Smart Weigh se angajează să ajute clienții să își crească productivitatea la un cost redus.
Limba
Smart Weigh se angajează să ajute clienții să își crească productivitatea la un cost redus.
Autor: Smartweigh–Cântărire cu mai multe capete
Patru opțiuni de ambalare aseptică de luat în considerare. Astăzi, diverse tehnologii care vizează producătorii de produse farmaceutice și biofarmaceutice sunt: (1) camere curate de clasă completă 100, (2) izolatoare, (3) sisteme de bariere cu acces restricționat (RABS), (4) sisteme de unică folosință. Care este cel mai bun pentru tine?1. Clasa 100 Cleanroom: Tehnologia Cleanroom a fost dezvoltată inițial în anii 1960 pentru a fi utilizată în industria aerospațială și electronică pentru a evita contaminarea cu particule mici a pieselor mici.
Bacteriile sunt particule, iar industria farmaceutică și-a dat seama curând că această abilitate ar putea garanta aer steril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Camerele curate din clasa 100 sunt cele mai comune în producția aseptică (performanță ISO 5 și clasa A/B este echivalent), folosind un filtru de aer cu particule de înaltă eficiență (HEPA) pentru a elimina toate particulele și bacteriile. Fluxul de aer laminar sau unidirecțional de volum mare reduce transferul de particule dintr-o locație în alta.
În anii 1970, umplerea aseptică a fost făcută pe mașini cu specificații sub panouri cu filtre HEPA. Piesele mașinii de deasupra containerului sunt o sursă potențială de contaminare și, în timp, sunt mutate pe cât posibil sub nivelul de lucru. Pentru a concentra mai bine aerul filtrat pe mașină, au fost adăugate și învelișuri din plastic pentru ferestre.
De asemenea, cârpa pentru geam reamintește operatorului să evite atingerea mașinii sau a produsului. Producătorii au apelat la plafoane 100% HEPA pentru a controla încăperi întregi la clasa 100. Acest lucru îmbunătățește controlul, dar crește costurile de capital și de operare, în special sistemul de tratare a aerului.
2. Opto-Izolatoare: În anii 80 și 90, izolatoarele au fost dezvoltate pentru a îmbunătăți bariera dintre oameni și produse, reducând în același timp costurile. Izolatorul este descris ca o cameră curată într-o cutie. Întregul proces este închis într-un dulap etanș, presurizat cu aer filtrat prin filtre HEPA.
În timpul funcționării, niciun operator nu are voie să intre decât prin interfața cu mănuși. Imagine prin amabilitatea chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg pentru sistemul de izolare (filtrul HEPA al unității de sus nu este afișat). Imagine prin amabilitatea chase-logman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg alimentează interiorul izolatorului arătând portul pentru mănuși.
După o execuție de producție, izolatorul va fi deschis, curățat și gata pentru următoarea execuție. Odată resigilat, izolatorul este umplut cu un sterilizant, de obicei peroxid de hidrogen în vapori (VHP), pentru a steriliza totul în interior. Spre deosebire de dezinfecția tradițională prin spray sau scrub, VHP intră în cele mai mici crăpături.
Odată sterilizat, orice configurare finală se face prin portul pentru mănuși. În teorie, ar trebui să fie posibilă operarea izolatorului într-un spațiu necontrolat, cum ar fi un depozit, de către un operator care poartă o halat de laborator. Teoretic este.
De fapt, multe companii au instalat izolatoare în camerele curate din clasa 100. Acest lucru oferă un strat suplimentar de curățare, dar valoarea este de a dezvolta un izolator pentru a evita. 3. Sistem de barieră de acces restricționat (RABS): RABS este un compromis între un sistem deschis și un sistem izolat, RABS conține procesul într-o incintă rigidă.
Intervențiile operaționale intră prin orificiul pentru mănuși. Tehnologii Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS deschis se extinde până la tavan, bazându-se pe sistemul de filtrare și tratare a aerului din încăpere. RABS închis conține propriul sistem de tratare a aerului și filtrare.
RABS are avantaje semnificative de cost față de izolatoare datorită simplității sale. Acest lucru este valabil mai ales dacă pot fi amplasate în camerele curate existente și apoi pot minimiza costurile de construcție. Necesitatea de a construi o cameră curată compensează unele dintre economiile de costuri în comparație cu izolatoarele.
4. Sisteme de unică folosință: Sistemele de manipulare a produselor de unică folosință devin din ce în ce mai populare în aplicațiile aseptice. Aceste sisteme conțin o pungă de plastic pentru a înlocui cutia tradițională din metal. Punga vine preambalată cu toate filtrele, tuburile, porturile, duzele de umplere și alte accesorii necesare.
Este sigilat într-o pungă de protecție și sterilizat. Dispozitivul producătorului completează sistemul steril și gata de funcționare. Imagine prin amabilitatea sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Unii producători oferă sisteme personalizate de unică folosință, inclusiv Sartorius (PreVAS - prevalidat, pre-asamblat, pre-sterilizat - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech, o dată cu utilizare sexuală) sistem) etc.
Potrivit lui Marion Monstier, Manager de produse Sartorius Freeze-Thaw, avantajele sistemelor de unică folosință includ: • Sistemele închise reduc transferul și manipularea produsului, reducând riscul de contaminare. • Înlocuirea sistemelor de unică folosință între ciclurile de produs elimină potențialul de contaminare încrucișată din cauza curățării incomplete sau inadecvate. • Comparativ cu sistemele reutilizabile, aceste sisteme alternative reduc timpul de schimbare și configurare.
• Elimină cerințele de validare a curățării. • Se scurg mai bine, crescând astfel recuperarea produsului.
Autor: Smartweigh–Producători de cântare multicapete
Autor: Smartweigh–Cântator liniar
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat cu cântărire liniară
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat cu cântărire cu mai multe capete
Autor: Smartweigh–Tray Denester
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat cu clapetă
Autor: Smartweigh–Cântărire combinată
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat Doypack
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat pungi prefabricate
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat rotativă
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat verticală
Autor: Smartweigh–Mașină de ambalat VFFS
Drepturi de autor © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Toate drepturile rezervate
