Autori: Smartweigh–Pesha me shumë kokë
Katër zgjedhje të paketimit aseptik për t'u marrë parasysh. Sot, teknologji të ndryshme që synojnë prodhuesit farmaceutikë dhe biofarmaceutikë janë: (1) dhomat e pastërta të klasit të plotë 100, (2) izoluesit, (3) sistemet e pengesave të aksesit të kufizuar (RABS), (4) sistemet me përdorim të vetëm. Cila është më e mira për ju? 1. Klasa 100 Cleanroom: Teknologjia e dhomës së pastër u zhvillua fillimisht në vitet 1960 për t'u përdorur në industrinë e hapësirës ajrore dhe elektronike për të shmangur ndotjen me grimca të pjesëve të vogla.
Bakteret janë grimca dhe industria farmaceutike e kuptoi shpejt se kjo aftësi mund të garantonte ajër steril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Dhomat e pastërta të klasës 100 janë më të zakonshmet në prodhimin aseptik (performanca e klasës ISO 5 dhe A/B është ekuivalente), duke përdorur një filtër ajri grimcash me efikasitet të lartë (HEPA) për të hequr të gjitha grimcat dhe bakteret. Rrjedha e ajrit laminar ose njëdrejtimëshe me vëllim të madh redukton transferimin e grimcave nga një vend në tjetrin.
Në vitet 1970, mbushja aseptike u bë në makineritë e specifikuara nën panelet e filtrit HEPA. Pjesët e makinerive sipër kontejnerit janë një burim i mundshëm ndotjeje dhe me kalimin e kohës ato zhvendosen sa më shumë që të jetë e mundur nën nivelin e punës. Për të përqendruar më mirë ajrin e filtruar në makinë, janë shtuar edhe mbulesa plastike të dritareve.
Pëlhura e dritares gjithashtu i kujton operatorit të shmangë prekjen e makinës ose produktit. Prodhuesit u kthyen në tavanet 100% HEPA për të kontrolluar dhoma të tëra në klasën 100. Kjo përmirëson kontrollin, por rrit kostot kapitale dhe operative, veçanërisht sistemin e trajtimit të ajrit.
2. Opto-izoluesit: Në vitet '80 dhe '90, izoluesit u zhvilluan për të përmirësuar pengesën midis njerëzve dhe produkteve duke ulur kostot. Izolatori përshkruhet si një dhomë e pastër në një kuti. I gjithë procesi mbyllet në një kabinet të mbyllur, nën presion me ajër të filtruar nga filtrat HEPA.
Gjatë funksionimit, asnjë operator nuk lejohet të hyjë, përveçse nëpërmjet ndërfaqes së dorezës. Imazhi vjen nga chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg për sistemin e izolimit (filtri HEPA i njësisë së sipërme nuk shfaqet). Imazhi i ofruar nga chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg ushqen brendësinë e izolatorit duke treguar portën e dorezës.
Pas një ecurie prodhimi, izolatori do të hapet, pastrohet dhe do të jetë gati për funksionin e ardhshëm. Pasi të mbyllet sërish, izolatori mbushet me një sterilant, zakonisht peroksid hidrogjeni me avull (VHP), për të sterilizuar gjithçka brenda. Ndryshe nga dezinfektimi tradicional me spërkatje ose pastrim, VHP futet në të çarat më të vogla.
Pasi të sterilizohet, çdo konfigurim përfundimtar bëhet përmes portës së dorezës. Teorikisht, duhet të jetë e mundur të përdoret izolatori në një hapësirë të pakontrolluar, siç është një magazinë, nga një operator i veshur me një shtresë laboratori. Teorikisht është.
Në fakt, shumë kompani kanë instaluar izolatorë në dhomat e pastërta të klasës 100. Kjo siguron një shtresë shtesë pastrimi, por vlera është të krijoni një izolues për të shmangur. 3. Sistemi i pengesës së aksesit të kufizuar (RABS): RABS është një kompromis midis një sistemi të hapur dhe një sistemi të izoluar, RABS përmban procesin brenda një mbylljeje të ngurtë.
Ndërhyrjet operative hyjnë përmes portës së dorezës. Teknologjitë e Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling dhe Closing_FXS_3100-web.jpg RABS i hapur shtrihet deri në tavan, duke u mbështetur në sistemin e trajtimit të ajrit dhe filtrimit të dhomës. RABS e mbyllur përmban sistemin e vet të trajtimit dhe filtrimit të ajrit.
RABS ka avantazhe të konsiderueshme në kosto ndaj izolatorëve për shkak të thjeshtësisë së tij. Kjo është veçanërisht e vërtetë nëse ato mund të vendosen në dhomat ekzistuese të pastra dhe më pas të minimizojnë kostot e ndërtimit. Nevoja për të ndërtuar një dhomë të pastër kompenson disa nga kursimet e kostos në krahasim me izoluesit.
4. Sistemet e disponueshme: Sistemet e trajtimit të produkteve të disponueshme po bëhen gjithnjë e më të njohura në aplikimet aseptike. Këto sisteme përmbajnë një qese plastike për të zëvendësuar kutinë tradicionale metalike. Çanta vjen e para-paketuar me të gjitha filtrat, tubacionet, portat, grykat e mbushjes dhe aksesorët e tjerë të nevojshëm.
Mbyllet në një qese mbrojtëse dhe sterilizohet. Pajisja e prodhuesit e kompleton sistemin steril dhe gati për funksionim. Imazhi me mirësjellje nga sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Disa prodhues ofrojnë sisteme të personalizuara për një përdorim, duke përfshirë Sartorius (PREVAS i tij - i vërtetuar paraprakisht, i montuar paraprakisht, i para-sterilizuar - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech e tij dikur në përdorim seksual Sistemi) etj.
Sipas Marion Monstier, Menaxher i Produkteve të Sartorius Freeze-Thaw, avantazhet e sistemeve me përdorim të vetëm përfshijnë: • Sistemet e mbyllura reduktojnë transferimin dhe trajtimin e produktit, duke reduktuar rrezikun e kontaminimit. • Zëvendësimi i sistemeve me përdorim të vetëm ndërmjet përdorimit të produktit eliminon potencialin për kontaminim të kryqëzuar për shkak të pastrimit jo të plotë ose të papërshtatshëm. • Krahasuar me sistemet e ripërdorshme, këto sisteme alternative reduktojnë kohën e ndërrimit dhe konfigurimit.
• Ato eliminojnë kërkesat e vërtetimit të pastrimit. • Ata kullojnë më mirë, duke rritur kështu rikuperimin e produktit.
Autori: Smartweigh–Prodhuesit e peshës me shumë kokë
Autori: Smartweigh–Peshës Linear
Autori: Smartweigh–Makinë për paketim me peshues linear
Autori: Smartweigh–Makinë paketimi me peshë me shumë kokë
Autori: Smartweigh–Tabaka Denester
Autori: Smartweigh–Makinë për paketim goce molusqesh
Autori: Smartweigh–Pesha e kombinuar
Autori: Smartweigh–Makinë paketimi Doypack
Autori: Smartweigh–Makinë për paketimin e qeseve të parapërgatitura
Autori: Smartweigh–Makinë rrotulluese paketimi
Autori: Smartweigh–Makinë vertikale paketimi
Autori: Smartweigh–Makina e paketimit VFFS

Të drejtat e autorit © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Të gjitha të drejtat e rezervuara