Farmatsevtik qadoqlash uchun aseptik variantlar

2022/08/15

Muallif: Smartweigh–Ko'p boshli vazn o'lchagich

To'rtta aseptik qadoqlash variantini ko'rib chiqish kerak. Bugungi kunda farmatsevtika va biofarmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga qaratilgan turli texnologiyalar: (1) to'liq sinf 100 toza xonalari, (2) izolyatorlar, (3) cheklangan kirish to'siq tizimlari (RABS), (4) bir martalik foydalanish tizimlari. Qaysi biri sizga mos keladi? 1. 100-sinf Cleanroom: Cleanroom texnologiyasi dastlab 1960-yillarda kichik qismlarning zarrachalar bilan ifloslanishini oldini olish uchun aerokosmik va elektronika sanoatida foydalanish uchun ishlab chiqilgan.

Bakteriyalar zarralardir va farmatsevtika sanoati tez orada bu mahorat steril havoni kafolatlashi mumkinligini angladi. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg 100-sinf toza xonalari aseptik ishlab chiqarishda eng keng tarqalgan (ISO 5 va A/B toifasidagi unumdorlik). ekvivalent), barcha zarrachalar va bakteriyalarni olib tashlash uchun yuqori samarali zarrachali havo (HEPA) filtri yordamida. Katta hajmli laminar yoki bir yo'nalishli havo oqimi zarrachalarning bir joydan ikkinchisiga o'tishini kamaytiradi.

1970-yillarda aseptik to'ldirish HEPA filtr panellari ostidagi maxsus mashinalarda amalga oshirildi. Idishning ustidagi mashina qismlari potentsial ifloslanish manbai bo'lib, vaqt o'tishi bilan ular iloji boricha ish sathidan pastga siljiydi. Filtrlangan havoni mashinada yaxshiroq konsentratsiyalash uchun plastik deraza qoplamalari ham qo'shilgan.

Deraza matosi, shuningdek, operatorga mashina yoki mahsulotga tegmaslik kerakligini eslatadi. Ishlab chiqaruvchilar butun xonalarni 100-sinfga nazorat qilish uchun 100% HEPA shiftiga murojaat qilishdi. Bu nazoratni yaxshilaydi, lekin kapital va operatsion xarajatlarni, ayniqsa havoni boshqarish tizimini oshiradi.

2. Opto-izolyatorlar: 80-90-yillarda odamlar va mahsulotlar o'rtasidagi to'siqni yaxshilash va xarajatlarni kamaytirish uchun izolyatorlar ishlab chiqilgan. Izolyator qutidagi toza xona sifatida tasvirlangan. Butun jarayon yopiq shkafda yopiladi, HEPA filtrlari bilan filtrlangan havo bilan bosim o'tkaziladi.

Ish paytida, qo'lqop interfeysidan tashqari hech qanday operatorga kirishga ruxsat berilmaydi. Izolyatsiya tizimi uchun chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg dan olingan rasm (yuqori blok HEPA filtri ko'rsatilmagan). Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg sayti izolyatorning ichki qismini qo'lqop portini ko'rsatib beradi.

Ishlab chiqarishdan so'ng, izolyator ochiladi, tozalanadi va keyingi ishga tayyor bo'ladi. Qayta yopilgandan so'ng, izolyator ichidagi hamma narsani sterilizatsiya qilish uchun sterilizator, odatda bug 'vodorod periks (VHP) bilan to'ldiriladi. An'anaviy buzadigan amallar yoki skrab dezinfektsiyasidan farqli o'laroq, VHP eng kichik yoriqlarga kiradi.

Sterilizatsiya qilingandan so'ng, har qanday yakuniy sozlash qo'lqop porti orqali amalga oshiriladi. Nazariy jihatdan, izolyatorni nazorat qilinmaydigan joyda, masalan, omborxonada, laboratoriya xalati kiygan operator tomonidan ishlatish mumkin bo'lishi kerak. Nazariy jihatdan shunday.

