Smart Weigh ӯҳдадор аст, ки ба мизоҷон дар баланд бардоштани ҳосилнокӣ бо арзиши кам кӯмак расонад.

Забон

Вариантҳои асептикӣ барои бастабандии дорусозӣ

2022/08/15

Муаллиф: Smartweigh-Вазнигари бисёрҷанба

Чор интихоби бастабандии асептикӣ барои баррасӣ. Имрӯз, технологияҳои гуногуне, ки ба истеҳсолкунандагони дорусозӣ ва биофарматсевт нигаронида шудаанд, инҳоянд: (1) синфҳои пурраи 100 ҳуҷраи тоза, (2) изоляторҳо, (3) системаҳои монеаи дастрасии маҳдуд (RABS), (4) системаҳои якдафъаина. Кадомаш барои шумо беҳтар аст? 1. Синфи 100 Cleanroom: Технологияи Cleanroom ибтидо дар солҳои 1960-ум барои истифода дар соҳаи аэрокосмикӣ ва электроника бо мақсади пешгирӣ кардани ифлосшавии зарраҳои қисмҳои хурд таҳия шуда буд.

Бактерияҳо зарраҳо мебошанд ва саноати фармасевтӣ ба зудӣ фаҳмид, ки ин маҳорат метавонад ҳавои хушкидаро кафолат диҳад. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Хонаҳои тозаи синфи 100 маъмултарин дар истеҳсоли асептикӣ мебошанд (ISO 5 ва иҷрои Синфи A/B) баробар аст), бо истифода аз филтри ҳавои зарраҳои баланд (HEPA) барои нест кардани ҳама зарраҳо ва бактерияҳо. Ҳаҷми зиёди ламинарӣ ё ҷараёни якҷонибаи ҳаво интиқоли зарраҳоро аз як макон ба ҷои дигар коҳиш медиҳад.

Дар солҳои 1970-ум пуркунии асептикӣ дар мошинҳои мушаххас дар зери панелҳои филтри HEPA анҷом дода шуд. Қисмҳои мошин дар болои контейнер манбаи эҳтимолии ифлосшавӣ мебошанд ва бо мурури замон онҳо ба қадри имкон аз сатҳи корӣ кӯчонида мешаванд. Барои беҳтар консентратсияи ҳавои филтршуда дар мошин, инчунин рӯйпӯшҳои пластикии тиреза илова карда шудаанд.

Матои тиреза инчунин ба оператор хотиррасон мекунад, ки даст нарасондан ба мошин ё маҳсулотро пешгирӣ кунад. Истеҳсолкунандагон ба шифтҳои 100% HEPA рӯ овардаанд, то тамоми ҳуҷраҳоро то синфи 100 назорат кунанд. Ин назоратро беҳтар мекунад, аммо хароҷоти сармоя ва амалиётиро, махсусан системаи коркарди ҳаворо зиёд мекунад.

2. Опто-изоляторҳо: Дар солҳои 80 ва 90-ум изоляторҳо барои беҳтар кардани монеа байни одамон ва маҳсулот ҳангоми кам кардани хароҷот таҳия карда шуданд. Изолятор ҳамчун як ҳуҷраи тоза дар қуттӣ тасвир шудааст. Тамоми раванд дар як шкафи мӯҳр баста, бо фишори ҳаво бо филтрҳои HEPA филтр карда мешавад.

Ҳангоми кор ба ягон оператор иҷозат дода намешавад, ки ба ҷуз аз интерфейси дастпӯшак ворид шавад. Тасвири хушмуомилагӣ аз chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg барои системаи изолятсия (филтри болоии HEPA нишон дода нашудааст). Тасвири хушмуомилагӣ аз chase-logman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg дар дохили изолятор, ки бандари дастпӯшакро нишон медиҳад, ғизо медиҳад.

Пас аз коркарди истеҳсолӣ, изолятор кушода, тоза карда мешавад ва барои кори оянда омода мешавад. Пас аз дубора пӯшидан, изолятор бо стерилизатсия пур карда мешавад, одатан пероксиди гидрогени буғ (VHP), то ҳама чизро дар дохили он стерилизатсия кунад. Баръакси дезинфексияи анъанавии дорупошӣ ё скраб, VHP ба хурдтарин тарқишҳо ворид мешавад.

