihan. • Ia mengalir dengan lebih baik, sekali gus meningkatkan pemulihan produk.
Pengarang: Smartweigh–Pengeluar Multihead Weighter
Pengarang: Smartweigh–Pemberat Linear
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan Penimbang Linear
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan Pemberat Berbilang Kepala
Pengarang: Smartweigh–Dulang Denester
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkus Kulit Kerang
Pengarang: Smartweigh–Penimbang Gabungan
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan Doypack
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkus Beg Premade
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan Rotary
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan Menegak
Pengarang: Smartweigh–Mesin Pembungkusan VFFS

Hak Cipta © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Hak Cipta Terpelihara