Chaguzi za Aseptic kwa ufungaji wa dawa

2022/08/15

Mwandishi: Smartweigh-Multihead Weighter

Chaguo nne za ufungaji wa aseptic za kuzingatia. Leo, teknolojia mbalimbali zinazolenga watengenezaji wa dawa na dawa za kibayolojia ni: (1) vyumba safi vya darasa 100, (2) vitenganishi, (3) mifumo ya vizuizi vya ufikiaji (RABS), (4) mifumo ya matumizi moja. Ni ipi iliyo bora kwako? 1. Chumba cha Kusafisha cha Daraja la 100: Teknolojia ya Chumba safi ilitengenezwa hapo awali katika miaka ya 1960 kwa matumizi katika tasnia ya anga na vifaa vya elektroniki ili kuzuia uchafuzi wa chembe ndogo za sehemu ndogo.

Bakteria ni chembe chembe, na tasnia ya dawa iligundua upesi kuwa ustadi huu ungeweza kuhakikisha hewa safi. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Vyumba vya usafi vya Daraja la 100 ndivyo vinavyojulikana zaidi katika utengenezaji wa dawa zisizo na kemikali (ISO 5 na A/B Class utendaji ni sawa), kwa kutumia chujio chembe chembe chembe chembe hewa chenye ufanisi wa juu (HEPA) kuondoa chembe na bakteria zote. Laminar ya kiasi kikubwa au mtiririko wa hewa unidirectional hupunguza uhamisho wa chembe kutoka eneo moja hadi jingine.

Katika miaka ya 1970, kujaza aseptic kulifanyika kwenye mashine maalum chini ya paneli za chujio za HEPA. Sehemu za mashine zilizo juu ya kontena zinaweza kuwa chanzo cha uchafuzi, na baada ya muda huhamishwa iwezekanavyo chini ya kiwango cha kufanya kazi. Ili kuzingatia vizuri hewa iliyochujwa kwenye mashine, vifuniko vya dirisha vya plastiki pia vimeongezwa.

Nguo ya dirisha pia inamkumbusha operator kuepuka kugusa mashine au bidhaa. Wazalishaji waligeuka kwa dari 100% za HEPA ili kudhibiti vyumba vyote hadi darasa la 100. Hii inaboresha udhibiti, lakini huongeza gharama za mtaji na uendeshaji, hasa mfumo wa utunzaji wa hewa.

2. Opto-Isolators: Katika miaka ya 80 na 90, vitenganishi vilitengenezwa ili kuboresha kizuizi kati ya watu na bidhaa huku kupunguza gharama. Kitenganishi kinaelezewa kama chumba safi kwenye sanduku. Mchakato wote umefungwa kwenye baraza la mawaziri lililofungwa, lililoshinikizwa na hewa iliyochujwa na filters za HEPA.

Wakati wa operesheni, hakuna mwendeshaji anayeruhusiwa kuingia isipokuwa kupitia kiolesura cha glavu. Picha kwa hisani ya chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg kwa mfumo wa kujitenga (kichujio cha juu cha HEPA hakijaonyeshwa). Picha kwa hisani ya chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg inalisha sehemu ya ndani ya kitenga inayoonyesha mlango wa glavu.

Baada ya utendaji wa uzalishaji, kitenganishi kitafunguliwa, kusafishwa na kuwa tayari kwa matumizi yanayofuata. Mara baada ya kufungwa tena, kitenganishi kinajazwa na peroksidi ya hidrojeni ya mvuke (VHP) isiyo na maji, ili kufisha kila kitu ndani. Tofauti na dawa ya kitamaduni au dawa ya kuua wadudu, VHP huingia kwenye nyufa ndogo zaidi.

Baada ya kuzaa, usanidi wowote wa mwisho unafanywa kupitia mlango wa glavu. Kinadharia, inapaswa kuwa inawezekana kuendesha kitenga katika nafasi isiyodhibitiwa, kama vile ghala, na operator aliyevaa kanzu ya maabara. Kinadharia ndivyo ilivyo.

