Smart Weigh er forpliktet til å hjelpe kunder med å øke produktiviteten til en redusert kostnad.
Språk
Smart Weigh er forpliktet til å hjelpe kunder med å øke produktiviteten til en redusert kostnad.
Forfatter: Smartweigh–Multihead Vekter
Fire aseptiske emballasjevalg å vurdere. I dag er ulike teknologier rettet mot farmasøytiske og biofarmasøytiske produsenter: (1) renrom i full klasse 100, (2) isolatorer, (3) systemer med begrenset tilgangsbarriere (RABS), (4) engangssystemer. Hvilken er best for deg? 1. Klasse 100 renrom: Renromsteknologi ble opprinnelig utviklet på 1960-tallet for bruk i fly- og elektronikkindustrien for å unngå partikkelforurensning av små deler.
Bakterier er partikler, og farmasøytisk industri innså snart at denne ferdigheten kunne garantere steril luft. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-kjole-unge-teknolog-putting-protective-gummi-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klasse 100 renrom er de vanligste innen aseptisk produksjon (ISO 5 og A/B klasse ytelse er tilsvarende), bruker et høyeffektivt partikkelluftfilter (HEPA) for å fjerne alle partikler og bakterier. Stort volum laminær eller ensrettet luftstrøm reduserer overføringen av partikler fra ett sted til et annet.
På 1970-tallet ble aseptisk fylling utført på spesifikasjonsmaskiner under HEPA-filterpaneler. Maskindelene over beholderen er en potensiell kilde til forurensning, og over tid flyttes de så langt som mulig under arbeidsnivået. For bedre å konsentrere den filtrerte luften på maskinen, er det også lagt til plastvindusbekledning.
Vindusduken minner også operatøren på å unngå å berøre maskinen eller produktet. Produsenter vendte seg til 100 % HEPA-tak for å kontrollere hele rom til klasse 100. Dette forbedrer kontrollen, men øker kapital- og driftskostnadene, spesielt luftbehandlingssystemet.
2. Opto-isolatorer: På 80- og 90-tallet ble isolatorer utviklet for å forbedre barrieren mellom mennesker og produkter og samtidig redusere kostnadene. Isolatoren beskrives som et rent rom i en boks. Hele prosessen er lukket i et forseglet skap, trykksatt med luft filtrert av HEPA-filtre.
Under drift har ingen operatør lov til å komme inn unntatt gjennom hanskegrensesnittet. Bilde med tillatelse fra chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg for isolasjonssystem (HEPA-filter på øverste enhet ikke vist). Bilde med tillatelse fra chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg mater isolatorinteriøret som viser hanskeporten.
Etter en produksjonskjøring vil isolatoren åpnes, rengjøres og klar for neste kjøring. Når den er forseglet på nytt, er isolatoren fylt med et steriliseringsmiddel, vanligvis damphydrogenperoksid (VHP), for å sterilisere alt inni. I motsetning til tradisjonell spray- eller skrubbedesinfeksjon, kommer VHP inn i de minste sprekker.
Når den er sterilisert, gjøres ethvert endelig oppsett gjennom hanskeporten. I teorien skal det være mulig å betjene isolatoren i et ukontrollert rom, for eksempel et lager, av en operatør iført laboratoriefrakk. Teoretisk er det det.
Faktisk har mange selskaper installert isolatorer i klasse 100 renrom. Dette gir et ekstra lag med rengjøring, men verdien er å utvikle en isolator for å unngå. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS er et kompromiss mellom et åpent system og et isolert system, RABS inneholder prosessen i en stiv innkapsling.
Operasjonelle inngrep kommer inn gjennom hanskeporten. Syntegon Pharma-teknologier Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Den åpne RABS strekker seg til taket, og er avhengig av rommets luftbehandlings- og filtreringssystem. Lukket RABS inneholder eget luftbehandlings- og filtreringssystem.
RABS har betydelige kostnadsfordeler i forhold til isolatorer på grunn av sin enkelhet. Dette gjelder spesielt hvis de kan plasseres i eksisterende renrom og deretter minimere byggekostnadene. Behovet for å bygge et rent rom oppveier noen av kostnadsbesparelsene sammenlignet med isolatorer.
4. Engangssystemer: Engangsprodukthåndteringssystemer blir mer og mer populære i aseptiske applikasjoner. Disse systemene inneholder en plastpose for å erstatte den tradisjonelle metallboksen. Posen leveres ferdigpakket med alt av filtre, slanger, porter, påfyllingsdyser og annet nødvendig tilbehør.
Den er forseglet i en beskyttende pose og sterilisert. Produsentens enhet fullfører systemet sterilt og klar til bruk. Bilde med tillatelse fra sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Noen produsenter tilbyr tilpassede engangssystemer, inkludert Sartorius (dets PreVAS - forhåndsvalidert, forhåndsmontert, pre-sterilisert - Project Syntegon), Pall Corporation (dens Biotech once Sexual Use System) osv.
Ifølge Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, inkluderer fordelene med engangssystemer: • Lukkede systemer reduserer produktoverføring og håndtering, og reduserer risikoen for kontaminering. • Utskifting av engangssystemer mellom produktkjøringer eliminerer potensialet for krysskontaminering på grunn av ufullstendig eller upassende rengjøring. • Sammenlignet med gjenbrukbare systemer, reduserer disse alternative systemene overgangs- og oppsetttiden.
• De eliminerer krav til rengjøringsvalidering. • De drenerer bedre, og øker dermed produktgjenvinningen.
Forfatter: Smartweigh–Multihead Weighter Produsenter
Forfatter: Smartweigh–Lineær vekter
Forfatter: Smartweigh–Lineær vektpakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Multihead Weighter Pakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Skuff Denester
Forfatter: Smartweigh–Clamshell Pakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Kombinasjonsvekter
Forfatter: Smartweigh–Doypack pakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Forhåndslaget bagpakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Roterende pakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–Vertikal pakkemaskin
Forfatter: Smartweigh–VFFS pakkemaskin
Opphavsrett © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Alle rettigheter forbeholdt
