Smart Weigh มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ลูกค้าเพิ่มผลผลิตโดยมีต้นทุนที่ลดลง
ภาษา
Smart Weigh มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ลูกค้าเพิ่มผลผลิตโดยมีต้นทุนที่ลดลง
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องชั่งน้ำหนักหลายหัว
สี่ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่ควรพิจารณา ปัจจุบัน เทคโนโลยีต่างๆ ที่กำหนดเป้าหมายไปยังผู้ผลิตยาและเวชภัณฑ์ชีวภาพได้แก่: (1) ห้องปลอดเชื้อเต็มรูปแบบ 100 ห้อง (2) เครื่องแยกสาร (3) ระบบป้องกันการเข้าถึงแบบจำกัด (RABS) (4) ระบบใช้ครั้งเดียว แบบไหนที่เหมาะกับคุณที่สุด?1. คลีนรูมคลาส 100: เทคโนโลยีคลีนรูมได้รับการพัฒนาขึ้นในทศวรรษที่ 1960 เพื่อใช้ในอุตสาหกรรมการบินและอวกาศและอิเล็กทรอนิกส์เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของอนุภาคในชิ้นส่วนขนาดเล็ก
แบคทีเรียเป็นอนุภาค และในไม่ช้าอุตสาหกรรมยาก็ตระหนักว่าทักษะนี้สามารถรับประกันอากาศปลอดเชื้อได้ aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg ห้องสะอาดคลาส 100 เป็นห้องปลอดเชื้อที่พบได้บ่อยที่สุด (ISO 5 และประสิทธิภาพของคลาส A/B เทียบเท่า) โดยใช้แผ่นกรองอากาศประสิทธิภาพสูง (HEPA) เพื่อกำจัดอนุภาคและแบคทีเรียทั้งหมด แผ่นลามิเนตปริมาณมากหรือการไหลของอากาศทิศทางเดียวช่วยลดการถ่ายเทของอนุภาคจากที่หนึ่งไปยังอีกที่หนึ่ง
ในปี 1970 มีการบรรจุแบบปลอดเชื้อในเครื่องสเป็คใต้แผงกรอง HEPA ชิ้นส่วนเครื่องจักรที่อยู่เหนือคอนเทนเนอร์เป็นแหล่งที่อาจเกิดการปนเปื้อน และเมื่อเวลาผ่านไป ชิ้นส่วนเหล่านั้นจะถูกเคลื่อนย้ายให้ต่ำกว่าระดับการทำงานมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของอากาศที่กรองบนเครื่อง จึงมีการเพิ่มพลาสติกปิดหน้าต่าง
ผ้าเช็ดกระจกยังเตือนให้ผู้ปฏิบัติงานหลีกเลี่ยงการสัมผัสเครื่องจักรหรือผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิตหันไปใช้เพดาน HEPA 100% เพื่อควบคุมทั้งห้องเป็นคลาส 100 ซึ่งช่วยปรับปรุงการควบคุม แต่เพิ่มทุนและต้นทุนการดำเนินงาน โดยเฉพาะระบบจัดการอากาศ
2. ออปโตไอโซเลเตอร์: ในช่วงทศวรรษที่ 80 และ 90 ไอโซเลเตอร์ได้รับการพัฒนาเพื่อปรับปรุงสิ่งกีดขวางระหว่างคนและผลิตภัณฑ์ในขณะที่ลดต้นทุน เครื่องแยกไอโซเลเตอร์อธิบายว่าเป็นห้องสะอาดในกล่อง กระบวนการทั้งหมดถูกปิดในตู้ที่ปิดสนิท อัดอากาศด้วยตัวกรอง HEPA
ในระหว่างการดำเนินการ ห้ามมิให้ผู้ปฏิบัติงานเข้าไปยกเว้นผ่านทางส่วนต่อประสานกับถุงมือ เอื้อเฟื้อรูปภาพโดย Chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg สำหรับระบบแยก (ไม่แสดงตัวกรอง HEPA ยูนิตบนสุด) เอื้อเฟื้อรูปภาพโดย Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg ฟีดการตกแต่งภายในของ Isolator ที่แสดงพอร์ตถุงมือ
หลังจากดำเนินการผลิตแล้ว ตัวแยกไอโซเลเตอร์จะถูกเปิด ทำความสะอาด และพร้อมสำหรับการทำงานครั้งต่อไป เมื่อปิดผนึกแล้ว เครื่องแยกไอโซเลเตอร์จะเต็มไปด้วยสารฆ่าเชื้อ ซึ่งโดยปกติจะเป็นไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (VHP) เพื่อฆ่าเชื้อทุกอย่างที่อยู่ภายใน ซึ่งแตกต่างจากการฆ่าเชื้อด้วยสเปรย์หรือแบบขัดถูแบบดั้งเดิม VHP สามารถเข้าไปในซอกหลืบที่เล็กที่สุดได้
เมื่อฆ่าเชื้อแล้ว การตั้งค่าขั้นสุดท้ายจะกระทำผ่านทางพอร์ตของถุงมือ ตามทฤษฎีแล้ว ควรใช้งานเครื่องแยกไอโซเลเตอร์ในพื้นที่ที่ไม่มีการควบคุม เช่น คลังสินค้า โดยผู้ปฏิบัติงานสวมเสื้อกาวน์ ในทางทฤษฎีก็คือ