Kwa kweli, kampuni nyingi zimeweka vitenganishi katika vyumba 100 vya kusafisha. Hii hutoa safu ya ziada ya kusafisha, lakini thamani ni kuendeleza kitenganishi ili kuepuka. 3. Mfumo wa Kizuizi cha Ufikiaji Uliozuiliwa (RABS): RABS ni maelewano kati ya mfumo wazi na mfumo uliotengwa, RABS ina mchakato ndani ya eneo gumu.

Uingiliaji wa uendeshaji huingia kupitia bandari ya glavu. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS iliyo wazi inaenea hadi kwenye dari, ikitegemea mfumo wa utunzaji hewa na uchujaji wa chumba. RABS Iliyofungwa ina mfumo wake wa kushughulikia na kuchuja hewa.

RABS ina faida kubwa za gharama kuliko vitenga kwa sababu ya urahisi wake. Hii ni kweli hasa ikiwa zinaweza kuwekwa katika vyumba vya usafi vilivyopo na kisha kupunguza gharama za ujenzi. Haja ya kujenga chumba safi hufidia baadhi ya uokoaji wa gharama ikilinganishwa na vitenganishi.

4. Mifumo inayoweza kutupwa: Mifumo ya utunzaji wa bidhaa zinazoweza kutolewa inazidi kuwa maarufu katika matumizi ya aseptic. Mifumo hii ina begi ya plastiki kuchukua nafasi ya mkebe wa jadi wa chuma. Begi huja ikiwa imepakiwa mapema na vichujio vya kila kitu, mirija, bandari, nozzles za kujaza na vifaa vingine vinavyohitajika.

Imefungwa kwenye begi la kinga na kusafishwa. Kifaa cha mtengenezaji hukamilisha mfumo wa kuzaa na tayari kwa uendeshaji. Picha kwa hisani ya sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Baadhi ya watengenezaji hutoa mifumo maalum ya matumizi moja, ikiwa ni pamoja na Sartorius (PreVAS yake - iliyoidhinishwa awali, iliyokusanywa awali, iliyosawazishwa - Mradi Syntegon), Pall Corporation (Kibayoteki yake mara moja ya Matumizi ya Ngono Mfumo) nk.

Kulingana na Marion Monstier, Meneja wa Bidhaa wa Sartorius Freeze-Thaw, manufaa ya mifumo ya matumizi moja ni pamoja na: • Mifumo iliyofungwa hupunguza uhamishaji na ushughulikiaji wa bidhaa, na hivyo kupunguza hatari ya uchafuzi. • Kubadilisha mifumo ya matumizi moja kati ya uendeshaji wa bidhaa huondoa uwezekano wa uchafuzi mtambuka kutokana na usafishaji usiokamilika au usiofaa. • Ikilinganishwa na mifumo inayoweza kutumika tena, mifumo hii mbadala hupunguza mabadiliko na muda wa kusanidi.

• Wanaondoa mahitaji ya uthibitishaji wa kusafisha. • Humwaga maji vizuri, na hivyo kuongeza urejeshaji wa bidhaa.

Mwandishi: Smartweigh-Multihead Weighter Manufacturers

Mwandishi: Smartweigh-Linear Weighter

Mwandishi: Smartweigh-Linear Weigher Ufungashaji Mashine

Mwandishi: Smartweigh-Multihead Weighter Ufungashaji Mashine

Mwandishi: Smartweigh-Denester ya Tray

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Ufungashaji ya Clamshell

Mwandishi: Smartweigh-Mchanganyiko Weighter

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Ufungashaji ya Doypack

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Kufunga Mifuko Iliyotengenezwa Mapema

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Ufungashaji ya Rotary

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Kufungasha Wima

Mwandishi: Smartweigh-Mashine ya Ufungashaji ya VFFS

WASILIANA NASI
Tuambie mahitaji yako, tunaweza kufanya zaidi kuliko unaweza kufikiria.
Tuma uchunguzi wako
Chat
Now

Tuma uchunguzi wako

Chagua lugha tofauti
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Lugha ya sasa:Kiswahili