Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter
Erba 'għażliet ta' ippakkjar asettiku li għandek tikkonsidra. Illum, teknoloġiji varji mmirati lejn il-manifatturi farmaċewtiċi u bijofarmaċewtiċi huma: (1) klassi sħiħa 100 cleanrooms, (2) iżolaturi, (3) sistemi ta 'barriera ta' aċċess ristrett (RABS), (4) sistemi ta 'użu wieħed. Liema waħda hija l-aħjar għalik?1. Klassi 100 Cleanroom: It-teknoloġija Cleanroom kienet oriġinarjament żviluppata fis-sittinijiet għall-użu fl-industriji tal-ajruspazju u tal-elettronika biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni tal-partikuli ta 'partijiet żgħar.
Il-batterji huma partiċelli, u l-industrija farmaċewtika malajr induna li din il-ħila tista 'tiggarantixxi arja sterili. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klassi 100 cleanrooms huma l-aktar komuni fil-manifattura asettika (ISO 5 u prestazzjoni tal-Klassi A/B hija ekwivalenti), bl-użu ta 'filtru ta' l-arja tal-partikuli ta 'effiċjenza għolja (HEPA) biex tneħħi l-partiċelli u l-batterji kollha. Il-fluss ta 'arja laminari jew unidirezzjonali ta' volum kbir inaqqas it-trasferiment ta 'partiċelli minn post għal ieħor.
Fis-snin sebgħin, il-mili asettiku sar fuq magni spec taħt pannelli tal-filtri HEPA. Il-partijiet tal-magni fuq il-kontenitur huma sors potenzjali ta 'kontaminazzjoni, u maż-żmien huma mċaqalqa kemm jista' jkun taħt il-livell tax-xogħol. Biex tikkonċentra aħjar l-arja ffiltrata fuq il-magna, ġew miżjuda wkoll kisi tat-twieqi tal-plastik.
Id-drapp tat-tieqa tfakkar ukoll lill-operatur biex jevita li jmiss il-magna jew il-prodott. Il-manifatturi daru għal soqfa 100% HEPA biex jikkontrollaw kmamar sħaħ għal klassi 100. Dan itejjeb il-kontroll, iżda jżid l-ispejjeż tal-kapital u operattivi, speċjalment is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja.
2. Opto-Iżolaturi: Fis-snin 80 u 90, iżolaturi ġew żviluppati biex itejbu l-ostaklu bejn in-nies u l-prodotti filwaqt li jitnaqqsu l-ispejjeż. L-iżolatur huwa deskritt bħala kamra nadifa f'kaxxa. Il-proċess kollu huwa magħluq f'kabinett issiġillat, taħt pressjoni bl-arja ffiltrata minn filtri HEPA.
Waqt it-tħaddim, l-ebda operatur ma jitħalla jidħol ħlief permezz tal-interface tal-ingwanti. Immaġini korteżija ta 'chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg għal sistema ta' iżolament (filtru HEPA ta 'l-unità ta' fuq mhux muri). Korteżija ta 'l-immaġni ta' chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg tmigħ l-interjuri ta 'l-iżolatur li juri l-port ta' l-ingwanti.
Wara ġirja ta 'produzzjoni, l-iżolatur se jinfetaħ, jitnaddaf, u lest għall-ġirja li jmiss. Ladarba ssiġillat mill-ġdid, l-iżolatur jimtela b'sterilanti, normalment perossidu tal-idroġenu tal-fwar (VHP), biex sterilizza kollox ġewwa. B'differenza mid-diżinfezzjoni tradizzjonali tal-isprej jew tal-għorik, il-VHP jidħol fl-iżgħar xquq.
Ladarba sterilizzat, kwalunkwe setup finali jsir permezz tal-port tal-ingwanti. Fit-teorija, għandu jkun possibbli li l-iżolatur jitħaddem fi spazju mhux ikkontrollat, bħal maħżen, minn operatur liebes kowt tal-laboratorju. Teoretikament huwa.
Fil-fatt, ħafna kumpaniji installaw iżolaturi fil-klassi 100 cleanrooms. Dan jipprovdi saff żejjed ta 'tindif, iżda l-valur huwa li jiġi żviluppat iżolatur biex jiġi evitat. 3. Sistema ta 'Barriera ta' Aċċess Ristrett (RABS): RABS huwa kompromess bejn sistema miftuħa u sistema iżolata, RABS fih il-proċess f'għeluq riġidu.
Interventi operattivi jidħlu mill-port tal-ingwanti. Teknoloġiji Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling u Closing_FXS_3100-web.jpg Ir-RABS miftuħ jestendi sas-saqaf, jiddependi fuq is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja u l-filtrazzjoni tal-kamra. L-RABS magħluq fih is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja u l-filtrazzjoni tagħha stess.
RABS għandu vantaġġi sinifikanti fl-ispiża fuq iżolaturi minħabba s-sempliċità tiegħu. Dan hu veru speċjalment jekk ikunu jistgħu jinstabu fi cleanrooms eżistenti u mbagħad jimminimizzaw l-ispejjeż tal-kostruzzjoni. Il-ħtieġa li tinbena kamra nadifa tikkumpensa ftit mill-iffrankar tal-ispejjeż meta mqabbla mal-iżolaturi.
4. Sistemi li jintremew: Is-sistemi tal-immaniġġjar tal-prodotti li jintremew qed isiru aktar u aktar popolari f'applikazzjonijiet asettiċi. Dawn is-sistemi fihom borża tal-plastik biex tissostitwixxi l-bott tal-metall tradizzjonali. Il-borża tiġi ppakkjata minn qabel b'kollox filtri, tubi, portijiet, żennuni tal-mili, u aċċessorji oħra meħtieġa.
Huwa ssiġillat f'borża protettiva u sterilizzat. L-apparat tal-manifattur jikkompleta s-sistema sterili u lesta għat-tħaddim. Immaġni b'korteżija ta' sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Xi manifatturi joffru sistemi personalizzati ta' użu wieħed, inkluż Sartorius (il-PreVAS tiegħu - validat minn qabel, immuntat minn qabel, sterilizzat minn qabel - Proġett Syntegon), Pall Corporation (Biotech tagħha darba Użu Sesswali Sistema) eċċ.
Skont Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, il-vantaġġi ta 'sistemi ta' użu wieħed jinkludu: • Sistemi magħluqa jnaqqsu t-trasferiment u l-immaniġġjar tal-prodott, u jnaqqsu r-riskju ta 'kontaminazzjoni. • Is-sostituzzjoni ta' sistemi ta' użu wieħed bejn it-tirjiet tal-prodott telimina l-potenzjal ta' kontaminazzjoni inkroċjata minħabba tindif mhux komplut jew mhux xieraq. • Meta mqabbla ma 'sistemi li jistgħu jerġgħu jintużaw, dawn is-sistemi alternattivi jnaqqsu l-bidla u l-ħin ta' setup.
• Jeliminaw ir-rekwiżiti tal-validazzjoni tat-tindif. • Jixxottu aħjar, u b'hekk iżidu l-irkupru tal-prodott.
Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter Manifatturi
Awtur: Smartweigh–Linear Weighter
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Użin lineari
Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter Magni tal-Ippakkjar
Awtur: Smartweigh–Trej Denester
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Clamshell
Awtur: Smartweigh–Kombinazzjoni Weighter
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar Doypack
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Borra Premade
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar li jdur
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar Vertikali
Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar VFFS

Drittijiet tal-awtur © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Id-Drittijiet kollha Riżervati