Mga pagpipilian sa aseptiko para sa packaging ng parmasyutiko

2022/08/15

May-akda: Smartweigh–Multihead Weighter

Apat na pagpipilian sa aseptikong packaging na dapat isaalang-alang. Sa ngayon, ang iba't ibang teknolohiyang nagta-target sa mga manufacturer ng pharmaceutical at biopharmaceutical ay: (1) full class 100 cleanrooms, (2) isolator, (3) restricted access barrier system (RABS), (4) single use system. Alin ang pinakamainam para sa iyo?1. Class 100 Cleanroom: Ang teknolohiya ng Cleanroom ay orihinal na binuo noong 1960s para magamit sa mga industriya ng aerospace at electronics upang maiwasan ang kontaminasyon ng particulate ng maliliit na bahagi.

Ang mga bakterya ay mga particle, at sa lalong madaling panahon natanto ng industriya ng parmasyutiko na ang kasanayang ito ay magagarantiyahan ng sterile na hangin. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Class 100 cleanrooms ang pinakakaraniwan sa aseptic manufacturing (ISO 5 at A/B Class performance ay katumbas), gamit ang isang high-efficiency particulate air (HEPA) filter upang alisin ang lahat ng particle at bacteria. Ang malaking volume na laminar o unidirectional air flow ay binabawasan ang paglipat ng mga particle mula sa isang lokasyon patungo sa isa pa.

Noong 1970s, ang aseptic filling ay ginawa sa mga spec machine sa ilalim ng HEPA filter panels. Ang mga bahagi ng makina sa itaas ng lalagyan ay isang potensyal na pinagmumulan ng kontaminasyon, at sa paglipas ng panahon sila ay inililipat hangga't maaari sa ibaba ng antas ng pagtatrabaho. Upang mas mahusay na pag-isipan ang na-filter na hangin sa makina, ang mga plastik na takip sa bintana ay idinagdag din.

Ang tela ng bintana ay nagpapaalala rin sa operator na iwasang hawakan ang makina o produkto. Ang mga tagagawa ay bumaling sa 100% HEPA ceilings upang kontrolin ang buong mga silid sa klase 100. Pinapabuti nito ang kontrol, ngunit pinapataas ang kapital at mga gastos sa pagpapatakbo, lalo na ang sistema ng paghawak ng hangin.

2. Mga Opto-Isolator: Noong dekada 80 at 90, binuo ang mga isolator upang mapabuti ang hadlang sa pagitan ng mga tao at mga produkto habang binabawasan ang mga gastos. Ang isolator ay inilarawan bilang isang malinis na silid sa isang kahon. Ang buong proseso ay sarado sa isang selyadong kabinet, na may presyon ng hangin na sinala ng mga filter ng HEPA.

Sa panahon ng operasyon, walang operator ang pinapayagang pumasok maliban sa pamamagitan ng glove interface. Imahe ng kagandahang-loob ng chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg para sa isolation system (hindi ipinapakita ang filter na HEPA sa itaas ng unit). Larawan ng kagandahang-loob ng chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg feed ang isolator interior na nagpapakita ng glove port.

Pagkatapos ng production run, bubuksan, lilinisin, at handa para sa susunod na run ang isolator. Kapag na-resealed, ang isolator ay puno ng sterilant, kadalasang vapor hydrogen peroxide (VHP), upang isterilisado ang lahat ng nasa loob. Hindi tulad ng tradisyonal na spray o scrub disinfection, ang VHP ay nakakapasok sa pinakamaliit na siwang.

Sa sandaling isterilisado, ang anumang huling setup ay gagawin sa pamamagitan ng glove port. Sa teorya, dapat na posible na patakbuhin ang isolator sa isang hindi makontrol na espasyo, tulad ng isang bodega, ng isang operator na nakasuot ng lab coat. Theoretically ito ay.

Sa katunayan, maraming kumpanya ang nag-install ng mga isolator sa class 100 cleanrooms. Nagbibigay ito ng karagdagang layer ng paglilinis, ngunit ang halaga ay upang bumuo ng isang isolator upang maiwasan. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): Ang RABS ay isang kompromiso sa pagitan ng isang bukas na sistema at isang nakahiwalay na sistema, naglalaman ang RABS ng proseso sa loob ng isang mahigpit na enclosure.

Ang mga operasyong interbensyon ay pumapasok sa port ng glove. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Ang bukas na RABS ay umaabot hanggang sa kisame, umaasa sa air handling at filtration system ng kuwarto. Ang saradong RABS ay naglalaman ng sarili nitong air handling at filtration system.

Ang RABS ay may malaking pakinabang sa gastos kumpara sa mga isolator dahil sa pagiging simple nito. Ito ay totoo lalo na kung ang mga ito ay matatagpuan sa mga kasalukuyang malinis na silid at pagkatapos ay mabawasan ang mga gastos sa pagtatayo. Ang pangangailangang magtayo ng malinis na silid ay nababawasan ang ilan sa mga matitipid sa gastos kumpara sa mga isolator.

4. Mga disposable system: Ang mga disposable product handling system ay lalong nagiging popular sa mga aseptikong aplikasyon. Ang mga sistemang ito ay naglalaman ng isang plastic bag upang palitan ang tradisyonal na lata ng metal. Ang bag ay pre-packaged kasama ang lahat ng mga filter, tubing, port, filling nozzle, at iba pang kinakailangang accessories.

Ito ay selyadong sa isang proteksiyon na bag at isterilisado. Kinukumpleto ng manufacturer device ang system sterile at handa na para sa operasyon. Imahe ng kagandahang-loob ng sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ang ilang mga tagagawa ay nag-aalok ng mga custom na single-use system, kabilang ang Sartorius (ang PreVAS nito - pre-validated, pre-assembled, pre-sterilized - Project Syntegon), Pall Corporation (ang Biotech nito minsang Sekswal na Paggamit System) atbp.

Ayon kay Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, ang mga bentahe ng single-use system ay kinabibilangan ng: • Ang mga saradong sistema ay nakakabawas sa paglilipat at pangangasiwa ng produkto, na binabawasan ang panganib ng kontaminasyon. • Ang pagpapalit ng mga single-use system sa pagitan ng mga pagpapatakbo ng produkto ay nag-aalis ng potensyal para sa cross-contamination dahil sa hindi kumpleto o hindi naaangkop na paglilinis. • Kung ikukumpara sa mga reusable system, binabawasan ng mga alternatibong system na ito ang pagbabago at oras ng pag-setup.

• Tinatanggal nila ang mga kinakailangan sa pagpapatunay ng paglilinis. • Mas mahusay na maubos ang mga ito, sa gayo'y pinapataas ang pagbawi ng produkto.

May-akda: Smartweigh–Mga Manufacturer ng Multihead Weighter

May-akda: Smartweigh–Linear Weighter

May-akda: Smartweigh–Linear Weigher Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Multihead Weighter Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Tray Denester

May-akda: Smartweigh–Clamshell Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Kumbinasyon Weighter

May-akda: Smartweigh–Doypack Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Premade Bag Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Rotary Packing Machine

May-akda: Smartweigh–Vertical Packaging Machine

May-akda: Smartweigh–VFFS Packing Machine

MAKIPAG-UGNAYAN SA AMIN
Sabihin lang sa amin ang iyong mga kinakailangan, maaari naming gawin higit pa kaysa sa maaari mong isipin.
Ipadala ang iyong pagtatanong
Chat
Now

Ipadala ang iyong pagtatanong

Pumili ng ibang wika
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Kasalukuyang wika:Pilipino