लेखक: Smartweigh-मल्टिहेड वेटर
चार एसेप्टिक प्याकेजिङ्ग विकल्पहरू विचार गर्न. आज, फार्मास्यूटिकल र बायोफार्मास्युटिकल उत्पादकहरूलाई लक्षित गर्ने विभिन्न प्रविधिहरू हुन्: (1) पूर्ण कक्षा 100 क्लिनरूमहरू, (2) आइसोलेटरहरू, (3) प्रतिबन्धित पहुँच बाधा प्रणालीहरू (RABS), (4) एकल प्रयोग प्रणालीहरू।. तपाईको लागि कुन राम्रो छ? 1. कक्षा 100 क्लीनरूम: क्लीनरूम टेक्नोलोजी मूल रूपमा 1960 को दशकमा एयरोस्पेस र इलेक्ट्रोनिक्स उद्योगहरूमा प्रयोगको लागि साना भागहरूको कण प्रदूषणबाट बच्नको लागि विकसित गरिएको थियो।.
ब्याक्टेरिया कणहरू हुन्, र औषधि उद्योगले चाँडै महसुस गर्यो कि यो कौशलले बाँझ हावाको ग्यारेन्टी गर्न सक्छ।. aleksandarlittlewolf - www.फ्रीपिक.comफार्मा-गाउनिंग-युवा-प्राविधिक-पुटिंग-प्रोटेक्टिभ-रबर-ग्लोभ्स-उत्पादन-कारखाना-फ्रीपिक-वेब.jpg कक्षा 100 क्लिनरूमहरू एसेप्टिक उत्पादनमा सबैभन्दा सामान्य छन् (ISO 5 र A/B वर्गको प्रदर्शन बराबर छ), सबै कणहरू र ब्याक्टेरियाहरू हटाउन उच्च-दक्षता कण वायु (HEPA) फिल्टर प्रयोग गरेर।. ठूलो भोल्युम ल्यामिनार वा दिशाहीन वायु प्रवाहले कणहरूलाई एक स्थानबाट अर्को स्थानमा स्थानान्तरण कम गर्छ।.
1970s मा, HEPA फिल्टर प्यानल अन्तर्गत विशिष्ट मेसिनहरूमा एसेप्टिक फिलिंग गरिएको थियो।. कन्टेनरको माथिका मेसिनका भागहरू प्रदूषणको सम्भावित स्रोत हुन्, र समयको साथसाथै तिनीहरूलाई कामको स्तरभन्दा तल सार्न सकिन्छ।. मेसिनमा फिल्टर गरिएको हावालाई राम्रोसँग केन्द्रित गर्न, प्लास्टिकको झ्यालको आवरण पनि थपिएको छ.
सञ्झ्यालको कपडाले अपरेटरलाई मेसिन वा उत्पादनलाई छुनबाट जोगिन पनि सम्झाउँछ. 100 कक्षा सम्म सम्पूर्ण कोठाहरू नियन्त्रण गर्न निर्माताहरू 100% HEPA छतमा परिणत भए. यसले नियन्त्रणमा सुधार गर्छ, तर पूँजी र परिचालन लागत बढाउँछ, विशेष गरी एयर ह्यान्डलिंग प्रणाली.
२. ओप्टो-आइसोलेटरहरू: 80 र 90 को दशकमा, लागत घटाउने क्रममा मानिसहरू र उत्पादनहरू बीचको अवरोध सुधार गर्न आइसोलेटरहरू विकसित गरिएको थियो।. आइसोलेटरलाई बक्समा सफा कोठाको रूपमा वर्णन गरिएको छ. सम्पूर्ण प्रक्रिया सील गरिएको क्याबिनेटमा बन्द गरिएको छ, HEPA फिल्टरहरूद्वारा फिल्टर गरिएको हावाको साथ दबाब।.
सञ्चालनको क्रममा, ग्लोभ इन्टरफेस बाहेक कुनै पनि अपरेटरलाई प्रवेश गर्न अनुमति छैन. छवि शिष्टाचार चेस-लोजम्यान anchaselogeman-isolator-web.पृथक प्रणालीको लागि jpg (शीर्ष इकाई HEPA फिल्टर देखाइएको छैन). चेस-लोजम्यान एन्चेज-लगम्यान-आईसोलेटर-इनसाइड-वेबको छवि सौजन्य.jpg ले ग्लोभ पोर्ट देखाउँदै आइसोलेटर भित्री भागलाई फिड गर्दछ.
उत्पादन रन पछि, आइसोलेटर खोलिनेछ, सफा गरिनेछ, र अर्को दौडको लागि तयार हुनेछ. एक पटक पुन: सिल गरिसकेपछि, आइसोलेटर भित्रको सबै कुरालाई बाँझ बनाउनको लागि, सामान्यतया वाष्प हाइड्रोजन पेरोक्साइड (VHP) ले भरिएको हुन्छ।. परम्परागत स्प्रे वा स्क्रब कीटाणुशोधनको विपरीत, VHP सबैभन्दा सानो दरारहरूमा जान्छ।.
एक पटक निर्जंतुकीकरण भएपछि, कुनै पनि अन्तिम सेटअप ग्लोभ पोर्ट मार्फत गरिन्छ. सिद्धान्तमा, ल्याब कोट लगाएको अपरेटरद्वारा गोदाम जस्ता अनियन्त्रित ठाउँमा आइसोलेटर सञ्चालन गर्न सम्भव हुनुपर्छ।. सैद्धान्तिक रूपमा यो छ.
