Għażliet asettiċi għall-ippakkjar farmaċewtiku

2022/08/15

Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter

Erba 'għażliet ta' ippakkjar asettiku li għandek tikkonsidra. Illum, teknoloġiji varji mmirati lejn il-manifatturi farmaċewtiċi u bijofarmaċewtiċi huma: (1) klassi sħiħa 100 cleanrooms, (2) iżolaturi, (3) sistemi ta 'barriera ta' aċċess ristrett (RABS), (4) sistemi ta 'użu wieħed. Liema waħda hija l-aħjar għalik?​1. Klassi 100 Cleanroom: It-teknoloġija Cleanroom kienet oriġinarjament żviluppata fis-sittinijiet għall-użu fl-industriji tal-ajruspazju u tal-elettronika biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni tal-partikuli ta 'partijiet żgħar.

Il-batterji huma partiċelli, u l-industrija farmaċewtika malajr induna li din il-ħila tista 'tiggarantixxi arja sterili. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klassi 100 cleanrooms huma l-aktar komuni fil-manifattura asettika (ISO 5 u prestazzjoni tal-Klassi A/B hija ekwivalenti), bl-użu ta 'filtru ta' l-arja tal-partikuli ta 'effiċjenza għolja (HEPA) biex tneħħi l-partiċelli u l-batterji kollha. Il-fluss ta 'arja laminari jew unidirezzjonali ta' volum kbir inaqqas it-trasferiment ta 'partiċelli minn post għal ieħor.

Fis-snin sebgħin, il-mili asettiku sar fuq magni spec taħt pannelli tal-filtri HEPA. Il-partijiet tal-magni fuq il-kontenitur huma sors potenzjali ta 'kontaminazzjoni, u maż-żmien huma mċaqalqa kemm jista' jkun taħt il-livell tax-xogħol. Biex tikkonċentra aħjar l-arja ffiltrata fuq il-magna, ġew miżjuda wkoll kisi tat-twieqi tal-plastik.

Id-drapp tat-tieqa tfakkar ukoll lill-operatur biex jevita li jmiss il-magna jew il-prodott. Il-manifatturi daru għal soqfa 100% HEPA biex jikkontrollaw kmamar sħaħ għal klassi 100. Dan itejjeb il-kontroll, iżda jżid l-ispejjeż tal-kapital u operattivi, speċjalment is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja.

2. Opto-Iżolaturi: Fis-snin 80 u 90, iżolaturi ġew żviluppati biex itejbu l-ostaklu bejn in-nies u l-prodotti filwaqt li jitnaqqsu l-ispejjeż. L-iżolatur huwa deskritt bħala kamra nadifa f'kaxxa. Il-proċess kollu huwa magħluq f'kabinett issiġillat, taħt pressjoni bl-arja ffiltrata minn filtri HEPA.

Waqt it-tħaddim, l-ebda operatur ma jitħalla jidħol ħlief permezz tal-interface tal-ingwanti. Immaġini korteżija ta 'chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg għal sistema ta' iżolament (filtru HEPA ta 'l-unità ta' fuq mhux muri). Korteżija ta 'l-immaġni ta' chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg tmigħ l-interjuri ta 'l-iżolatur li juri l-port ta' l-ingwanti.

Wara ġirja ta 'produzzjoni, l-iżolatur se jinfetaħ, jitnaddaf, u lest għall-ġirja li jmiss. Ladarba ssiġillat mill-ġdid, l-iżolatur jimtela b'sterilanti, normalment perossidu tal-idroġenu tal-fwar (VHP), biex sterilizza kollox ġewwa. B'differenza mid-diżinfezzjoni tradizzjonali tal-isprej jew tal-għorik, il-VHP jidħol fl-iżgħar xquq.

Ladarba sterilizzat, kwalunkwe setup finali jsir permezz tal-port tal-ingwanti. Fit-teorija, għandu jkun possibbli li l-iżolatur jitħaddem fi spazju mhux ikkontrollat, bħal maħżen, minn operatur liebes kowt tal-laboratorju. Teoretikament huwa.