Пас аз стерилизатсия, ҳама гуна насби ниҳоӣ тавассути бандари дастпӯшак анҷом дода мешавад. Дар назария, бояд изоляторро дар фазои беназорат, ба монанди анбор, аз ҷониби операторе, ки куртаи лабораторӣ пӯшидааст, истифода бурдан мумкин бошад. Аз чихати назариявй чунин аст.

Дар асл, бисёр ширкатҳо дар синфҳои 100 изоляторҳо насб кардаанд. Ин як қабати иловагии тозакуниро таъмин мекунад, аммо арзиши он аст, ки изолятсияро пешгирӣ кунед. 3. Системаи монеаи дастрасии маҳдуд (RABS): RABS созиш байни системаи кушода ва системаи ҷудошуда мебошад, RABS равандро дар дохили як муҳаррики сахт дар бар мегирад.

Тадбирҳои амалиётӣ тавассути бандари дастпӯшак ворид мешаванд. Технологияҳои Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS кушода ба шифт дароз карда, ба системаи коркарди ҳаво ва филтратсия дар ҳуҷра такя мекунад. RABS пӯшида дорои системаи коркарди ҳаво ва филтратсия мебошад.

RABS аз сабаби соддагии худ нисбат ба изоляторҳо бартариҳои назарраси хароҷот дорад. Ин махсусан дуруст аст, агар онҳо метавонанд дар тозахонаҳои мавҷуда ҷойгир шаванд ва пас аз он хароҷоти сохтмонро кам кунанд. Зарурати сохтани як ҳуҷраи тоза як қисми сарфаи хароҷотро дар муқоиса бо изоляторҳо ҷуброн мекунад.

4. Системаҳои якдафъаина: Системаҳои коркарди якдафъаина дар барномаҳои асептикӣ торафт маъмултар мешаванд. Ин системаҳо дорои як халтаи пластикӣ барои иваз кардани банкаи металлии анъанавӣ мебошанд. Халта бо ҳама филтрҳо, қубурҳо, портҳо, соплоҳои пуркунӣ ва дигар лавозимоти зарурӣ пешакӣ бастабандӣ карда мешавад.

Он дар халтаи муҳофизатӣ мӯҳр карда мешавад ва стерилизатсия карда мешавад. Дастгоҳи истеҳсолкунанда системаро безарар ва барои кор омода месозад. Тасвир аз sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Баъзе истеҳсолкунандагон системаҳои фармоишии якдафъаинаро пешниҳод мекунанд, аз ҷумла Sartorius (PreVAS - пешакӣ тасдиқшуда, қаблан васлшуда, пеш аз стерилизатсияшуда - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech як маротиба Истифодаи ҷинсӣ. Система) ва ғайра.

Ба гуфтаи Марион Монстиер, Сарториус менеҷери Маҳсулоти яхбандӣ ва об, бартариҳои системаҳои якдафъаина иборатанд аз: • Системаҳои пӯшида интиқол ва коркарди маҳсулотро коҳиш дода, хатари ифлосшавиро коҳиш медиҳанд. • Иваз кардани системаҳои якдафъаина байни коркарди маҳсулот эҳтимолияти ифлосшавии байниҳамдигарӣ аз сабаби тозакунии нопурра ё номуносибро аз байн мебарад. • Дар муқоиса бо системаҳои аз нав истифодашаванда, ин системаҳои алтернативӣ вақти гузариш ва насбкуниро кам мекунанд.

• Онҳо талаботи тасдиқкунии тозакуниро бартараф мекунанд. • Онҳо обро беҳтар мекунанд ва ба ин васила барқароркунии маҳсулотро зиёд мекунанд.

Муаллиф: Smartweigh-Истеҳсолкунандагони вазнҳои гуногун

Муаллиф: Smartweigh-Вазнкунандаи хаттӣ

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии тарозуи хатӣ

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии Multihead Weighter

Муаллиф: Smartweigh-Табақ Денестер

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии клемма

Муаллиф: Smartweigh-Вазни омехта

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии Doypack

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии халтаҳои пешакӣ

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии даврӣ

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии амудӣ

Муаллиф: Smartweigh-Мошини бастабандии VFFS

БО МО ТАМОС ГИРЕД
Танҳо талаботи худро ба мо бигӯед, мо метавонем аз он чизе, ки шумо тасаввур карда метавонед, бештар кор карда метавонем.
Тафтиши худро фиристед
Chat
Now

Тафтиши худро фиристед

Забони дигареро интихоб кунед
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Забони ҷорӣ:Точики