Smart Weigh wil haar klanten helpen hun productiviteit te verhogen tegen lagere kosten.
Taal
Smart Weigh wil haar klanten helpen hun productiviteit te verhogen tegen lagere kosten.
Auteur: Smartweigh–Multihead-weger
Vier aseptische verpakkingskeuzes om te overwegen. Tegenwoordig zijn verschillende technologieën gericht op farmaceutische en biofarmaceutische fabrikanten: (1) volledige klasse 100 cleanrooms, (2) isolatoren, (3) barrièresystemen met beperkte toegang (RABS), (4) systemen voor eenmalig gebruik. Welke is het beste voor jou? 1. Class 100 Cleanroom: Cleanroom-technologie werd oorspronkelijk ontwikkeld in de jaren zestig voor gebruik in de ruimtevaart- en elektronica-industrie om deeltjesverontreiniging van kleine onderdelen te voorkomen.
Bacteriën zijn deeltjes en de farmaceutische industrie besefte al snel dat deze vaardigheid steriele lucht kon garanderen. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klasse 100 cleanrooms zijn de meest voorkomende in aseptische productie (ISO 5 en A/B klasse prestaties is equivalent), waarbij een HEPA-filter (High Efficiency Particulate Air) wordt gebruikt om alle deeltjes en bacteriën te verwijderen. Laminaire of unidirectionele luchtstroom met groot volume vermindert de overdracht van deeltjes van de ene locatie naar de andere.
In de jaren zeventig werd aseptisch afvullen gedaan op speciale machines onder HEPA-filterpanelen. De machineonderdelen boven de container zijn een potentiële bron van besmetting en worden na verloop van tijd zo ver mogelijk onder het werkniveau verplaatst. Om de gefilterde lucht beter op de machine te concentreren, zijn er ook kunststof raambekleding toegevoegd.
Het raamdoek herinnert de operator er ook aan om de machine of het product niet aan te raken. Fabrikanten wendden zich tot 100% HEPA-plafonds om hele kamers te regelen tot klasse 100. Dit verbetert de controle, maar verhoogt de kapitaal- en bedrijfskosten, met name het luchtbehandelingssysteem.
2. Opto-isolatoren: in de jaren 80 en 90 werden isolatoren ontwikkeld om de barrière tussen mensen en producten te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te verlagen. De isolator wordt omschreven als een cleanroom in een doos. Het hele proces wordt afgesloten in een afgesloten kast, onder druk gezet met lucht gefilterd door HEPA-filters.
Tijdens de werking mag geen enkele operator binnenkomen, behalve via de handschoeninterface. Afbeelding met dank aan chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg voor isolatiesysteem (Hepa-filter op bovenstuk niet afgebeeld). Afbeelding met dank aan chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg voedt de binnenkant van de isolator met de handschoenpoort.
Na een productierun wordt de isolator geopend, gereinigd en klaar voor de volgende run. Eenmaal opnieuw verzegeld, wordt de isolator gevuld met een sterilisatiemiddel, meestal dampwaterstofperoxide (VHP), om alles binnenin te steriliseren. In tegenstelling tot traditionele spray- of schrobdesinfectie, komt VHP in de kleinste spleten.
Eenmaal gesteriliseerd, wordt de definitieve opstelling gedaan via de handschoenpoort. In theorie zou het mogelijk moeten zijn om de isolator in een ongecontroleerde ruimte, zoals een magazijn, te bedienen door een operator in een laboratoriumjas. Theoretisch is dat zo.
Veel bedrijven hebben zelfs isolatoren geïnstalleerd in cleanrooms van klasse 100. Dit zorgt voor een extra reinigingslaag, maar de waarde is om een isolator te ontwikkelen om te vermijden. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS is een compromis tussen een open systeem en een geïsoleerd systeem, RABS bevat het proces binnen een stijve behuizing.
Operationele interventies komen binnen via de handschoenpoort. Technologieën van Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg De open RABS strekt zich uit tot aan het plafond en vertrouwt op het luchtbehandelings- en filtersysteem van de kamer. Gesloten RABS bevat een eigen luchtbehandelings- en filtersysteem.
RABS heeft vanwege zijn eenvoud aanzienlijke kostenvoordelen ten opzichte van isolatoren. Dit is met name het geval als ze in bestaande cleanrooms kunnen worden geplaatst en vervolgens de bouwkosten minimaliseren. De noodzaak om een cleanroom te bouwen compenseert een deel van de kostenbesparingen in vergelijking met isolatoren.
4. Wegwerpsystemen: wegwerpsystemen voor productbehandeling worden steeds populairder in aseptische toepassingen. Deze systemen bevatten een plastic zak ter vervanging van de traditionele metalen bus. De tas wordt voorverpakt geleverd met alle filters, slangen, poorten, vulmondstukken en andere benodigde accessoires.
Het is verzegeld in een beschermende zak en gesteriliseerd. Het apparaat van de fabrikant maakt het systeem steriel en klaar voor gebruik. Afbeelding met dank aan sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sommige fabrikanten bieden op maat gemaakte systemen voor eenmalig gebruik, waaronder Sartorius (zijn PreVAS - vooraf gevalideerd, voorgemonteerd, voorgesteriliseerd - Project Syntegon), Pall Corporation (zijn Biotech eenmaal seksueel gebruik systeem) enz.
Volgens Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, zijn de voordelen van systemen voor eenmalig gebruik onder meer: • Gesloten systemen verminderen de overdracht en hantering van producten, waardoor het risico op besmetting wordt verminderd. • Het vervangen van systemen voor eenmalig gebruik tussen productruns elimineert de kans op kruisbesmetting als gevolg van onvolledige of ongepaste reiniging. • In vergelijking met herbruikbare systemen verkorten deze alternatieve systemen de omstel- en insteltijd.
• Ze elimineren vereisten voor schoonmaakvalidatie. • Ze draineren beter, waardoor het product beter wordt teruggewonnen.
Auteur: Smartweigh–Multihead Weighter-fabrikanten
Auteur: Smartweigh–Lineaire weger
Auteur: Smartweigh–Lineaire weger verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Multihead Weighter-verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Dienblad Ontester
Auteur: Smartweigh–Clamshell-verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Combinatie Gewichter
Auteur: Smartweigh–Doypack-verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Premade zakverpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Roterende verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–Verticale verpakkingsmachine
Auteur: Smartweigh–VFFS-verpakkingsmachine
Copyright © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Alle rechten voorbehouden