Fil-fatt, ħafna kumpaniji installaw iżolaturi fil-klassi 100 cleanrooms. Dan jipprovdi saff żejjed ta 'tindif, iżda l-valur huwa li jiġi żviluppat iżolatur biex jiġi evitat. 3. Sistema ta 'Barriera ta' Aċċess Ristrett (RABS): RABS huwa kompromess bejn sistema miftuħa u sistema iżolata, RABS fih il-proċess f'għeluq riġidu.

Interventi operattivi jidħlu mill-port tal-ingwanti. Teknoloġiji Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling u Closing_FXS_3100-web.jpg Ir-RABS miftuħ jestendi sas-saqaf, jiddependi fuq is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja u l-filtrazzjoni tal-kamra. L-RABS magħluq fih is-sistema tal-immaniġġjar tal-arja u l-filtrazzjoni tagħha stess.

RABS għandu vantaġġi sinifikanti fl-ispiża fuq iżolaturi minħabba s-sempliċità tiegħu. Dan hu veru speċjalment jekk ikunu jistgħu jinstabu fi cleanrooms eżistenti u mbagħad jimminimizzaw l-ispejjeż tal-kostruzzjoni. Il-ħtieġa li tinbena kamra nadifa tikkumpensa ftit mill-iffrankar tal-ispejjeż meta mqabbla mal-iżolaturi.

4. Sistemi li jintremew: Is-sistemi tal-immaniġġjar tal-prodotti li jintremew qed isiru aktar u aktar popolari f'applikazzjonijiet asettiċi. Dawn is-sistemi fihom borża tal-plastik biex tissostitwixxi l-bott tal-metall tradizzjonali. Il-borża tiġi ppakkjata minn qabel b'kollox filtri, tubi, portijiet, żennuni tal-mili, u aċċessorji oħra meħtieġa.

Huwa ssiġillat f'borża protettiva u sterilizzat. L-apparat tal-manifattur jikkompleta s-sistema sterili u lesta għat-tħaddim. Immaġni b'korteżija ta' sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Xi manifatturi joffru sistemi personalizzati ta' użu wieħed, inkluż Sartorius (il-PreVAS tiegħu - validat minn qabel, immuntat minn qabel, sterilizzat minn qabel - Proġett Syntegon), Pall Corporation (Biotech tagħha darba Użu Sesswali Sistema) eċċ.

Skont Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, il-vantaġġi ta 'sistemi ta' użu wieħed jinkludu: • Sistemi magħluqa jnaqqsu t-trasferiment u l-immaniġġjar tal-prodott, u jnaqqsu r-riskju ta 'kontaminazzjoni. • Is-sostituzzjoni ta' sistemi ta' użu wieħed bejn it-tirjiet tal-prodott telimina l-potenzjal ta' kontaminazzjoni inkroċjata minħabba tindif mhux komplut jew mhux xieraq. • Meta mqabbla ma 'sistemi li jistgħu jerġgħu jintużaw, dawn is-sistemi alternattivi jnaqqsu l-bidla u l-ħin ta' setup.

• Jeliminaw ir-rekwiżiti tal-validazzjoni tat-tindif. • Jixxottu aħjar, u b'hekk iżidu l-irkupru tal-prodott.

Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter Manifatturi

Awtur: Smartweigh–Linear Weighter

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Użin lineari

Awtur: Smartweigh–Multihead Weighter Magni tal-Ippakkjar

Awtur: Smartweigh–Trej Denester

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Clamshell

Awtur: Smartweigh–Kombinazzjoni Weighter

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar Doypack

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar tal-Borra Premade

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar li jdur

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar Vertikali

Awtur: Smartweigh–Magni tal-Ippakkjar VFFS

IKKUNTATJANA
Għidilna biss ir-rekwiżiti tiegħek, nistgħu nagħmlu aktar milli tista 'timmaġina.
Ibgħat l-inkjesta tiegħek
Chat
Now

Ibgħat l-inkjesta tiegħek

Agħżel lingwa differenti
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Lingwa attwali:Maltese