ในความเป็นจริง หลายๆ บริษัทได้ติดตั้งเครื่องแยกไอโซเลเตอร์ในห้องคลีนรูมคลาส 100 สิ่งนี้ให้การทำความสะอาดอีกชั้นหนึ่ง แต่คุณค่าคือการพัฒนาตัวแยกเพื่อหลีกเลี่ยง 3. ระบบจำกัดการเข้าถึง Barrier (RABS): RABS เป็นการประนีประนอมระหว่างระบบเปิดและระบบแยก RABS มีกระบวนการภายในตู้ที่เข้มงวด
การแทรกแซงการปฏิบัติงานเข้าทางพอร์ตถุงมือ เทคโนโลยี Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS แบบเปิดขยายไปถึงเพดาน อาศัยระบบจัดการและกรองอากาศในห้อง RABS แบบปิดมีระบบจัดการและกรองอากาศในตัวเอง
RABS มีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนที่เหนือกว่าเครื่องแยกไอโซเลเตอร์เนื่องจากความเรียบง่าย นี่เป็นเรื่องจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากสามารถตั้งอยู่ในคลีนรูมที่มีอยู่แล้วลดค่าใช้จ่ายในการก่อสร้าง ความจำเป็นในการสร้างห้องปลอดเชื้อช่วยชดเชยการประหยัดต้นทุนบางส่วนเมื่อเทียบกับเครื่องแยกไอโซเลเตอร์
4. ระบบแบบใช้แล้วทิ้ง: ระบบการจัดการผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งกำลังเป็นที่นิยมมากขึ้นในการใช้งานแบบปลอดเชื้อ ระบบเหล่านี้บรรจุถุงพลาสติกเพื่อใช้แทนกระป๋องโลหะแบบเดิม กระเป๋าบรรจุมาล่วงหน้าพร้อมตัวกรอง ท่อ พอร์ต หัวฉีด และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่จำเป็นทั้งหมด
มันถูกปิดผนึกในถุงป้องกันและฆ่าเชื้อ อุปกรณ์ของผู้ผลิตทำให้ระบบปลอดเชื้อและพร้อมสำหรับการทำงาน เอื้อเฟื้อรูปภาพโดย sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ผู้ผลิตบางรายนำเสนอระบบแบบใช้ครั้งเดียวแบบกำหนดเอง รวมถึง Sartorius (PreVAS - ตรวจสอบล่วงหน้า ประกอบล่วงหน้า ฆ่าเชื้อล่วงหน้า - Project Syntegon), Pall Corporation (เทคโนโลยีชีวภาพเมื่อใช้งานทางเพศครั้งเดียว) System)เป็นต้น
Marion Monstier ผู้จัดการฝ่ายผลิตภัณฑ์ Sartorius Freeze-Thaw กล่าวว่า ข้อดีของระบบแบบใช้ครั้งเดียว ได้แก่ • ระบบปิดช่วยลดการถ่ายโอนและการจัดการผลิตภัณฑ์ ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน • การเปลี่ยนระบบแบบใช้ครั้งเดียวระหว่างการทำงานของผลิตภัณฑ์ช่วยลดโอกาสในการปนเปื้อนข้ามเนื่องจากการทำความสะอาดที่ไม่สมบูรณ์หรือไม่เหมาะสม • เมื่อเปรียบเทียบกับระบบที่ใช้ซ้ำได้ ระบบทางเลือกเหล่านี้ช่วยลดเวลาในการเปลี่ยนและตั้งค่า
• พวกเขาขจัดข้อกำหนดในการตรวจสอบการทำความสะอาด • ระบายน้ำได้ดีขึ้น จึงช่วยเพิ่มการฟื้นตัวของผลิตภัณฑ์
ผู้เขียน: Smartweigh–ผู้ผลิตเครื่องชั่งหลายหัว
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องชั่งเชิงเส้น
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุแบบ Linear Weigher
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุ Multihead Weighter
ผู้เขียน: Smartweigh–ถาดรอง
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุหอย
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องชั่งน้ำหนักแบบผสม
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุ Doypack
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุถุงพรีเมด
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุโรตารี่
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุแนวตั้ง
ผู้เขียน: Smartweigh–เครื่องบรรจุ VFFS
ลิขสิทธิ์ © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | สงวนลิขสิทธิ์
