loading
Језик

Асептичне опције за фармацеутско паковање

2022/08/15

Аутор: Смартвеигх–Мултихеад Веигхтер

Четири избора асептичног паковања које треба размотрити. Данас, различите технологије које циљају на фармацеутске и биофармацеутске произвођаче су: (1) чисте собе пуне класе 100, (2) изолатори, (3) системи са ограниченим приступом (РАБС), (4) системи за једнократну употребу. Који је најбољи за вас? 1. Чиста соба класе 100: Технологија чисте собе првобитно је развијена 1960-их за употребу у ваздухопловној и електронској индустрији како би се избегла контаминација ситних делова честицама.

Бактерије су честице, а фармацеутска индустрија је убрзо схватила да ова вештина може да гарантује стерилан ваздух. александарлиттлеволф - ввв.фреепик.цомПхарма-говнинг-иоунг-тецхнологист-путтинг-протецтиве-руббер-гловес-продуцтион-фацтори-фреепик-веб.јпг Чисте собе класе 100 су најчешће у асептичној производњи (перформансе ИСО 5 и А/Б класе је еквивалентно), коришћењем високоефикасног филтера за честице ваздуха (ХЕПА) за уклањање свих честица и бактерија. Ламинарни или једносмерни проток ваздуха велике запремине смањује пренос честица са једне локације на другу.

Седамдесетих година прошлог века, асептично пуњење је вршено на специјалним машинама испод ХЕПА филтер панела. Делови машине изнад контејнера су потенцијални извор контаминације и временом се померају што је више могуће испод радног нивоа. Да би се филтрирани ваздух боље концентрисао на машини, додате су и пластичне прозорске облоге.

Прозорска крпа такође подсећа оператера да избегава додиривање машине или производа. Произвођачи су се окренули ка 100% ХЕПА плафонима како би контролисали читаве просторије до класе 100. Ово побољшава контролу, али повећава капиталне и оперативне трошкове, посебно систем за обраду ваздуха.

2. Опто-изолатори: 80-их и 90-их година развијени су изолатори да побољшају баријеру између људи и производа уз смањење трошкова. Изолатор је описан као чиста соба у кутији. Цео процес је затворен у затвореном орману, под притиском ваздухом филтрираним ХЕПА филтерима.

Током рада, никоме није дозвољено да уђе осим преко интерфејса за рукавице. Слика љубазношћу цхасе-логеман анцхаселогеман-исолатор-веб.јпг за систем изолације (ХЕПА филтер горње јединице није приказан). Слика љубазношћу цхасе-логеман анцхасе-логман-исолатор-инсиде-веб.јпг напаја унутрашњост изолатора показујући отвор за рукавице.

Након производног циклуса, изолатор ће бити отворен, очишћен и спреман за следећу радњу. Када се поново затвори, изолатор се пуни стерилансом, обично парним водоник пероксидом (ВХП), да би се стерилисало све унутра. За разлику од традиционалне дезинфекције спрејом или пилингом, ВХП улази у најситније пукотине.

Када се стерилише, свако коначно подешавање се врши кроз отвор за рукавице. У теорији, требало би да буде могуће руковање изолатором у неконтролисаном простору, као што је складиште, од стране оператера који носи лабораторијски мантил. Теоретски јесте.

У ствари, многе компаније су инсталирале изолаторе у чистим просторијама класе 100. Ово обезбеђује додатни слој чишћења, али вредност је развити изолатор који треба избегавати. 3. Систем баријера са ограниченим приступом (РАБС): РАБС је компромис између отвореног система и изолованог система, РАБС садржи процес унутар чврстог кућишта.

Оперативне интервенције улазе кроз рукавицу. Синтегон Пхарма технологије Синтегон-Пхарма-продуцтс_филлинг анд Цлосинг_ФКСС_3100-веб.јпг Отворени РАБС се протеже до плафона, ослањајући се на систем за руковање и филтрирање ваздуха у просторији. Затворени РАБС садржи сопствени систем за руковање и филтрирање ваздуха.

РАБС има значајне предности у погледу трошкова у односу на изолаторе због своје једноставности. Ово је посебно тачно ако се могу поставити у постојеће чисте просторије и онда минимизирати трошкове изградње. Потреба за изградњом чисте собе надокнађује неке од уштеда у поређењу са изолаторима.

4. Системи за једнократну употребу: Системи за руковање производима за једнократну употребу постају све популарнији у асептичним апликацијама. Ови системи садрже пластичну кесу која замењује традиционалну металну конзерву. Торба долази унапред упакована са свим филтерима, цевима, прикључцима, млазницама за пуњење и другим потребним додацима.

Запечаћено је у заштитну кесу и стерилисано. Уређај произвођача комплетира систем стерилан и спреман за рад. Слика љубазношћу сарториоуссаритус Имг_ОцтоПлус-_4154-веб.јпг Неки произвођачи нуде прилагођене системе за једнократну употребу, укључујући Сарториус (његов ПреВАС - унапред валидиран, унапред састављен, претходно стерилизован - Пројецт Синтегон), Палл Цорпоратион (његов Биотецх једном сексуална употреба систем) итд.

Према Марион Монстиер, Сарториус-овом менаџеру производа за замрзавање-одмрзавање, предности система за једнократну употребу укључују: • Затворени системи смањују пренос производа и руковање, смањујући ризик од контаминације. • Замена система за једнократну употребу између циклуса производа елиминише могућност унакрсне контаминације услед непотпуног или неодговарајућег чишћења. • У поређењу са системима за вишекратну употребу, ови алтернативни системи смањују време промене и подешавања.

• Елиминишу захтеве за валидацију чишћења. • Боље се дренирају, чиме се повећава опоравак производа.

Аутор: Смартвеигх–Произвођачи утега са више глава

Аутор: Смартвеигх–Линеар Веигхтер

Аутор: Смартвеигх–Линеарна машина за паковање

Аутор: Смартвеигх–Мултихеад Веигхтер машина за паковање

Аутор: Смартвеигх–Траи Денестер

Аутор: Смартвеигх–Машина за паковање на преклоп

Аутор: Смартвеигх–Комбинована тежина

Аутор: Смартвеигх–Доипацк машина за паковање

Аутор: Смартвеигх–Машина за паковање готових врећа

Аутор: Смартвеигх–Ротациона машина за паковање

Аутор: Смартвеигх–Вертикална машина за паковање

Аутор: Смартвеигх–ВФФС машина за паковање

КОНТАКТИРАЈТЕ НАС
Само нам реците своје захтеве, можемо учинити више него што можете да замислите.
Пошаљите свој упит
Chat
Now

Пошаљите свој упит

Изаберите други језик
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Тренутни језик:Српски