Автор: Smartweigh–Мультиголовковий обважнювач
Варто розглянути чотири варіанти асептичної упаковки. Сьогодні різні технології, націлені на виробників фармацевтичних та біофармацевтичних засобів, це: (1) чисті приміщення повного класу 100, (2) ізолятори, (3) бар’єрні системи обмеженого доступу (RABS), (4) одноразові системи. Який з них найкращий для вас?1. Чисті приміщення класу 100: технологія чистих приміщень спочатку була розроблена в 1960-х роках для використання в аерокосмічній та електронній промисловості, щоб уникнути забруднення частинками дрібних частин.
Бактерії — це частинки, і фармацевтична промисловість незабаром зрозуміла, що ця майстерність може гарантувати стерильне повітря. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Чисті приміщення класу 100 є найпоширенішими в асептичному виробництві (ISO 5 і продуктивність класу A/B еквівалентний), використовуючи високоефективний повітряний фільтр (HEPA) для видалення всіх часток і бактерій. Ламінарний або односпрямований повітряний потік великого об’єму зменшує перенесення частинок з одного місця в інше.
У 1970-х роках асептичне наповнення проводилося на спеціалізованих машинах під панелями фільтрів HEPA. Частини машини над контейнером є потенційним джерелом забруднення, тому з часом їх переміщують якнайдалі нижче робочого рівня. Щоб краще концентрувати відфільтроване повітря на машині, також додано пластикові вікна.
Тканина для вікон також нагадує оператору не торкатися машини чи продукту. Виробники перейшли до стелі 100% HEPA, щоб контролювати цілі приміщення до класу 100. Це покращує контроль, але збільшує капітальні та експлуатаційні витрати, особливо на систему обробки повітря.
2. Оптоізолятори: у 80-х і 90-х роках ізолятори були розроблені для покращення бар’єру між людьми та продуктами, одночасно знижуючи витрати. Ізолятор описується як чиста кімната в коробці. Весь процес закритий у герметичній шафі, під тиском повітря, фільтрованого фільтрами HEPA.
Під час роботи жодному оператору не дозволяється входити, окрім як через інтерфейс рукавичок. Зображення надано chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg для системи ізоляції (фільтр HEPA верхнього блоку не показано). Зображення люб’язно надано chase-logeman. anchase-logman-isolator-inside-web.jpg подає внутрішню частину ізолятора, на якому показано порт для рукавичок.
Після виробничого циклу ізолятор буде відкрито, очищено та готово до наступного циклу. Після повторного закриття ізолятор заповнюється стерилізуючим засобом, як правило, парою перекису водню (VHP), щоб стерилізувати все всередині. На відміну від традиційної дезінфекції спреєм або скрабом, VHP проникає в найдрібніші щілини.
Після стерилізації будь-яке остаточне налаштування виконується через порт для рукавичок. Теоретично має бути можливість працювати ізолятором у неконтрольованому просторі, наприклад на складі, оператором у лабораторному халаті. Теоретично це так.
Насправді багато компаній встановили ізолятори в чистих приміщеннях класу 100. Це забезпечує додатковий рівень очищення, але варто розробити ізолятор, якого слід уникати. 3. Бар’єрна система обмеженого доступу (RABS): RABS є компромісом між відкритою системою та ізольованою системою, RABS містить процес у жорсткому корпусі.
Оперативні втручання надходять через рукавичку. Технології Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Відкритий RABS простягається до стелі, покладаючись на систему обробки повітря та фільтрації приміщення. Закритий RABS містить власну систему обробки та фільтрації повітря.
RABS має значні переваги в ціні перед ізоляторами через свою простоту. Це особливо актуально, якщо їх можна розташувати в існуючих чистих приміщеннях і мінімізувати витрати на будівництво. Потреба в будівництві чистої кімнати компенсує деяку економію коштів порівняно з ізоляторами.
4. Одноразові системи: одноразові системи обробки продуктів стають все більш популярними в асептичних застосуваннях. Ці системи містять поліетиленовий пакет замість традиційної металевої банки. Сумка постачається з усіма фільтрами, трубками, портами, насадками для наповнення та іншими необхідними аксесуарами.
Запаковується в захисний пакет і стерилізується. Прилад виробника комплектує систему стерильною та готовою до роботи. Зображення надано sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Деякі виробники пропонують індивідуальні одноразові системи, зокрема Sartorius (її PreVAS - попередньо перевірені, попередньо зібрані, попередньо стерилізовані - Project Syntegon), Pall Corporation (її Biotech для сексуального використання система) тощо.
За словами Маріон Монстьє, менеджера із продуктів Sartorius для заморожування-розморожування, переваги одноразових систем включають: • Закриті системи зменшують транспортування та транспортування продуктів, зменшуючи ризик забруднення. • Заміна одноразових систем між випусками продукту усуває можливість перехресного забруднення через неповне або невідповідне очищення. • У порівнянні з системами багаторазового використання, ці альтернативні системи скорочують час переналаштування та налаштування.
• Вони усувають вимоги перевірки очищення. • Вони краще дренують, тим самим підвищуючи відновлення продукту.
Автор: Smartweigh–Виробники мультиголовкових зважувачів
Автор: Smartweigh–Лінійний зважувач
Автор: Smartweigh–Пакувальна машина лінійних ваг
Автор: Smartweigh–Пакувальна машина для ваги з кількома головками
Автор: Smartweigh–Лоток Denester
Автор: Smartweigh–Пакувальна машина для розкладки
Автор: Smartweigh–Комбінований обважнювач
Автор: Smartweigh–Пакувальна машина Doypack
Автор: Smartweigh–Готова пакувальна машина для пакетів
Автор: Smartweigh–Ротаційна пакувальна машина
Автор: Smartweigh–Вертикальна пакувальна машина
Автор: Smartweigh–Пакувальна машина VFFS

Авторське право © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Усі права захищено