वास्तवमा, धेरै कम्पनीहरूले कक्षा 100 क्लिनरूममा आइसोलेटरहरू स्थापना गरेका छन्. यसले सफाईको अतिरिक्त तह प्रदान गर्दछ, तर मान बच्नको लागि एक अलगावको विकास गर्नु हो. ३. प्रतिबन्धित पहुँच बाधा प्रणाली (RABS): RABS खुला प्रणाली र पृथक प्रणाली बीचको सम्झौता हो, RABS ले कडा घेरा भित्र प्रक्रिया समावेश गर्दछ।.
परिचालन हस्तक्षेपहरू ग्लोभ पोर्ट मार्फत प्रवेश गर्नुहोस्. Syntegon Pharma टेक्नोलोजीहरू Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg खुला RABS कोठाको हावा ह्यान्डलिंग र फिल्टरेशन प्रणालीमा भर पर्दै छतसम्म फैलिएको छ।. बन्द RABS मा यसको आफ्नै एयर ह्यान्डलिंग र फिल्टरेशन प्रणाली समावेश छ.
RABS सँग यसको सरलताको कारणले आइसोलेटरहरू भन्दा महत्त्वपूर्ण लागत फाइदाहरू छन्. यो विशेष गरी सत्य हो यदि तिनीहरू अवस्थित क्लीनरूमहरूमा अवस्थित हुन सक्छन् र त्यसपछि निर्माण लागतहरू कम गर्नुहोस्. सफा कोठा निर्माण गर्नु आवश्यकले आइसोलेटरहरूको तुलनामा लागत बचतको केही अफसेट गर्दछ.
४. डिस्पोजेबल प्रणालीहरू: डिस्पोजेबल उत्पादन ह्यान्डलिंग प्रणालीहरू एसेप्टिक अनुप्रयोगहरूमा अधिक लोकप्रिय हुँदैछन्. यी प्रणालीहरूमा परम्परागत धातुको क्यानलाई प्रतिस्थापन गर्न प्लास्टिकको झोला हुन्छ. झोला सबै फिल्टरहरू, ट्युबिङ, पोर्टहरू, भर्ने नोजलहरू, र अन्य आवश्यक सामानहरू सहित पूर्व-प्याक गरिएको हुन्छ।.
यसलाई सुरक्षात्मक झोलामा बन्द गरी बाँझ राखिन्छ. निर्माता उपकरणले प्रणालीलाई बाँझ र सञ्चालनको लागि तयार पूरा गर्दछ. छवि सौजन्य sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg केही निर्माताहरूले सार्टोरियस (यसको PreVAS - पूर्व-प्रमाणित, पूर्व-एसेम्बल, पूर्व-स्टेरिलाइज्ड - प्रोजेक्ट सिन्टेगन), पाल कर्पोरेशन (यसको बायोटेक एक पटक यौन प्रयोग प्रणाली) आदि सहित अनुकूलन एकल-प्रयोग प्रणालीहरू प्रस्ताव गर्छन्।.
Marion Monstier, Sartorius Freeze-thaw Products Manager का अनुसार, एकल-प्रयोग प्रणालीका फाइदाहरू समावेश छन्: • बन्द प्रणालीहरूले उत्पादन स्थानान्तरण र ह्यान्डलिङलाई कम गर्छ, प्रदूषणको जोखिम कम गर्छ।. • उत्पादन रनहरू बीच एकल-प्रयोग प्रणालीहरू प्रतिस्थापन गर्नाले अपूर्ण वा अनुपयुक्त सफाईको कारण क्रस-प्रदूषणको सम्भावनालाई हटाउँछ।. • पुन: प्रयोज्य प्रणालीहरूको तुलनामा, यी वैकल्पिक प्रणालीहरूले परिवर्तन र सेटअप समय घटाउँछन्.
• तिनीहरूले सफाई प्रमाणीकरण आवश्यकताहरू हटाउँछन्. • तिनीहरूले राम्रो निकास दिन्छ, जसले गर्दा उत्पादन रिकभरी बढ्छ.
लेखक: Smartweigh-मल्टिहेड वेटर निर्माताहरू
लेखक: Smartweigh-रैखिक वजनदार
लेखक: Smartweigh-रैखिक तौल प्याकिंग मेसिन
लेखक: Smartweigh-मल्टिहेड वेटर प्याकिंग मेसिन
लेखक: Smartweigh-ट्रे डेनेस्टर
लेखक: Smartweigh-Clamshell प्याकिङ मेसिन
लेखक: Smartweigh-संयोजन वजनदार
लेखक: Smartweigh-Doypack प्याकिङ मेसिन
लेखक: Smartweigh-पूर्वनिर्मित झोला प्याकिङ मेसिन
लेखक: Smartweigh-रोटरी प्याकिङ मेसिन
लेखक: Smartweigh-ठाडो प्याकेजिङ मेसिन
लेखक: Smartweigh-VFFS प्याकिङ मेसिन

प्रतिलिपि अधिकार © ग्वाङडोङ स्मार्टवेग प्याकेजिङ मेसिनरी कं, लिमिटेड | सर्वाधिकार सुरक्षित