Smart Weigh стремится помочь клиентам повысить производительность при меньших затратах.
Язык
Smart Weigh стремится помочь клиентам повысить производительность при меньших затратах.
Автор: Smartweigh–Мультиголовочный утяжелитель
Четыре варианта асептической упаковки для рассмотрения. Сегодня различные технологии, предназначенные для производителей фармацевтической и биофармацевтической продукции, включают: (1) полные чистые помещения класса 100, (2) изоляторы, (3) барьерные системы ограниченного доступа (RABS), (4) одноразовые системы. Какой из них лучше для вас?1. Чистое помещение класса 100. Технология чистых помещений была первоначально разработана в 1960-х годах для использования в аэрокосмической и электронной промышленности, чтобы избежать загрязнения мелких деталей твердыми частицами.
Бактерии — это частицы, и фармацевтическая промышленность вскоре поняла, что это умение может гарантировать стерильность воздуха. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Чистые помещения класса 100 являются наиболее распространенными в асептическом производстве (класс производительности ISO 5 и A/B). эквивалентно), используя высокоэффективный воздушный фильтр (HEPA) для удаления всех частиц и бактерий. Ламинарный или однонаправленный воздушный поток большого объема уменьшает перенос частиц из одного места в другое.
В 1970-х годах асептическое наполнение производилось на специальных машинах под фильтрующими панелями HEPA. Части машины над контейнером являются потенциальным источником загрязнения и со временем перемещаются как можно ниже рабочего уровня. Чтобы лучше концентрировать отфильтрованный воздух на машине, также были добавлены пластиковые оконные покрытия.
Оконные ткани также напоминают оператору о том, что нельзя прикасаться к машине или продукту. Производители обратились к потолкам 100% HEPA, чтобы контролировать целые помещения до класса 100. Это улучшает контроль, но увеличивает капитальные и эксплуатационные расходы, особенно на систему кондиционирования воздуха.
2. Оптоизоляторы. В 80-х и 90-х годах были разработаны изоляторы для улучшения барьера между людьми и продуктами при одновременном снижении затрат. Изолятор описывается как чистая комната в коробке. Весь процесс проходит в герметичном шкафу, нагнетаемом воздухом, отфильтрованным фильтрами HEPA.
Во время работы никакому оператору не разрешается входить, кроме как через интерфейс в перчатках. Изображение предоставлено Chase-Logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg для системы изоляции (HEPA-фильтр верхнего блока не показан). Изображение предоставлено Chase-logeman.
После производственного цикла изолятор будет открыт, очищен и готов к следующему запуску. После повторной герметизации изолятор заполняется стерилизующим средством, обычно парами перекиси водорода (VHP), для стерилизации всего внутри. В отличие от традиционной дезинфекции спреем или скрабом, VHP проникает в самые маленькие щели.
После стерилизации любая окончательная настройка выполняется через порт для перчаток. Теоретически должна быть возможность управлять изолятором в неконтролируемом пространстве, например на складе, оператором в лабораторном халате. Теоретически это так.
Фактически, многие компании установили изоляторы в чистых помещениях класса 100. Это обеспечивает дополнительный уровень очистки, но ценность заключается в разработке изолятора, которого следует избегать. 3. Барьерная система с ограниченным доступом (RABS): RABS представляет собой компромисс между открытой системой и изолированной системой, RABS содержит процесс в жесткой оболочке.
Оперативные вмешательства вводят через перчаточный порт. Технологии Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Открытая система RABS простирается до потолка, опираясь на систему обработки и фильтрации воздуха в помещении. Закрытая RABS содержит собственную систему обработки и фильтрации воздуха.
RABS имеет значительные преимущества по стоимости по сравнению с изоляторами из-за своей простоты. Это особенно верно, если их можно разместить в существующих чистых помещениях, а затем свести к минимуму затраты на строительство. Необходимость построить чистую комнату компенсирует некоторую экономию средств по сравнению с изоляторами.
4. Одноразовые системы. Одноразовые системы обработки продуктов становятся все более популярными в асептических условиях. Эти системы содержат пластиковый пакет вместо традиционной металлической банки. Мешок поставляется предварительно упакованным со всеми фильтрами, трубками, портами, заправочными соплами и другими необходимыми аксессуарами.
Его упаковывают в защитный пакет и стерилизуют. Устройство производителя завершает систему стерильной и готовой к работе. Изображение предоставлено sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Некоторые производители предлагают специальные одноразовые системы, в том числе Sartorius (его PreVAS — предварительно проверенные, предварительно собранные, предварительно стерилизованные — Project Syntegon), Pall Corporation (ее Biotech, когда-то сексуальное использование система) и др.
По словам Марион Монсье, менеджера по продуктам компании Sartorius Freeze-Thaw, преимущества одноразовых систем включают: • Закрытые системы сокращают перемещение и обращение с продуктом, снижая риск загрязнения. • Замена одноразовых систем между запусками продукта устраняет возможность перекрестного загрязнения из-за неполной или неправильной очистки. • По сравнению с многоразовыми системами эти альтернативные системы сокращают время переналадки и настройки.
• Они устраняют требования к валидации очистки. • Они лучше дренируют, тем самым увеличивая выход продукта.
Автор: Smartweigh–Производители мультиголовочных утяжелителей
Автор: Smartweigh–Линейный утяжелитель
Автор: Smartweigh–Линейная весовая упаковочная машина
Автор: Smartweigh–Многоголовочная упаковочная машина
Автор: Smartweigh–Трей Денестер
Автор: Smartweigh–Раскладушка упаковочная машина
Автор: Smartweigh–Комбинированный утяжелитель
Автор: Smartweigh–Упаковочная машина дойпак
Автор: Smartweigh–Машина для упаковки готовых пакетов
Автор: Smartweigh–Ротационная упаковочная машина
Автор: Smartweigh–Вертикальная упаковочная машина
Автор: Smartweigh–Упаковочная машина ВФФС
Авторские права © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Все права защищены
