Spoločnosť Smart Weigh sa zaviazala pomáhať klientom zvyšovať produktivitu za znížené náklady.
Jazyk
Spoločnosť Smart Weigh sa zaviazala pomáhať klientom zvyšovať produktivitu za znížené náklady.
Autor: Smartweigh–Viachlavové závažie
Je potrebné zvážiť štyri možnosti aseptického balenia. V súčasnosti sú rôzne technológie zamerané na farmaceutických a biofarmaceutických výrobcov: (1) úplné čisté priestory triedy 100, (2) izolátory, (3) bariérové systémy s obmedzeným prístupom (RABS), (4) systémy na jedno použitie. Ktorý je pre vás najlepší? 1. Čistá miestnosť triedy 100: Technológia čistých priestorov bola pôvodne vyvinutá v 60. rokoch minulého storočia na použitie v leteckom a elektronickom priemysle, aby sa zabránilo kontaminácii malých častí časticami.
Baktérie sú častice a farmaceutický priemysel si čoskoro uvedomil, že táto zručnosť môže zaručiť sterilný vzduch. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-oblečenie-mladý-technológ-uvádzanie-ochranné-gumové-rukavice-výroba-fabrika-freepik-web.jpg Čisté priestory triedy 100 sú najbežnejšie v aseptickej výrobe (výkon podľa ISO 5 a triedy A/B je ekvivalentný) pomocou vysokoúčinného vzduchového filtra častíc (HEPA) na odstránenie všetkých častíc a baktérií. Veľký objem laminárneho alebo jednosmerného prúdenia vzduchu znižuje prenos častíc z jedného miesta na druhé.
V sedemdesiatych rokoch sa aseptické plnenie vykonávalo na špeciálnych strojoch pod HEPA filtračnými panelmi. Časti stroja nad kontajnerom sú potenciálnym zdrojom kontaminácie a časom sa posúvajú čo najviac pod pracovnú úroveň. Pre lepšiu koncentráciu prefiltrovaného vzduchu na stroji boli pridané aj plastové kryty okien.
Utierka na okno tiež pripomína operátorovi, aby sa nedotýkal stroja alebo produktu. Výrobcovia prešli na 100% HEPA stropy, aby ovládali celé miestnosti do triedy 100. To zlepšuje ovládanie, ale zvyšuje kapitálové a prevádzkové náklady, najmä vzduchotechnického systému.
2. Optoizolátory: V 80. a 90. rokoch boli vyvinuté izolátory, aby zlepšili bariéru medzi ľuďmi a produktmi a zároveň znížili náklady. Izolátor je opísaný ako čistá miestnosť v krabici. Celý proces je uzavretý v utesnenej skrini natlakovanej vzduchom filtrovaným HEPA filtrami.
Počas prevádzky nie je povolený vstup žiadnemu operátorovi, iba ak cez rozhranie rukavice. Obrázok s láskavým dovolením od chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg pre izolačný systém (nie je zobrazený HEPA filter hornej jednotky). Obrázok s láskavým dovolením od chase-logemana anchase-logman-isolator-inside-web.jpg napája vnútro izolátora s otvorom na rukavice.
Po sériovej výrobe sa izolátor otvorí, vyčistí a pripraví na ďalšiu prevádzku. Po opätovnom utesnení sa izolátor naplní sterilizačným prostriedkom, zvyčajne parným peroxidom vodíka (VHP), aby sa všetko vo vnútri sterilizovalo. Na rozdiel od tradičnej sprejovej alebo peelingovej dezinfekcie sa VHP dostane aj do tých najmenších štrbín.
Po sterilizácii sa akékoľvek konečné nastavenie vykoná cez otvor na rukavice. Teoreticky by malo byť možné prevádzkovať izolátor v nekontrolovanom priestore, ako je sklad, operátorom v laboratórnom plášti. Teoreticky je.
V skutočnosti mnohé spoločnosti nainštalovali izolátory v čistých priestoroch triedy 100. To poskytuje ďalšiu vrstvu čistenia, ale je dôležité vyvinúť izolátor, ktorému sa treba vyhnúť. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS je kompromisom medzi otvoreným systémom a izolovaným systémom, RABS obsahuje proces v pevnom kryte.
Operačné zásahy vstupujú cez otvor na rukavice. Technológie Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Otvorené RABS siaha až k stropu a spolieha sa na systém úpravy vzduchu a filtrácie v miestnosti. Uzavretý RABS obsahuje vlastný vzduchotechnický a filtračný systém.
RABS má oproti izolátorom značné cenové výhody vďaka svojej jednoduchosti. To platí najmä vtedy, ak môžu byť umiestnené v existujúcich čistých priestoroch a potom minimalizovať náklady na výstavbu. Potreba vybudovať čistú miestnosť kompenzuje niektoré úspory nákladov v porovnaní s izolátormi.
4. Jednorazové systémy: Jednorazové manipulačné systémy s produktmi sa stávajú čoraz obľúbenejšími v aseptických aplikáciách. Tieto systémy obsahujú plastové vrecko, ktoré nahrádza tradičnú kovovú plechovku. Vrecko sa dodáva vopred zabalené so všetkými filtrami, hadičkami, portami, plniacimi tryskami a ďalším požadovaným príslušenstvom.
Je uzavretý v ochrannom vrecku a sterilizovaný. Zariadenie výrobcu dokončí systém sterilný a pripravený na prevádzku. Obrázok s láskavým dovolením sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Niektorí výrobcovia ponúkajú vlastné systémy na jedno použitie, vrátane Sartorius (jeho PreVAS - vopred overený, vopred zmontovaný, vopred sterilizovaný - Project Syntegon), Pall Corporation (jeho Biotech kedysi sexuálne použitie Systém) atď.
Podľa Marion Monstier, manažérky pre produkty zmrazovania a rozmrazovania Sartorius, medzi výhody jednorazových systémov patria: • Uzavreté systémy znižujú prenos produktov a manipuláciu, čím sa znižuje riziko kontaminácie. • Výmena jednorazových systémov medzi sériami produktov eliminuje možnosť krížovej kontaminácie v dôsledku neúplného alebo nevhodného čistenia. • V porovnaní s opakovane použiteľnými systémami tieto alternatívne systémy skracujú čas na zmenu a nastavenie.
• Eliminujú požiadavky na validáciu čistenia. • Lepšie odvodňujú, čím zvyšujú regeneráciu produktu.
Autor: Smartweigh–Výrobcovia viachlavých závaží
Autor: Smartweigh–Lineárne váženie
Autor: Smartweigh–Baliaci stroj s lineárnou váhou
Autor: Smartweigh–Baliaci stroj s viacerými hlavami
Autor: Smartweigh–Zásobník Denester
Autor: Smartweigh–Véčkový baliaci stroj
Autor: Smartweigh–Kombinovaná váha
Autor: Smartweigh–Baliaci stroj Doypack
Autor: Smartweigh–Stroj na balenie vopred vyrobených tašiek
Autor: Smartweigh–Rotačný baliaci stroj
Autor: Smartweigh–Vertikálny baliaci stroj
Autor: Smartweigh–Baliaci stroj VFFS
Autorské práva © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Všetky práva vyhradené
