Smart Weigh, müşterilerinin daha düşük maliyetle üretkenliğini artırmasına yardımcı olmaya kendini adamıştır.
Dil
Smart Weigh, müşterilerinin daha düşük maliyetle üretkenliğini artırmasına yardımcı olmaya kendini adamıştır.
Yazar: Smartweigh–Çok Kafalı Kantar
Dikkate alınması gereken dört aseptik paketleme seçeneği. Günümüzde ilaç ve biyofarmasötik üreticilerini hedefleyen çeşitli teknolojiler şunlardır: (1) tam sınıf 100 temiz odalar, (2) izolatörler, (3) kısıtlı erişim bariyer sistemleri (RABS), (4) tek kullanımlık sistemler. Hangisi sizin için en iyisi?1. Sınıf 100 Temiz Oda: Temiz oda teknolojisi, ilk olarak 1960'larda, küçük parçaların partikül bulaşmasını önlemek için havacılık ve elektronik endüstrilerinde kullanılmak üzere geliştirilmiştir.
Bakteriler parçacıklardır ve ilaç endüstrisi kısa sürede bu becerinin steril havayı garanti edebileceğini fark etti. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100. Sınıf temiz odalar aseptik imalatta en yaygın olanlardır (ISO 5 ve A/B Sınıfı performans) eşdeğerdir), tüm partikülleri ve bakterileri gidermek için yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtresi kullanır. Büyük hacimli laminer veya tek yönlü hava akışı, parçacıkların bir konumdan diğerine transferini azaltır.
1970'lerde, HEPA filtre panelleri altındaki özel makinelerde aseptik dolum yapıldı. Konteynerin üzerindeki makine parçaları potansiyel bir kirlilik kaynağıdır ve zamanla çalışma seviyesinin mümkün olduğu kadar altına taşınırlar. Filtrelenmiş havanın makine üzerinde daha iyi konsantre olabilmesi için plastik pencere kaplamaları da eklenmiştir.
Cam bezi ayrıca operatöre makineye veya ürüne dokunmamasını hatırlatır. Üreticiler, tüm odaları sınıf 100'e kadar kontrol etmek için %100 HEPA tavanlara yöneldiler. Bu, kontrolü iyileştirir, ancak sermaye ve işletme maliyetlerini, özellikle de hava işleme sistemini artırır.
2. Opto İzolatörler: 80'li ve 90'lı yıllarda, maliyetleri düşürürken insanlar ve ürünler arasındaki bariyeri iyileştirmek için izolatörler geliştirildi. İzolatör, bir kutu içinde temiz oda olarak tanımlanır. Tüm süreç, HEPA filtreleri tarafından filtrelenen hava ile basınçlandırılmış, sızdırmaz bir kabinde kapatılır.
Çalışma sırasında, eldiven arayüzü dışında hiçbir operatörün girmesine izin verilmez. İzolasyon sistemi için chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg'nin izniyle görüntü (üst ünite HEPA filtresi gösterilmemiştir). Chase-logeman anchase-logman-izolatör-inside-web.jpg izniyle sağlanan görüntü, eldiven girişini gösteren izolatörün içini besler.
Bir üretim çalışmasından sonra izolatör açılacak, temizlenecek ve bir sonraki çalışmaya hazır olacaktır. Yeniden kapatıldıktan sonra izolatör, içerideki her şeyi sterilize etmek için bir sterilan, genellikle buhar hidrojen peroksit (VHP) ile doldurulur. Geleneksel sprey veya ovma dezenfeksiyonunun aksine, VHP en küçük çatlaklara bile girer.
Sterilize edildikten sonra, herhangi bir son kurulum eldiven portundan yapılır. Teorik olarak izolatörü, depo gibi kontrolsüz bir alanda laboratuvar önlüğü giyen bir operatör tarafından çalıştırmak mümkün olmalıdır. Teorik olarak öyle.
Aslında birçok şirket, sınıf 100 temiz odalara izolatörler yerleştirmiştir. Bu, ekstra bir temizlik katmanı sağlar, ancak değer, kaçınılması gereken bir yalıtıcı geliştirmektir. 3. Kısıtlı Erişim Bariyeri Sistemi (RABS): RABS, açık bir sistem ile izole bir sistem arasında bir uzlaşmadır, RABS, sert bir muhafaza içindeki süreci içerir.
Operasyonel müdahaleler eldiven girişinden girilir. Syntegon Pharma teknolojileri Syntegon-Pharma-products_filling ve Closing_FXS_3100-web.jpg Açık RABS, odanın hava işleme ve filtreleme sistemine bağlı olarak tavana kadar uzanır. Kapalı RABS, kendi hava işleme ve filtreleme sistemini içerir.
RABS, basitliği nedeniyle izolatörlere göre önemli maliyet avantajlarına sahiptir. Bu, özellikle mevcut temiz odalara yerleştirilebildikleri ve ardından inşaat maliyetlerini en aza indirebildikleri takdirde doğrudur. Bir temiz oda inşa etme ihtiyacı, izolatörlere kıyasla maliyet tasarruflarının bir kısmını dengeler.
4. Tek kullanımlık sistemler: Tek kullanımlık ürün taşıma sistemleri, aseptik uygulamalarda giderek daha popüler hale geliyor. Bu sistemler, geleneksel metal kutunun yerini alacak bir plastik torba içerir. Torba, her şey filtreler, borular, portlar, doldurma nozulları ve diğer gerekli aksesuarlarla birlikte önceden paketlenmiş olarak gelir.
Koruyucu bir torbaya kapatılır ve sterilize edilir. Üretici cihaz sistemi steril ve çalışmaya hazır hale getirir. Sartorioussaritus'un izniyle Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Bazı üreticiler, Sartorius (PreVAS'ı - önceden doğrulanmış, önceden monte edilmiş, önceden sterilize edilmiş - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech kez Cinsel Kullanım) dahil olmak üzere özel tek kullanımlık sistemler sunmaktadır. sistem) vb.
Sartorius Dondurup Çözdürme Ürünleri Müdürü Marion Monstier'e göre, tek kullanımlık sistemlerin avantajları şunları içerir: • Kapalı sistemler, ürün transferini ve elleçlemeyi azaltarak kontaminasyon riskini azaltır. • Ürün geçişleri arasında tek kullanımlık sistemlerin değiştirilmesi, eksik veya uygun olmayan temizlikten kaynaklanan çapraz kontaminasyon olasılığını ortadan kaldırır. • Yeniden kullanılabilir sistemlerle karşılaştırıldığında, bu alternatif sistemler geçiş ve kurulum süresini azaltır.
• Temizlik doğrulama gerekliliklerini ortadan kaldırırlar. • Daha iyi tahliye ederek ürün geri kazanımını arttırırlar.
Yazar: Smartweigh–Çok Kafalı Kantar Üreticileri
Yazar: Smartweigh–Lineer Ağırlık
Yazar: Smartweigh–Lineer Kantar Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Çok Kafalı Kantar Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Tepsi Denester
Yazar: Smartweigh–Kapaklı Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Kombinasyon Kantarı
Yazar: Smartweigh–Doypack Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Hazır Çanta Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Döner Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–Dikey Paketleme Makinası
Yazar: Smartweigh–VFFS Paketleme Makinası
Telif Hakkı © Guangdong Smartweigh Paketleme Makineleri Co., Ltd. | Tüm Hakları Saklıdır