Darhaqiqat, ko'plab kompaniyalar 100-sinf toza xonalarda izolyatorlarni o'rnatdilar. Bu qo'shimcha tozalash qatlamini ta'minlaydi, ammo qiymat oldini olish uchun izolyatorni ishlab chiqishdir. 3. Cheklangan kirish to'sig'i tizimi (RABS): RABS ochiq tizim va izolyatsiyalangan tizim o'rtasidagi kelishuvdir, RABS qattiq muhofaza ichidagi jarayonni o'z ichiga oladi.

Operatsion aralashuvlar qo'lqop porti orqali kiradi. Syntegon Pharma texnologiyalari Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Ochiq RABS xonaning havoni boshqarish va filtrlash tizimiga tayanib, shiftgacha cho'ziladi. Yopiq RABS o'zining havoni boshqarish va filtrlash tizimini o'z ichiga oladi.

RABS o'zining soddaligi tufayli izolyatorlarga nisbatan sezilarli xarajat afzalliklariga ega. Bu, ayniqsa, agar ular mavjud toza xonalarda joylashgan bo'lsa va keyin qurilish xarajatlarini minimallashtirsa, to'g'ri keladi. Toza xonani qurish zarurati izolyatorlar bilan solishtirganda xarajatlarni tejashning bir qismini qoplaydi.

4. Bir martali ishlatiladigan tizimlar: Bir martali ishlatiladigan mahsulotlarga ishlov berish tizimlari aseptik ilovalarda tobora ommalashib bormoqda. Ushbu tizimlar an'anaviy metall qutini almashtirish uchun plastik to'rva o'z ichiga oladi. Xalta barcha filtrlar, quvurlar, portlar, to'ldirish nozullari va boshqa kerakli aksessuarlar bilan oldindan qadoqlangan.

U himoya sumkasida yopiladi va sterilizatsiya qilinadi. Ishlab chiqaruvchi qurilma tizimni steril va ishlashga tayyor holda yakunlaydi. Sartorioussaritus surati Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ba'zi ishlab chiqaruvchilar bir martalik ishlatiladigan maxsus tizimlarni taklif qilishadi, jumladan Sartorius (uning PreVAS - oldindan tasdiqlangan, oldindan yig'ilgan, oldindan sterillangan - Project Syntegon), Pall korporatsiyasi (uning Biotech bir marta jinsiy foydalanish tizim) va boshqalar.

Sartoriusning muzlatish-eritish mahsulotlari bo'yicha menejeri Marion Monstierning so'zlariga ko'ra, bir martali ishlatiladigan tizimlarning afzalliklari quyidagilardan iborat: • Yopiq tizimlar mahsulotni uzatish va ishlov berishni kamaytiradi, ifloslanish xavfini kamaytiradi. • Mahsulotni ishlab chiqarish oralig'ida bir martalik ishlatiladigan tizimlarni almashtirish to'liq bo'lmagan yoki noto'g'ri tozalash tufayli o'zaro ifloslanish ehtimolini yo'q qiladi. • Qayta foydalanish mumkin bo'lgan tizimlar bilan solishtirganda, bu muqobil tizimlar o'zgartirish va sozlash vaqtini qisqartiradi.

• Ular tozalashni tekshirish talablarini yo'q qiladi. • Ular yaxshi oqib chiqadi va shu bilan mahsulot tiklanishini oshiradi.

Muallif: Smartweigh–Ko'p boshli og'irliklar ishlab chiqaruvchilari

Muallif: Smartweigh–Lineer og'irlik

Muallif: Smartweigh–Lineer tarozi qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Ko'p boshli vaznli qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Denester laganda

Muallif: Smartweigh–Qopqoqli qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Kombinatsiyalangan vazn o'lchagich

Muallif: Smartweigh–Doypack qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Oldindan tayyorlangan sumka qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Aylanadigan qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–Vertikal qadoqlash mashinasi

Muallif: Smartweigh–VFFS qadoqlash mashinasi

BIZ BILAN BOG'LANISH
Faqat bizga talablaringizni ayting, biz tasavvur qilganingizdan ko'proq narsani qila olamiz.
Sizning so'rovingizni yuboring
Chat
Now

Sizning so'rovingizni yuboring

Boshqa tilni tanlang
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Joriy til:O'zbek